안구주위 백내장 수술에서 국소 마취 혼합물의 보조제로서의 날부핀
안구주위 백내장 수술에서 국소 마취 혼합물에 대한 보조제로서의 날부핀 무작위 통제 연구
연구 개요
상태
상세 설명
44명의 환자(각 그룹에서 22명)는 안구주위 블록을 사용하여 선택적 백내장 수술을 받을 예정입니다. N군 환자는 국소마취제 6ml, 0.5% 부피바카인 1ml 히알루로니다제(75IU), 4mg Nalbuphine을 식염수 1ml(총 8ml), C군 환자는 0.5% 부피바카인 6ml, 1 ml 히알루로니다아제(75 IU) 및 1 ml 식염수(총 8 ml).
peribulbar block에서 bupivacaine에 nalbuphine을 추가하는 것은 안구 운동불능증의 발병 시간 감소, 안구 운동불능증 및 진통 지속 기간 증가와 관련이 있으며 더 나은 수술 후 통증 완화와 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Cairo, 이집트, 11451
- Ahmed Abdalla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~60세 환자.
- 둘 다 섹스.
- ASA 신체 상태 I&II.
- 축 글로브 길이가 26 미만인 환자
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부.
- 응고 이상(INR>1.4).
- ASA II 이상.
- 축 길이가 26mm 이상인 고도 근시.
- 청각 장애와 같은 정신 지체 환자 및 적절한 의사 소통 실패.
- 병적 비만 환자(BMI>35)
- 녹내장 환자(안압>20mmgh 증가)
- 연구 약물에 대한 과민증 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 N
그룹 N은 3ml의 2% 리도카인, 4ml의 0.5% 부피바카인 및 히알루로니다아제(75IU) 및 1ml의 생리 식염수 중 4mg의 날부핀의 혼합물을 받았다. 날부핀(20mg amp.)은 5mL 주사기에서 0.9% 염화나트륨으로 제조되었습니다. 10분 후 블록이 부적절하면 동일한 기술로 2-4ml의 국소 마취제를 보충하고 환자를 연구에서 제외했습니다. |
두 그룹 모두 안구 주위 블록용 용액 8ml를 받았고, N 그룹의 환자들은 3ml의 2% 리도카인, 4ml의 0.5% 부피바카인과 히알루로니다아제(75IU)(16) 및 1ml 생리 식염수에 4mg의 날부핀의 혼합물을 받았습니다. . 그룹 C의 환자들은 3ml의 2% 리도카인, 4ml의 0.5% 부피바카인과 히알루로니다제(75IU) 및 1ml 생리 식염수를 받았다. 날부핀(20mg amp.)은 5mL 주사기에서 0.9% 염화나트륨으로 제조되었습니다. 10분 후 블록이 부적절하면 동일한 기술로 2-4ml의 국소 마취제를 보충하고 환자를 연구에서 제외했습니다. 적절한 진통(작은 솜으로 만지면 감각 상실) 및 운동불능증 후, 외과의는 수술을 시작할 수 있었습니다.
2% 리도카인, 0.5% 부피바카인 4ml(히알루로니다제 포함)(75IU)
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
그룹 C의 환자는 2% 리도카인 3ml, 히알루로니다제(75IU)가 포함된 0.5% 부피바카인 4ml 및 생리 식염수 1ml의 혼합물을 받았습니다.
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리도카인, 0.5% 부피바카인, 1ml 히알루로니다아제(75IU) 및 1ml 식염수(총 8ml).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단
기간: 수술 후 12시간
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감각 차단 기간
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수술 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 블록
기간: 수술 후 12시간
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모터 블록의 지속 시간
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수술 후 12시간
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감각 차단 개시
기간: 수술 후 12시간
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감각 차단의 시작
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수술 후 12시간
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 후 24시간
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평균 혈압(mmHg)으로서의 혈역학적 매개변수
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수술 후 24시간
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사용한 약물의 부작용
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움과 구토와 같은 사용된 약물의 부작용
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수술 후 24시간
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수술 종료 시 3점 척도를 사용하여 평가한 만족도
기간: 수술 후 6시간
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환자 만족도 및 외과의사 만족도
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수술 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-93-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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