Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekologiczna chwilowa ocena psychiczna (EMMA)

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Opracowanie algorytmu i aplikacji na smartfony do oceny i przewidywania ryzyka samobójstwa

Samobójstwo jest poważnym problemem zdrowotnym, który każdego roku powoduje milion zgonów na całym świecie. Samobójstwom i próbom samobójczym można zapobiec.

Wiadomo, że historia samouszkodzeń lub prób samobójczych jest najważniejszym czynnikiem ryzyka śmierci przez samobójstwo. Myśli samobójcze są również silnie skorelowane z próbami samobójczymi.

Rozwój aplikacji na smartfony stwarza nowe możliwości gromadzenia i przesyłania danych.

Co więcej, funkcja pomocy online w przypadku wystąpienia kryzysu samobójczego jest najskuteczniejszą strategią zapobiegania zachowaniom samobójczym.

Opracowano specjalne technologie do analizy zachowań i doświadczeń pacjentów w środowisku naturalnym, w prawdziwym życiu.

Taki jest cel chwilowej oceny ekologicznej.

Celem pracy jest opracowanie algorytmu oceny i prognozy ryzyka wystąpienia zdarzenia samobójczego, w celu jak najszybszego wykrycia objawów kryzysu samobójczego.

EMMA będzie pierwszą aplikacją w języku francuskim, spełniającą zalecenia dla aplikacji zdrowotnych, opracowaną przez ekspertów od zachowań samobójczych i we współpracy z pacjentami, której celem jest przewidywanie ryzyka samobójstwa.

Kolejne badanie, przeprowadzone na większej populacji, powinno pozwolić na walidację algorytmu predykcyjnego EMMA.

Długoterminowym celem jest poprawa opieki nad pacjentami z ryzykiem zachowań samobójczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie 100 pacjentów, którzy niedawno próbowali popełnić samobójstwo lub mieli myśli samobójcze. Zostaną oni poproszeni o korzystanie z aplikacji EMMA przez 6 miesięcy iw tym okresie będą monitorowani.

Opcjonalne badanie jakościowe przeprowadzone na 25 pacjentach pozwoli dokładniej ocenić ich subiektywne wrażenia z użytkowania aplikacji.

Wizyta wstępna (włączenie): ocena kliniczna, biologiczna i neuropsychologiczna oraz instalacja aplikacji EMMA.

Pierwsza wizyta (1. miesiąc) i druga wizyta (3. miesiąc): ocena kliniczna

Ostatnia wizyta (6 miesiąc): ocena kliniczna, biologiczna i neuropsychologiczna oraz opcjonalny wywiad jakościowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34000
        • MontpellierUniversity Hopital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawna próba samobójcza (< 8 dni) lub wynik myśli samobójczych ≥ 2 (skala IDSC-30)
  • Więcej niż 18 lat
  • Potrafi zrozumieć naturę, cele i metodologię badania
  • Posiadać smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Pacjent objęty środkami ochronnymi (opieka lub kuratela)
  • Podmiot pozbawiony wolności (decyzja administracyjna)
  • Podmiot w okresie wykluczenia do innego protokołu
  • Nie jest powiązany z zakładem ubezpieczeń społecznych
  • Nie jest w stanie zrozumieć i/lub odpowiedzieć na kwestionariusz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupuj za pomocą aplikacji EMMA
Pacjenci z osobistą historią prób samobójczych lub z myślami samobójczymi będą korzystać z aplikacji przez 6 miesięcy. Ocena wartości predykcyjnej algorytmu dla ryzyka samobójstwa, akceptowalności i satysfakcji
Inny: Aplikacja EMMA
Emma proponuje cztery rodzaje ocen w ciągu 6 miesięcy: 1) 5 razy dziennie przez 3 dni, co miesiąc (5 minut): pacjenci mogą ocenić swoje emocje, myśli, zachowanie i kontekst ich występowania. 2) Cotygodniowe (7 minut): składa się z podsumowania tygodnia, na temat ich emocji, myśli, zachowania, ich relacji (rodzina, praca, przyjaciele i jakość ich życia.3) Miesięcznie (5 minut): ocena przydatności i zadowolenia z aplikacji.4) Ocena dostępna w każdej chwili Plan działania ma na celu wsparcie uczestników, pomoc w radzeniu sobie z trudnymi emocjami i uczuciami oraz zachęcenie do proszenia o pomoc. Mogą skontaktować się z krewnym lub bezpośrednio zadzwonić na pogotowie psychiatryczne, klikając przycisk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie zdarzenia samobójczego w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia samobójczego zostanie sprawdzone za pomocą kwestionariusza Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) oraz dokumentacji medycznej na koniec badania.
W wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstotliwości łączenia się pacjenta z aplikacją EMMA
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Użycie jest automatycznie mierzone przez aplikację z częstotliwością połączenia
W wieku 1 miesiąca
Ocena częstotliwości łączenia się pacjenta z aplikacją EMMA
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
Użycie jest automatycznie mierzone przez aplikację z częstotliwością połączenia
W wieku 2 miesięcy
Ocena częstotliwości łączenia się pacjenta z aplikacją EMMA
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Użycie jest automatycznie mierzone przez aplikację z częstotliwością połączenia
W wieku 3 miesięcy
Ocena częstotliwości łączenia się pacjenta z aplikacją EMMA
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
Użycie jest automatycznie mierzone przez aplikację z częstotliwością połączenia
W wieku 4 miesięcy
Ocena częstotliwości łączenia się pacjenta z aplikacją EMMA
Ramy czasowe: W wieku 5 miesięcy
Użycie jest automatycznie mierzone przez aplikację z częstotliwością połączenia
W wieku 5 miesięcy
Ocena częstotliwości łączenia się pacjenta z aplikacją EMMA
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Użycie jest automatycznie mierzone przez aplikację z częstotliwością połączenia
W wieku 6 miesięcy
Akceptowalność EMMA oceniana przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Kwestionariusz przekazywany wraz z aplikacją (skale Likerta)
W wieku 1 miesiąca
Akceptowalność EMMA oceniana przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
Kwestionariusz przekazywany wraz z aplikacją (skale Likerta)
W wieku 2 miesięcy
Akceptowalność EMMA oceniana przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Kwestionariusz przekazywany wraz z aplikacją (skale Likerta)
W wieku 3 miesięcy
Akceptowalność EMMA oceniana przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
Kwestionariusz przekazywany wraz z aplikacją (skale Likerta)
W wieku 4 miesięcy
Akceptowalność EMMA oceniana przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: W wieku 5 miesięcy
Kwestionariusz przekazywany wraz z aplikacją (skale Likerta)
W wieku 5 miesięcy
Akceptowalność EMMA oceniana przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz przekazywany wraz z aplikacją (skale Likerta)
W wieku 6 miesięcy
Akceptowalność EMMA oceniana za pomocą kwestionariusza samooceny Mobile Application Rating Scale (MARS)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Akceptowalność EMMA oceniana na podstawie wywiadu jakościowego
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wywiad jakościowy jest opcjonalny
W wieku 6 miesięcy
Satysfakcja z EMMA oceniana przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Kwestionariusz przekazywany wraz z aplikacją (skale Likerta)
W wieku 1 miesiąca
Satysfakcja z EMMA oceniana przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
Kwestionariusz przekazywany wraz z aplikacją (skale Likerta)
W wieku 2 miesięcy
Satysfakcja z EMMA oceniana przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Kwestionariusz przekazywany wraz z aplikacją (skale Likerta)
W wieku 3 miesięcy
Satysfakcja z EMMA oceniana przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
Kwestionariusz przekazywany wraz z aplikacją (skale Likerta)
W wieku 4 miesięcy
Satysfakcja z EMMA oceniana przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: W wieku 5 miesięcy
Kwestionariusz przekazywany wraz z aplikacją (skale Likerta)
W wieku 5 miesięcy
Satysfakcja z EMMA oceniana przez aplikację na smartfona
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz przekazywany wraz z aplikacją (skale Likerta)
W wieku 6 miesięcy
Satysfakcja z EMMA oceniana za pomocą kwestionariusza satysfakcji
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Zadowolenie z EMMA oceniane na podstawie wywiadu jakościowego
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wywiad jakościowy jest opcjonalny
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

University Hospital, Brest
University Hospital, Lille
University Hospital Saint jacques, Besançon
University Hospital, Henri Mondor/Albert Chenevier, Créteil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9867
  • 2017-A22108-45 (Inny identyfikator: Agence Nationale de Securité des Médicaments et produist de santé)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja EMMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj