Экологическая сиюминутная ментальная оценка (EMMA)
Разработка алгоритма и приложения для смартфона для оценки и прогнозирования суицидального риска
Самоубийство является серьезной проблемой здравоохранения, которая ежегодно приводит к гибели миллиона человек во всем мире. Суицид и суицидальные попытки можно предотвратить.
История самоповреждений или суицидальных попыток, как известно, является наиболее важным фактором риска смерти в результате самоубийства. Суицидальные мысли также тесно связаны с попытками самоубийства.
Разработка приложений для смартфонов открывает новые возможности для сбора и передачи данных.
Более того, функция онлайн-помощи при возникновении суицидального кризиса является наиболее эффективной стратегией профилактики суицидального поведения.
Были разработаны специальные технологии для анализа поведения и переживаний пациентов в естественной среде, в реальной жизни.
Это цель экологической моментальной оценки.
Цель исследования - разработать алгоритм оценки и прогнозирования риска возникновения суицидального события, с целью скорейшего выявления признаков суицидального кризиса.
EMMA станет первым приложением на французском языке, отвечающим рекомендациям для медицинских приложений, разработанным экспертами по суицидальному поведению и в сотрудничестве с пациентами и направленным на прогнозирование суицидального риска.
Последующее исследование, проведенное на большей популяции, должно позволить подтвердить прогностический алгоритм EMMA.
Долгосрочной целью является улучшение ухода за пациентами с риском суицидального поведения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет набрано 100 пациентов, недавно предпринявших попытку самоубийства или имеющих суицидальные мысли. Им будет предложено использовать приложение EMMA в течение 6 месяцев, и в течение этого периода они будут находиться под наблюдением.
Дополнительное качественное исследование, проведенное на 25 пациентах, позволит более точно оценить их субъективный опыт использования приложения.
Первичный визит (включение): клиническая, биологическая и нейропсихологическая оценка и установка приложения EMMA.
Первое посещение (1-й месяц) и второе посещение (3-й месяц): клиническая оценка
Последний визит (6-й месяц): клиническая, биологическая и нейропсихологическая оценка и дополнительное качественное интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недавняя суицидальная попытка (< 8 дней) или оценка суицидальных мыслей ≥ 2 (по шкале IDSC-30)
- старше 18 лет
- Способность понимать природу, цели и методологию исследования
- Иметь смартфон
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Пациент на мерах защиты (опека или попечительство)
- Субъект, лишенный свободы (административное решение)
- Субъект в периоде исключения для другого протокола
- Не связан с агентством социального обеспечения
- Не в состоянии понять и/или ответить на вопросник
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с помощью приложения EMMA
Пациенты, у которых в анамнезе были попытки самоубийства или с суицидальными мыслями, будут использовать приложение в течение 6 месяцев.
Оценка прогностической ценности алгоритма суицидального риска, приемлемости и удовлетворенности
|
Эмма предлагает четыре типа оценок в течение 6 месяцев: 1) 5 раз в день в течение 3 дней, каждый месяц (5 минут): пациенты могут оценивать свои эмоции, свои мысли, свое поведение и контекст их возникновения.
2) Еженедельно (7 минут): состоит из сводки за неделю, об их эмоциях, мыслях, поведении, их отношениях (семья, работа, друзья и качество их жизни.3)
Ежемесячно (5 минут): оценка полезности и удовлетворенности приложением.4)
Оценка доступна в любое время План действий предназначен для поддержки участников, чтобы помочь им справиться с трудными эмоциями и чувствами, а также побудить их обратиться за помощью.
Они могут связаться с родственником или вызвать психиатрическую экстренную службу напрямую, нажав на кнопку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение суицидального события во время наблюдения
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Возникновение суицидального события будет проверено с помощью анкеты Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS) и медицинских записей в конце исследования.
|
В 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка частоты подключения пациента к приложению EMMA
Временное ограничение: В 1 месяц
|
Использование автоматически измеряется приложением с частотой подключения
|
В 1 месяц
|
|
Оценка частоты подключения пациента к приложению EMMA
Временное ограничение: В 2 месяца
|
Использование автоматически измеряется приложением с частотой подключения
|
В 2 месяца
|
|
Оценка частоты подключения пациента к приложению EMMA
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Использование автоматически измеряется приложением с частотой подключения
|
В 3 месяца
|
|
Оценка частоты подключения пациента к приложению EMMA
Временное ограничение: В 4 месяца
|
Использование автоматически измеряется приложением с частотой подключения
|
В 4 месяца
|
|
Оценка частоты подключения пациента к приложению EMMA
Временное ограничение: В 5 месяцев
|
Использование автоматически измеряется приложением с частотой подключения
|
В 5 месяцев
|
|
Оценка частоты подключения пациента к приложению EMMA
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Использование автоматически измеряется приложением с частотой подключения
|
В 6 месяцев
|
|
Приемлемость EMMA оценивается приложением для смартфона
Временное ограничение: В 1 месяц
|
Анкета, пройденная с приложением (шкалы Лайкерта)
|
В 1 месяц
|
|
Приемлемость EMMA оценивается приложением для смартфона
Временное ограничение: В 2 месяца
|
Анкета, пройденная с приложением (шкалы Лайкерта)
|
В 2 месяца
|
|
Приемлемость EMMA оценивается приложением для смартфона
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Анкета, пройденная с приложением (шкалы Лайкерта)
|
В 3 месяца
|
|
Приемлемость EMMA оценивается приложением для смартфона
Временное ограничение: В 4 месяца
|
Анкета, пройденная с приложением (шкалы Лайкерта)
|
В 4 месяца
|
|
Приемлемость EMMA оценивается приложением для смартфона
Временное ограничение: В 5 месяцев
|
Анкета, пройденная с приложением (шкалы Лайкерта)
|
В 5 месяцев
|
|
Приемлемость EMMA оценивается приложением для смартфона
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Анкета, пройденная с приложением (шкалы Лайкерта)
|
В 6 месяцев
|
|
Приемлемость EMMA, оцениваемая с помощью опросника самооценки Mobile Application Rating Scale (MARS)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В 6 месяцев
|
|
|
Приемлемость EMMA оценивается с помощью качественного интервью
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Качественное интервью не является обязательным
|
В 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность EMMA, оцененная приложением для смартфона
Временное ограничение: В 1 месяц
|
Анкета, пройденная с приложением (шкалы Лайкерта)
|
В 1 месяц
|
|
Удовлетворенность EMMA, оцененная приложением для смартфона
Временное ограничение: В 2 месяца
|
Анкета, пройденная с приложением (шкалы Лайкерта)
|
В 2 месяца
|
|
Удовлетворенность EMMA, оцененная приложением для смартфона
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Анкета, пройденная с приложением (шкалы Лайкерта)
|
В 3 месяца
|
|
Удовлетворенность EMMA, оцененная приложением для смартфона
Временное ограничение: В 4 месяца
|
Анкета, пройденная с приложением (шкалы Лайкерта)
|
В 4 месяца
|
|
Удовлетворенность EMMA, оцененная приложением для смартфона
Временное ограничение: В 5 месяцев
|
Анкета, пройденная с приложением (шкалы Лайкерта)
|
В 5 месяцев
|
|
Удовлетворенность EMMA, оцененная приложением для смартфона
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Анкета, пройденная с приложением (шкалы Лайкерта)
|
В 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность EMMA, оцененная с помощью анкеты удовлетворенности
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В 6 месяцев
|
|
|
Удовлетворенность EMMA, оцененная с помощью качественного интервью
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Качественное интервью не является обязательным
|
В 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9867
- 2017-A22108-45 (Другой идентификатор: Agence Nationale de Securité des Médicaments et produist de santé)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение ЭММА
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Boston University; Kenya Medical Research Institute; Kenya Ministry of Health; United...Завершенный
-
University of PittsburghОтозванПриверженность к лечению | Побочная реакция на препарат | Несоблюдение режима леченияСоединенные Штаты
-
University of PittsburghПрекращеноПриверженность к лечению | Побочная реакция на препарат | Несоблюдение режима леченияСоединенные Штаты
-
Ataturk UniversityЕще не набираютКонтроль над болью | Процедуры пяточного копьяТурция (Туркие)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteРекрутингРак молочной железы | Рак БедствиеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг
-
Ad scientiamАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolРекрутингРак молочной железы | Гинекологический рак | Колоректальный рак | Рак легкихГермания
-
Tulip MedicineЗавершенныйРеабилитация | МКФ | Приложение | Искусственный интеллектКазахстан
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйХимиотерапияТурция (Туркие)