纳布啡在球周白内障手术中作为局麻药混合物的辅助剂
纳布啡作为局部麻醉药混合物在球周白内障手术中的辅助作用一项随机对照研究
研究概览
详细说明
44 名患者(每组 22 名)计划使用球周阻滞进行择期白内障手术。 N 组接受局麻药的患者接受 6 ml 0.5% 布比卡因、1 ml 透明质酸酶 (75 IU) 和 4 mg 纳布啡加 1 ml 生理盐水(共 8 ml),C 组患者接受 6 ml 0.5% 布比卡因、1 ml 透明质酸酶 (75 IU) 和 1 ml 生理盐水(共 8 ml)。
在球周阻滞中将纳布啡加入布比卡因与减少球运动不能的发作时间、增加球运动不能和镇痛的持续时间以及更好的术后疼痛缓解有关
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Cairo、埃及、11451
- Ahmed Abdalla
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 40-60岁的患者。
- 两性。
- ASA身体状况Ⅰ和Ⅱ。
- 球轴长度低于 26 的患者
排除标准:
- 患者拒绝参与研究。
- 凝血功能异常(INR>1.4)。
- 超过 ASA II。
- 眼轴超过26mm的高度近视。
- 弱智患者如失聪和无法正常沟通。
- 病态肥胖患者(BMI>35)
- 青光眼患者(眼压升高>20mmgh)
- 对研究药物有过敏史的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:N组
N组接受3ml 2%利多卡因、4ml 0.5%布比卡因与透明质酸酶(75IU)和4mg纳布啡在1ml生理盐水中的混合物。 纳布啡 (20mg amp.) 在 5mL 注射器中的 0.9% 氯化钠中制备。 如果 10 分钟后阻滞不充分,则通过相同的技术补充 2-4 毫升局部麻醉剂,并将患者排除在研究之外 |
两组均接受 8 ml 球周阻滞溶液,N 组患者接受 3 ml 2% 利多卡因、4 ml 0.5% 布比卡因和透明质酸酶 (75IU)(16) 以及 4 mg 纳布啡的 1 ml 生理盐水混合物. C 组患者接受 3 ml 2% 利多卡因、4 ml 0.5% 布比卡因与透明质酸酶 (75 IU) 和 1 ml 生理盐水的混合物。 纳布啡 (20mg amp.) 在 5mL 注射器中的 0.9% 氯化钠中制备。 如果 10 分钟后阻滞不充分,则通过相同的技术补充 2-4 毫升的局部麻醉剂,并将患者排除在研究之外。 在充分镇痛(失去用小药棉触摸的感觉)和运动不能后,外科医生被允许开始手术
2% 利多卡因,4 ml 含透明质酸酶的 0.5% 布比卡因 (75IU)
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ACTIVE_COMPARATOR:C组
C组患者接受3 ml 2%利多卡因、4 ml 0.5%布比卡因与透明质酸酶(75 IU)和1 ml生理盐水的混合物
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利多卡因、0.5% 布比卡因、1 ml 透明质酸酶 (75 IU) 和 1 ml 生理盐水(共 8 ml)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉阻滞
大体时间:术后 12 小时
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感觉阻滞的持续时间
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术后 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电机块
大体时间:术后 12 小时
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电机块的持续时间
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术后 12 小时
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感觉阻滞发作
大体时间:术后 12 小时
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感觉阻滞的开始
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术后 12 小时
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平均动脉血压
大体时间:术后24小时
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血液动力学参数为平均血压(mmHg)
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术后24小时
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所用药物的副作用
大体时间:术后24小时
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所用药物的不良反应如恶心和呕吐
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术后24小时
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使用三点量表在外科手术结束时评估满意度
大体时间:术后 6 小时
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患者满意度和外科医生满意度
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术后 6 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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