Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekologinen hetkellinen henkinen arviointi (EMMA)

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Algoritmin ja älypuhelinsovelluksen kehittäminen itsemurhariskin arviointiin ja ennustamiseen

Itsemurha on vakava terveysongelma, joka aiheuttaa vuosittain miljoona kuolemaa maailmanlaajuisesti. Itsemurha ja itsemurhayritykset voidaan ehkäistä.

Aiempien itsevammojen tai itsemurhayritysten tiedetään olevan tärkein itsemurhakuoleman riskitekijä. Itsemurha-ajatukset korreloivat myös vahvasti itsemurhayritysten kanssa.

Älypuhelinsovellusten kehitys tarjoaa uusia mahdollisuuksia tiedon keräämiseen ja siirtoon.

Lisäksi online-aputoiminto itsemurhakriisin sattuessa on tehokkain strategia itsemurhakäyttäytymisen ehkäisyyn.

Erityisiä teknologioita on kehitetty analysoimaan potilaiden käyttäytymistä ja kokemuksia luonnollisessa ympäristössä, tosielämässä.

Se on ekologisen hetkellisen arvioinnin tavoite.

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää algoritmi itsemurhatapahtuman riskin arvioimiseksi ja ennustamiseksi, jotta itsemurhakriisin merkit havaitaan mahdollisimman pian.

EMMA on ensimmäinen ranskankielinen sovellus, joka täyttää itsemurhakäyttäytymisen asiantuntijoiden ja potilaiden kanssa yhteistyössä kehittämät terveyssovellussuositukset, jonka tavoitteena on ennakoida itsemurhariskiä.

Myöhemmin tehdyn suuremmalla populaatiolla tehdyn tutkimuksen pitäisi mahdollistaa EMMA:n ennustusalgoritmin validointi.

Pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa itsemurhakäyttäytymisriskissä olevien potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 100 äskettäin itsemurhaa yrittänyt tai itsemurha-ajatuksia omaavaa potilasta. Heitä pyydetään käyttämään EMMA-sovellusta kuuden kuukauden ajan, ja heitä seurataan tänä aikana.

Valinnainen kvalitatiivinen tutkimus, joka tehtiin 25 potilaalle, antaa mahdollisuuden arvioida tarkemmin heidän subjektiivista kokemustaan ​​sovelluksen käytöstä.

Ensimmäinen käynti (mukauttaminen): kliininen, biologinen ja neuropsykologinen arviointi ja EMMA-sovelluksen asennus.

Ensimmäinen käynti (1. kuukausi) ja toinen käynti (3. kuukausi): kliininen arviointi

Viimeinen käynti (6. kuukausi): kliininen, biologinen ja neuropsykologinen arviointi ja valinnainen laadullinen haastattelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • MontpellierUniversity Hopital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viimeaikainen itsemurhayritys (< 8 päivää) tai itsemurha-ajatusten pistemäärä ≥ 2 (IDSC-30-asteikko)
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luontoa, tavoitteita ja metodologiaa
  • Omistaa älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Potilas, jolla on suojatoimenpiteitä (huoltajuus tai edunvalvonta)
  • Vapautettu (hallinnollinen päätös)
  • Kohde toisen protokollan poissulkemisjaksolla
  • Ei kuulu sosiaaliturvavirastoon
  • Ei voi ymmärtää ja/tai vastata kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä EMMA-sovelluksella
Potilaat, joilla on itsemurhayrityksiä tai joilla on itsemurha-ajatuksia, käyttävät sovellusta 6 kuukauden ajan. Itsemurhariskin, hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden algoritmin ennustusarvon arviointi
Muut: Sovellus EMMA
Emma ehdottaa neljää arviointityyppiä kuuden kuukauden aikana:1) 5 kertaa päivässä 3 päivän ajan, joka kuukausi (5 minuuttia): potilaat voivat arvioida tunteitaan, ajatuksiaan, käyttäytymistään ja tapahtumakontekstiaan. 2) Viikoittainen (7 minuuttia): koostuu viikon yhteenvedosta heidän tunteistaan, ajatuksistaan, käyttäytymisestään, suhteistaan ​​(perhe, työ, ystävät ja heidän elämänlaatunsa).3) Kuukausittain (5 minuuttia): hakemuksen hyödyllisyyden ja tyytyväisyyden arviointi.4) Arviointi saatavilla milloin tahansa Toimintasuunnitelma on suunniteltu tukemaan osallistujia, auttamaan heitä kohtaamaan vaikeita tunteita ja tunteita sekä rohkaisemaan heitä pyytämään apua. He voivat ottaa yhteyttä sukulaiseen tai soittaa psykiatriseen päivystykseen suoraan nappia painamalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhatapahtuman esiintyminen seurannan aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Itsemurhatapahtuman esiintyminen tarkistetaan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -kyselylomakkeella ja lääketieteellisillä tiedoilla tutkimuksen lopussa.
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan EMMA-sovellukseen kytkeytymistiheyden arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
Sovellus mittaa käytön automaattisesti yhteystaajuudella
1 kuukauden iässä
Potilaan EMMA-sovellukseen kytkeytymistiheyden arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
Sovellus mittaa käytön automaattisesti yhteystaajuudella
2 kuukauden iässä
Potilaan EMMA-sovellukseen kytkeytymistiheyden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Sovellus mittaa käytön automaattisesti yhteystaajuudella
3 kuukauden iässä
Potilaan EMMA-sovellukseen kytkeytymistiheyden arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Sovellus mittaa käytön automaattisesti yhteystaajuudella
4 kuukauden iässä
Potilaan EMMA-sovellukseen kytkeytymistiheyden arviointi
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
Sovellus mittaa käytön automaattisesti yhteystaajuudella
5 kuukauden iässä
Potilaan EMMA-sovellukseen kytkeytymistiheyden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Sovellus mittaa käytön automaattisesti yhteystaajuudella
6 kuukauden iässä
Älypuhelinsovelluksen arvioima EMMA:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
Hakemuksen mukana läpäisty kyselylomake (Likert-asteikot)
1 kuukauden iässä
Älypuhelinsovelluksen arvioima EMMA:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
Hakemuksen mukana läpäisty kyselylomake (Likert-asteikot)
2 kuukauden iässä
Älypuhelinsovelluksen arvioima EMMA:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Hakemuksen mukana läpäisty kyselylomake (Likert-asteikot)
3 kuukauden iässä
Älypuhelinsovelluksen arvioima EMMA:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Hakemuksen mukana läpäisty kyselylomake (Likert-asteikot)
4 kuukauden iässä
Älypuhelinsovelluksen arvioima EMMA:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
Hakemuksen mukana läpäisty kyselylomake (Likert-asteikot)
5 kuukauden iässä
Älypuhelinsovelluksen arvioima EMMA:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Hakemuksen mukana läpäisty kyselylomake (Likert-asteikot)
6 kuukauden iässä
EMMA:n hyväksyttävyys arvioitu itsearviointikyselyllä Mobile Application Rating Scale (MARS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
EMMA:n hyväksyttävyys arvioitiin laadullisella haastattelulla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Laadullinen haastattelu on valinnainen
6 kuukauden iässä
Älypuhelinsovelluksella arvioitu EMMA-tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
Hakemuksen mukana läpäisty kyselylomake (Likert-asteikot)
1 kuukauden iässä
Älypuhelinsovelluksella arvioitu EMMA-tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
Hakemuksen mukana läpäisty kyselylomake (Likert-asteikot)
2 kuukauden iässä
Älypuhelinsovelluksella arvioitu EMMA-tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Hakemuksen mukana läpäisty kyselylomake (Likert-asteikot)
3 kuukauden iässä
Älypuhelinsovelluksella arvioitu EMMA-tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Hakemuksen mukana läpäisty kyselylomake (Likert-asteikot)
4 kuukauden iässä
Älypuhelinsovelluksella arvioitu EMMA-tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
Hakemuksen mukana läpäisty kyselylomake (Likert-asteikot)
5 kuukauden iässä
Älypuhelinsovelluksella arvioitu EMMA-tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Hakemuksen mukana läpäisty kyselylomake (Likert-asteikot)
6 kuukauden iässä
EMMA:n tyytyväisyys arvioitiin tyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
EMMA:n tyytyväisyys arvioitiin laadullisella haastattelulla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Laadullinen haastattelu on valinnainen
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Brest
University Hospital, Lille
University Hospital Saint jacques, Besançon
University Hospital, Henri Mondor/Albert Chenevier, Créteil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9867
  • 2017-A22108-45 (Muu tunniste: Agence Nationale de Securité des Médicaments et produist de santé)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sovellus EMMA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa