Ekologické momentální mentální hodnocení (EMMA)
Vývoj algoritmu a aplikace pro chytré telefony pro hodnocení a predikci sebevražedného rizika
Sebevražda je závažný zdravotní problém, který ročně způsobí milion úmrtí na celém světě. Sebevraždě a pokusům o sebevraždu lze předejít.
Je známo, že anamnéza sebepoškozování nebo sebevražedných pokusů je nejdůležitějším rizikovým faktorem sebevraždy. Sebevražedné myšlenky také silně korelují s pokusy o sebevraždu.
Vývoj aplikací pro chytré telefony nabízí nové možnosti pro sběr a přenos dat.
Navíc funkce online pomoci, když dojde k sebevražedné krizi, je nejúčinnější strategií prevence sebevražedného chování.
Byly vyvinuty specifické technologie pro analýzu chování a zkušeností pacientů v přirozeném prostředí, v reálném životě.
To je cílem ekologického momentálního hodnocení.
Cílem studie je vyvinout algoritmus pro hodnocení a predikci rizika výskytu sebevražedné události, aby bylo možné co nejdříve detekovat příznaky sebevražedné krize.
EMMA bude první aplikací ve francouzštině, splňující doporučení pro zdravotní aplikace, vyvinutá odborníky na sebevražedné chování a ve spolupráci s pacienty, jejímž cílem je předpovídat sebevražedné riziko.
Následná studie provedená na větší populaci by měla umožnit ověření prediktivního algoritmu EMMA.
Dlouhodobým cílem je zlepšit péči o pacienty s rizikem sebevražedného chování.
Přehled studie
Detailní popis
Bude přijato 100 pacientů, kteří se nedávno pokusili o sebevraždu nebo mají sebevražedné myšlenky. Budou požádáni, aby používali aplikaci EMMA po dobu 6 měsíců a během tohoto období budou sledováni.
Nepovinná kvalitativní studie provedená na 25 pacientech umožní přesněji zhodnotit jejich subjektivní zkušenost s používáním aplikace.
Vstupní návštěva (včetně): klinické, biologické a neuropsychologické posouzení a instalace aplikace EMMA.
První návštěva (1. měsíc) a druhá návštěva (3. měsíc): klinické hodnocení
Poslední návštěva (6. měsíc): klinické, biologické a neuropsychologické vyšetření a nepovinný kvalitativní rozhovor.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávný pokus o sebevraždu (< 8 dní) nebo skóre sebevražedných myšlenek ≥ 2 (škála IDSC-30)
- Více než 18 let
- Schopnost porozumět přírodě, cílům a metodologii studia
- Vlastnit smartphone
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Pacient na ochranných opatřeních (opatrovnictví nebo poručnictví)
- Subjekt zbaven svobody (správní rozhodnutí)
- Subjekt ve výlukové lhůtě pro jiný protokol
- Není napojen na úřad sociálního zabezpečení
- Nerozumí dotazníku a/nebo odpovídá na něj
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Seskupení pomocí aplikace EMMA
Pacienti s osobní anamnézou pokusu o sebevraždu nebo se sebevražednými myšlenkami budou aplikaci používat po dobu 6 měsíců.
Posouzení prediktivní hodnoty algoritmu pro sebevražedné riziko, přijatelnost a spokojenost
|
Emma navrhuje čtyři typy hodnocení během 6 měsíců: 1) 5krát denně během 3 dnů, každý měsíc (5 minut): pacienti mohou hodnotit své emoce, své myšlenky, chování a kontext jejich výskytu.
2) Týdenní (7 minut): sestává ze shrnutí týdne, o jejich emocích, myšlenkách, chování, jejich vztazích (rodina, práce, přátelé a kvalita jejich života.3)
Měsíčně (5 minut): hodnocení užitečnosti a spokojenosti s aplikací.4)
Hodnocení dostupné kdykoli Akční plán je navržen tak, aby podpořil účastníky, pomohl jim čelit obtížným emocím a pocitům a povzbudil je, aby požádali o pomoc.
Mohou kliknutím na tlačítko kontaktovat příbuzného nebo zavolat přímo psychiatrickou pohotovost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt sebevražedné události během sledování
Časové okno: V 6 měsících
|
Výskyt sebevražedné příhody bude kontrolován dotazníkem Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) a lékařskými záznamy na konci studie.
|
V 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení frekvence připojení pacienta k aplikaci EMMA
Časové okno: V 1 měsíci
|
Využití je automaticky měřeno aplikací s frekvencí připojení
|
V 1 měsíci
|
|
Vyhodnocení frekvence připojení pacienta k aplikaci EMMA
Časové okno: Ve 2 měsících
|
Využití je automaticky měřeno aplikací s frekvencí připojení
|
Ve 2 měsících
|
|
Vyhodnocení frekvence připojení pacienta k aplikaci EMMA
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Využití je automaticky měřeno aplikací s frekvencí připojení
|
Ve 3 měsících
|
|
Vyhodnocení frekvence připojení pacienta k aplikaci EMMA
Časové okno: Ve 4 měsících
|
Využití je automaticky měřeno aplikací s frekvencí připojení
|
Ve 4 měsících
|
|
Vyhodnocení frekvence připojení pacienta k aplikaci EMMA
Časové okno: V 5 měsících
|
Využití je automaticky měřeno aplikací s frekvencí připojení
|
V 5 měsících
|
|
Vyhodnocení frekvence připojení pacienta k aplikaci EMMA
Časové okno: V 6 měsících
|
Využití je automaticky měřeno aplikací s frekvencí připojení
|
V 6 měsících
|
|
Přijatelnost EMMA posouzena aplikací pro chytré telefony
Časové okno: V 1 měsíci
|
Dotazník prošel s přihláškou (Likertovy škály)
|
V 1 měsíci
|
|
Přijatelnost EMMA posouzena aplikací pro chytré telefony
Časové okno: Ve 2 měsících
|
Dotazník prošel s přihláškou (Likertovy škály)
|
Ve 2 měsících
|
|
Přijatelnost EMMA posouzena aplikací pro chytré telefony
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Dotazník prošel s přihláškou (Likertovy škály)
|
Ve 3 měsících
|
|
Přijatelnost EMMA posouzena aplikací pro chytré telefony
Časové okno: Ve 4 měsících
|
Dotazník prošel s přihláškou (Likertovy škály)
|
Ve 4 měsících
|
|
Přijatelnost EMMA posouzena aplikací pro chytré telefony
Časové okno: V 5 měsících
|
Dotazník prošel s přihláškou (Likertovy škály)
|
V 5 měsících
|
|
Přijatelnost EMMA posouzena aplikací pro chytré telefony
Časové okno: V 6 měsících
|
Dotazník prošel s přihláškou (Likertovy škály)
|
V 6 měsících
|
|
Přijatelnost EMMA hodnocená pomocí dotazníku pro hodnocení mobilních aplikací (MARS)
Časové okno: V 6 měsících
|
V 6 měsících
|
|
|
Přijatelnost EMMA posouzena kvalitativním rozhovorem
Časové okno: V 6 měsících
|
Kvalitativní rozhovor je nepovinný
|
V 6 měsících
|
|
Spokojenost EMMA hodnocena aplikací Smartphone
Časové okno: V 1 měsíci
|
Dotazník prošel s přihláškou (Likertovy škály)
|
V 1 měsíci
|
|
Spokojenost EMMA hodnocena aplikací Smartphone
Časové okno: Ve 2 měsících
|
Dotazník prošel s přihláškou (Likertovy škály)
|
Ve 2 měsících
|
|
Spokojenost EMMA hodnocena aplikací Smartphone
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Dotazník prošel s přihláškou (Likertovy škály)
|
Ve 3 měsících
|
|
Spokojenost EMMA hodnocena aplikací Smartphone
Časové okno: Ve 4 měsících
|
Dotazník prošel s přihláškou (Likertovy škály)
|
Ve 4 měsících
|
|
Spokojenost EMMA hodnocena aplikací Smartphone
Časové okno: V 5 měsících
|
Dotazník prošel s přihláškou (Likertovy škály)
|
V 5 měsících
|
|
Spokojenost EMMA hodnocena aplikací Smartphone
Časové okno: V 6 měsících
|
Dotazník prošel s přihláškou (Likertovy škály)
|
V 6 měsících
|
|
Spokojenost EMMA hodnocena dotazníkem spokojenosti
Časové okno: V 6 měsících
|
V 6 měsících
|
|
|
Spokojenost EMMA hodnocena kvalitativním rozhovorem
Časové okno: V 6 měsících
|
Kvalitativní rozhovor je nepovinný
|
V 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9867
- 2017-A22108-45 (Jiný identifikátor: Agence Nationale de Securité des Médicaments et produist de santé)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osoba ohrožená sebevraždou
-
Duke UniversityStaženoAntikoagulační a trombóza Point of Care Test (AT-POCT)Spojené státy
Klinické studie na Aplikace EMMA
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
University of MiamiNábor
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy