眼球周囲白内障手術における局所麻酔混合物の補助剤としてのナルブフィン
眼球周囲白内障手術における局所麻酔薬混合物のアジュバントとしてのナルブフィン 無作為化対照研究
調査の概要
状態
詳細な説明
眼球周囲ブロックを使用した待機的白内障手術が予定されている 44 人の患者 (各グループで 22 人)。 グループ N の患者は局所麻酔を受け、6 ml の 0.5% ブピバカイン 1 ml ヒアルロニダーゼ (75 IU)、および 1 ml の生理食塩水中の 4 mg のナルブフィン (合計 8 ml) を受け取り、グループ C の患者は 6 ml の 0.5% ブピバカイン、1 ml ヒアルロニダーゼ (75 IU) および 1 ml 生理食塩水 (合計 8 ml)。
眼球周囲ブロックにおけるブピバカインへのナルブフィンの追加は、眼球無動症の発症時間の短縮、眼球無動症および鎮痛の期間の延長と、術後の疼痛緩和の改善に関連しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Cairo、エジプト、11451
- Ahmed Abdalla
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40〜60歳の患者。
- 両方の性別。
- ASAの身体状況Ⅰ&Ⅱ。
- 眼球の長さが26未満の患者
除外基準:
- 研究への患者の参加の拒否。
- 凝固異常(INR>1.4)。
- ASA II以上。
- 眼軸長が26mm以上の強度近視。
- 精神遅滞患者および難聴などの適切なコミュニケーションの失敗。
- 病的肥満患者(BMI>35)
- 緑内障患者(眼圧上昇>20mmgh)
- 薬物研究に対する過敏症の既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ N
N群には、2%リドカイン3ml、ヒアルロニダーゼ(75IU)を含む0.5%ブピバカイン4ml、およびナルブフィン4mgを1mlの生理食塩水に溶解した混合物を投与した。 ナルブフィン (20mg amp.) は、5mL シリンジ内の 0.9% 塩化ナトリウムで調製しました。 ブロックが 10 分後に不十分である場合は、同じ手法で局所麻酔薬を 2 ~ 4 ml 補充し、患者を研究から除外しました。 |
両方のグループは、球周囲ブロック用に 8 ml の溶液を投与されました。グループ N の患者は、3 ml の 2% リドカイン、4 ml の 0.5% ブピバカインとヒアルロニダーゼ (75IU)(16)、および 4 mg のナルブフィンを 1 ml の生理食塩水に溶解した混合物を投与されました。 . C群の患者は、3mlの2%リドカイン、4mlの0.5%ブピバカインとヒアルロニダーゼ(75IU)および1mlの生理食塩水の混合物を投与された。 ナルブフィン (20mg amp.) は、5mL シリンジ内の 0.9% 塩化ナトリウムで調製しました。 ブロックが 10 分後に不十分である場合は、同じ手法で 2 ~ 4 ml の局所麻酔薬を補充し、患者を研究から除外しました。 適切な鎮痛(小さな脱脂綿で触れる感覚の喪失)と無動症の後、外科医は手術を開始することが許可されました。
2% リドカイン、ヒアルロニダーゼを含む 0.5% ブピバカイン 4 ml (75IU)
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ACTIVE_COMPARATOR:グループC
グループ C の患者には、2% リドカイン 3 ml、ヒアルロニダーゼ (75 IU) を含む 0.5% ブピバカイン 4 ml、生理食塩水 1 ml の混合物が投与されました。
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リドカイン、0.5% ブピバカイン、1 ml ヒアルロニダーゼ (75 IU) および 1 ml 生理食塩水 (合計 8 ml)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロック
時間枠:術後12時間
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感覚ブロックの持続時間
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術後12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動阻止
時間枠:術後12時間
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モーターブロックの持続時間
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術後12時間
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感覚ブロックの発症
時間枠:術後12時間
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感覚ブロックの発症
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術後12時間
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平均動脈血圧
時間枠:術後24時間
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平均血圧(mmHg)としての血行動態パラメータ
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術後24時間
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使用された薬の悪影響
時間枠:術後24時間
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吐き気や嘔吐などの使用薬の悪影響
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術後24時間
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3 点尺度を使用して外科的処置の最後に評価された満足度
時間枠:術後6時間
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患者の満足度と外科医の満足度
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術後6時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-93-2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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