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생태적 순간 정신 평가 (EMMA)

2021년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier

자살 위험 평가 및 예측을 위한 알고리즘 및 스마트폰 애플리케이션 개발

자살은 전 세계적으로 매년 백만 명의 사망을 초래하는 주요 건강 문제입니다. 자살과 자살 시도는 예방할 수 있습니다.

자해 또는 자살 시도의 병력은 자살로 인한 사망의 가장 중요한 위험 요소로 알려져 있습니다. 자살 생각은 또한 자살 시도와 밀접한 관련이 있습니다.

스마트폰 애플리케이션의 개발은 데이터 수집 및 전송을 위한 새로운 가능성을 제공합니다.

또한 온라인 도움말 기능은 자살 위기가 발생했을 때 자살 예방을 위한 가장 효과적인 전략입니다.

실생활에서 자연 환경에서 환자의 행동과 경험을 분석하기 위해 특정 기술이 개발되었습니다.

그것이 생태 순간 평가의 목표입니다.

이 연구의 목적은 자살 위기의 징후를 가능한 한 빨리 감지하기 위해 자살 사건 발생의 위험을 평가하고 예측하는 알고리즘을 개발하는 것입니다.

EMMA는 프랑스어로 된 첫 번째 응용 프로그램이 될 것이며, 자살 행동에 대한 전문가가 자살 위험 예측을 목표로 환자와 협력하여 개발한 건강 응용 프로그램에 대한 권장 사항을 충족합니다.

더 큰 모집단에서 수행되는 후속 연구에서는 EMMA의 예측 알고리즘을 검증할 수 있어야 합니다.

장기적인 목표는 자살 위험이 있는 환자의 치료를 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

최근 자살을 시도했거나 자살 생각이 있는 환자 100명을 모집한다. 그들은 6개월 동안 애플리케이션 EMMA를 사용하도록 요청받게 되며 이 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.

25명의 환자에 대해 수행된 선택적인 정성 연구를 통해 애플리케이션 사용에 대한 주관적 경험을 보다 세밀하게 평가할 수 있습니다.

초기 방문(포함): 임상, 생물학적 및 신경심리학적 평가 및 애플리케이션 EMMA 설치.

1차(1차) 및 2차(3차) : 임상적 평가

마지막 방문(6개월): 임상적, 생물학적 및 신경심리학적 평가 및 선택적 질적 인터뷰.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • MontpellierUniversity Hopital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근 자살 시도(< 8일) 또는 자살 생각 점수 ≥ 2(IDSC-30 척도)
  • 18세 이상
  • oh the study의 본질, 목적, 방법론을 이해할 수 있다.
  • 스마트폰을 소유하려면

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 보호 조치 중인 환자(후견 또는 신탁)
  • 자유박탈대상(행정결정)
  • 다른 프로토콜에 대한 제외 기간의 대상자
  • 사회 보장 기관에 소속되지 않음
  • 질문을 이해하거나 대답할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 애플리케이션 EMMA를 사용하여 그룹화
자살 시도의 개인 이력이 있거나 자살 생각이 있는 환자는 6개월 동안 응용 프로그램을 사용합니다. 자살 위험, 수용 가능성 및 만족도에 대한 알고리즘의 예측 가치 평가
Emma는 6개월 동안 4가지 유형의 평가를 제안합니다.1) 3일 동안 하루에 5회, 매월(5분): 환자는 자신의 감정, 생각, 행동 및 발생 맥락을 평가할 수 있습니다. 2) 주간(7분): 감정, 생각, 행동, 관계(가족, 직장, 친구, 삶의 질3)에 대한 주간 요약으로 구성됩니다. 월간(5분) : 어플리케이션에 대한 유용성 및 만족도 평가4) 언제든지 평가 가능 행동 계획은 참가자를 지원하고 어려운 감정과 감정에 직면하도록 돕고 도움을 요청하도록 격려하기 위해 고안되었습니다. 친척에게 연락하거나 버튼을 클릭하여 정신과 응급 서비스에 직접 전화할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 중 자살 사건 발생
기간: 생후 6개월
자살 사건의 발생은 연구가 끝날 때 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS) 설문지 및 의료 기록에 의해 확인됩니다.
생후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMMA 애플리케이션에 대한 환자의 연결 빈도 평가
기간: 생후 1개월
접속횟수와 함께 어플리케이션에서 자동으로 사용량 측정
생후 1개월
EMMA 애플리케이션에 대한 환자의 연결 빈도 평가
기간: 생후 2개월
접속횟수와 함께 어플리케이션에서 자동으로 사용량 측정
생후 2개월
EMMA 애플리케이션에 대한 환자의 연결 빈도 평가
기간: 3개월
접속횟수와 함께 어플리케이션에서 자동으로 사용량 측정
3개월
EMMA 애플리케이션에 대한 환자의 연결 빈도 평가
기간: 생후 4개월
접속횟수와 함께 어플리케이션에서 자동으로 사용량 측정
생후 4개월
EMMA 애플리케이션에 대한 환자의 연결 빈도 평가
기간: 생후 5개월
접속횟수와 함께 어플리케이션에서 자동으로 사용량 측정
생후 5개월
EMMA 애플리케이션에 대한 환자의 연결 빈도 평가
기간: 생후 6개월
접속횟수와 함께 어플리케이션에서 자동으로 사용량 측정
생후 6개월
스마트폰 애플리케이션으로 평가한 EMMA 수용도
기간: 생후 1개월
신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
생후 1개월
스마트폰 애플리케이션으로 평가한 EMMA 수용도
기간: 생후 2개월
신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
생후 2개월
스마트폰 애플리케이션으로 평가한 EMMA 수용도
기간: 3개월
신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
3개월
스마트폰 애플리케이션으로 평가한 EMMA 수용도
기간: 생후 4개월
신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
생후 4개월
스마트폰 애플리케이션으로 평가한 EMMA 수용도
기간: 생후 5개월
신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
생후 5개월
스마트폰 애플리케이션으로 평가한 EMMA 수용도
기간: 생후 6개월
신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
생후 6개월
자체 평가 설문지 MARS(Mobile Application Rating Scale)로 평가한 EMMA의 수용 가능성
기간: 생후 6개월
생후 6개월
정성적 인터뷰로 평가한 EMMA 수용성
기간: 생후 6개월
질적 인터뷰는 선택 사항입니다.
생후 6개월
스마트폰 어플리케이션으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 1개월
신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
생후 1개월
스마트폰 어플리케이션으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 2개월
신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
생후 2개월
스마트폰 어플리케이션으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 3개월
신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
3개월
스마트폰 어플리케이션으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 4개월
신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
생후 4개월
스마트폰 어플리케이션으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 5개월
신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
생후 5개월
스마트폰 어플리케이션으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 6개월
신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
생후 6개월
만족도 설문으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 6개월
생후 6개월
정성적 인터뷰로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 6개월
질적 인터뷰는 선택 사항입니다.
생후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9867
  • 2017-A22108-45 (기타 식별자: Agence Nationale de Securité des Médicaments et produist de santé)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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