生态瞬时心理评估 (EMMA)
2021年2月4日 更新者：University Hospital, Montpellier
开发用于评估和预测自杀风险的算法和智能手机应用程序
自杀是一个主要的健康问题，每年在全世界造成一百万人死亡。 自杀和自杀未遂是可以预防的。
众所周知，自伤史或自杀未遂史是自杀死亡的最重要危险因素。 自杀意念也与自杀企图密切相关。
智能手机应用的发展为数据采集和传输提供了新的可能性。
此外，在线帮助功能，当自杀危机发生时，是预防自杀行为最有效的策略。
已经开发出特定的技术来分析患者在自然环境和现实生活中的行为和经历。
这就是生态瞬时评估的目标。
该研究的目的是开发一种算法来评估和预测自杀事件发生的风险，以便尽快发现自杀危机的迹象。
EMMA 将是第一个法语应用程序，符合健康应用程序的建议，由自杀行为专家开发并与旨在预测自杀风险的患者合作。
随后对更大人群进行的研究应该可以验证 EMMA 的预测算法。
长期目标是改善对有自杀行为风险的患者的护理。
研究概览
详细说明
将招募 100 名最近曾尝试自杀或有自杀意念的患者。 他们将被要求在 6 个月内使用 EMMA 应用程序，并将在此期间进行跟进。
对 25 名患者进行的可选定性研究将允许更精细地评估他们使用该应用程序的主观体验。
初次访问（包含）：临床、生物学和神经心理学评估以及应用程序 EMMA 的安装。
第一次就诊（第 1 个月）和第二次就诊（第 3 个月）：临床评估
最后一次访问（第 6 个月）：临床、生物学和神经心理学评估和可选的定性访谈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近的自杀企图（< 8 天）或自杀意念评分 ≥ 2（IDSC-30 量表）
- 18岁以上
- 能够理解研究的性质、目的和方法 oh
- 拥有智能手机
排除标准：
- 拒绝参加
- 采取保护措施（监护或托管）的患者
- 剥夺自由主体（行政决定）
- 对象处于另一个协议的排除期
- 不隶属于社会保障机构
- 无法理解和/或回答问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用应用程序 EMMA 的小组
有自杀企图或有自杀意念的个人历史的患者将在 6 个月内使用该应用程序。
评估算法对自杀风险、可接受性和满意度的预测价值
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艾玛建议在 6 个月内进行四种类型的评估：1) 每天 5 次，每次 3 天，每月（5 分钟）：患者可以评估他们的情绪、想法、行为和发生的背景。
2) 每周（7 分钟）：包括一周的总结，关于他们的情绪、思想、行为、他们的关系（家庭、工作、朋友和他们的生活质量。3）
每月（5 分钟）：评估应用程序的有用性和满意度。4)
随时提供评估 行动计划旨在支持参与者，帮助他们面对困难的情绪和感受，并鼓励他们寻求帮助。
他们可以通过单击按钮直接联系亲属或致电精神科急救服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访期间发生自杀事件
大体时间：6个月时
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自杀事件的发生将在研究结束时通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 问卷和医疗记录进行检查。
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6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估患者连接到 EMMA 应用程序的频率
大体时间：1个月时
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应用程序使用连接频率自动测量使用情况
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1个月时
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评估患者连接到 EMMA 应用程序的频率
大体时间：2个月时
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应用程序使用连接频率自动测量使用情况
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2个月时
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评估患者连接到 EMMA 应用程序的频率
大体时间：3个月时
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应用程序使用连接频率自动测量使用情况
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3个月时
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评估患者连接到 EMMA 应用程序的频率
大体时间：4个月时
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应用程序使用连接频率自动测量使用情况
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4个月时
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评估患者连接到 EMMA 应用程序的频率
大体时间：5个月时
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应用程序使用连接频率自动测量使用情况
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5个月时
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评估患者连接到 EMMA 应用程序的频率
大体时间：6个月时
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应用程序使用连接频率自动测量使用情况
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6个月时
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智能手机应用程序评估的 EMMA 可接受性
大体时间：1个月时
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随申请一起通过的问卷（李克特量表）
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1个月时
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智能手机应用程序评估的 EMMA 可接受性
大体时间：2个月时
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随申请一起通过的问卷（李克特量表）
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2个月时
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智能手机应用程序评估的 EMMA 可接受性
大体时间：3个月时
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随申请一起通过的问卷（李克特量表）
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3个月时
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智能手机应用程序评估的 EMMA 可接受性
大体时间：4个月时
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随申请一起通过的问卷（李克特量表）
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4个月时
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智能手机应用程序评估的 EMMA 可接受性
大体时间：5个月时
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随申请一起通过的问卷（李克特量表）
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5个月时
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智能手机应用程序评估的 EMMA 可接受性
大体时间：6个月时
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随申请一起通过的问卷（李克特量表）
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6个月时
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通过自我评估问卷移动应用程序评级量表 (MARS) 评估的 EMMA 可接受性
大体时间：6个月时
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6个月时
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通过定性访谈评估 EMMA 的可接受性
大体时间：6个月时
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定性面试是可选的
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6个月时
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智能手机应用程序评估的 EMMA 满意度
大体时间：1个月时
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随申请一起通过的问卷（李克特量表）
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1个月时
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智能手机应用程序评估的 EMMA 满意度
大体时间：2个月时
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随申请一起通过的问卷（李克特量表）
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2个月时
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智能手机应用程序评估的 EMMA 满意度
大体时间：3个月时
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随申请一起通过的问卷（李克特量表）
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3个月时
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智能手机应用程序评估的 EMMA 满意度
大体时间：4个月时
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随申请一起通过的问卷（李克特量表）
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4个月时
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智能手机应用程序评估的 EMMA 满意度
大体时间：5个月时
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随申请一起通过的问卷（李克特量表）
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5个月时
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智能手机应用程序评估的 EMMA 满意度
大体时间：6个月时
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随申请一起通过的问卷（李克特量表）
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6个月时
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通过满意度问卷评估的 EMMA 满意度
大体时间：6个月时
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6个月时
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通过定性访谈评估 EMMA 的满意度
大体时间：6个月时
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定性面试是可选的
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6个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月31日
初级完成 (实际的)
2020年6月26日
研究完成 (实际的)
2020年6月26日
研究注册日期
首次提交
2017年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
应用EMMA的临床试验
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Boston University; Kenya Medical Research Institute; Kenya Ministry of Health; United States President...完全的
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University of Pittsburgh终止
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Washington State UniversityUnited States Department of Defense招聘中