- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03410381
생태적 순간 정신 평가 (EMMA)
자살 위험 평가 및 예측을 위한 알고리즘 및 스마트폰 애플리케이션 개발
자살은 전 세계적으로 매년 백만 명의 사망을 초래하는 주요 건강 문제입니다. 자살과 자살 시도는 예방할 수 있습니다.
자해 또는 자살 시도의 병력은 자살로 인한 사망의 가장 중요한 위험 요소로 알려져 있습니다. 자살 생각은 또한 자살 시도와 밀접한 관련이 있습니다.
스마트폰 애플리케이션의 개발은 데이터 수집 및 전송을 위한 새로운 가능성을 제공합니다.
또한 온라인 도움말 기능은 자살 위기가 발생했을 때 자살 예방을 위한 가장 효과적인 전략입니다.
실생활에서 자연 환경에서 환자의 행동과 경험을 분석하기 위해 특정 기술이 개발되었습니다.
그것이 생태 순간 평가의 목표입니다.
이 연구의 목적은 자살 위기의 징후를 가능한 한 빨리 감지하기 위해 자살 사건 발생의 위험을 평가하고 예측하는 알고리즘을 개발하는 것입니다.
EMMA는 프랑스어로 된 첫 번째 응용 프로그램이 될 것이며, 자살 행동에 대한 전문가가 자살 위험 예측을 목표로 환자와 협력하여 개발한 건강 응용 프로그램에 대한 권장 사항을 충족합니다.
더 큰 모집단에서 수행되는 후속 연구에서는 EMMA의 예측 알고리즘을 검증할 수 있어야 합니다.
장기적인 목표는 자살 위험이 있는 환자의 치료를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 자살을 시도했거나 자살 생각이 있는 환자 100명을 모집한다. 그들은 6개월 동안 애플리케이션 EMMA를 사용하도록 요청받게 되며 이 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
25명의 환자에 대해 수행된 선택적인 정성 연구를 통해 애플리케이션 사용에 대한 주관적 경험을 보다 세밀하게 평가할 수 있습니다.
초기 방문(포함): 임상, 생물학적 및 신경심리학적 평가 및 애플리케이션 EMMA 설치.
1차(1차) 및 2차(3차) : 임상적 평가
마지막 방문(6개월): 임상적, 생물학적 및 신경심리학적 평가 및 선택적 질적 인터뷰.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 자살 시도(< 8일) 또는 자살 생각 점수 ≥ 2(IDSC-30 척도)
- 18세 이상
- oh the study의 본질, 목적, 방법론을 이해할 수 있다.
- 스마트폰을 소유하려면
제외 기준:
- 참여 거부
- 보호 조치 중인 환자(후견 또는 신탁)
- 자유박탈대상(행정결정)
- 다른 프로토콜에 대한 제외 기간의 대상자
- 사회 보장 기관에 소속되지 않음
- 질문을 이해하거나 대답할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 애플리케이션 EMMA를 사용하여 그룹화
자살 시도의 개인 이력이 있거나 자살 생각이 있는 환자는 6개월 동안 응용 프로그램을 사용합니다.
자살 위험, 수용 가능성 및 만족도에 대한 알고리즘의 예측 가치 평가
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Emma는 6개월 동안 4가지 유형의 평가를 제안합니다.1) 3일 동안 하루에 5회, 매월(5분): 환자는 자신의 감정, 생각, 행동 및 발생 맥락을 평가할 수 있습니다.
2) 주간(7분): 감정, 생각, 행동, 관계(가족, 직장, 친구, 삶의 질3)에 대한 주간 요약으로 구성됩니다.
월간(5분) : 어플리케이션에 대한 유용성 및 만족도 평가4)
언제든지 평가 가능 행동 계획은 참가자를 지원하고 어려운 감정과 감정에 직면하도록 돕고 도움을 요청하도록 격려하기 위해 고안되었습니다.
친척에게 연락하거나 버튼을 클릭하여 정신과 응급 서비스에 직접 전화할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 중 자살 사건 발생
기간: 생후 6개월
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자살 사건의 발생은 연구가 끝날 때 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS) 설문지 및 의료 기록에 의해 확인됩니다.
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMMA 애플리케이션에 대한 환자의 연결 빈도 평가
기간: 생후 1개월
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접속횟수와 함께 어플리케이션에서 자동으로 사용량 측정
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생후 1개월
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EMMA 애플리케이션에 대한 환자의 연결 빈도 평가
기간: 생후 2개월
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접속횟수와 함께 어플리케이션에서 자동으로 사용량 측정
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생후 2개월
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EMMA 애플리케이션에 대한 환자의 연결 빈도 평가
기간: 3개월
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접속횟수와 함께 어플리케이션에서 자동으로 사용량 측정
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3개월
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EMMA 애플리케이션에 대한 환자의 연결 빈도 평가
기간: 생후 4개월
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접속횟수와 함께 어플리케이션에서 자동으로 사용량 측정
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생후 4개월
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EMMA 애플리케이션에 대한 환자의 연결 빈도 평가
기간: 생후 5개월
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접속횟수와 함께 어플리케이션에서 자동으로 사용량 측정
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생후 5개월
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EMMA 애플리케이션에 대한 환자의 연결 빈도 평가
기간: 생후 6개월
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접속횟수와 함께 어플리케이션에서 자동으로 사용량 측정
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생후 6개월
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스마트폰 애플리케이션으로 평가한 EMMA 수용도
기간: 생후 1개월
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신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
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생후 1개월
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스마트폰 애플리케이션으로 평가한 EMMA 수용도
기간: 생후 2개월
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신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
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생후 2개월
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스마트폰 애플리케이션으로 평가한 EMMA 수용도
기간: 3개월
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신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
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3개월
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스마트폰 애플리케이션으로 평가한 EMMA 수용도
기간: 생후 4개월
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신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
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생후 4개월
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스마트폰 애플리케이션으로 평가한 EMMA 수용도
기간: 생후 5개월
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신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
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생후 5개월
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스마트폰 애플리케이션으로 평가한 EMMA 수용도
기간: 생후 6개월
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신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
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생후 6개월
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자체 평가 설문지 MARS(Mobile Application Rating Scale)로 평가한 EMMA의 수용 가능성
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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정성적 인터뷰로 평가한 EMMA 수용성
기간: 생후 6개월
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질적 인터뷰는 선택 사항입니다.
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생후 6개월
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스마트폰 어플리케이션으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 1개월
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신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
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생후 1개월
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스마트폰 어플리케이션으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 2개월
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신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
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생후 2개월
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스마트폰 어플리케이션으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 3개월
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신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
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3개월
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스마트폰 어플리케이션으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 4개월
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신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
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생후 4개월
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스마트폰 어플리케이션으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 5개월
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신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
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생후 5개월
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스마트폰 어플리케이션으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 6개월
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신청서와 함께 통과된 설문지(리커트 척도)
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생후 6개월
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만족도 설문으로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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정성적 인터뷰로 평가한 EMMA 만족도
기간: 생후 6개월
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질적 인터뷰는 선택 사항입니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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