腰椎椎間板手術における術後疼痛およびモルヒネ消費に対する静脈内イブプロフェンおよびパラセタモールの有効性 (ibuprofen)
腰椎椎間板手術における術後疼痛およびモルヒネ消費に対する静脈内イブプロフェンおよびパラセタモールの有効性:前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
すべての外科的処置は急性の痛みと炎症を伴い、患者の重症度はさまざまであり、重大なストレスと不快感を引き起こします。 腰椎椎間板手術における効果的な術後疼痛管理は、合併症を減らし、術後ケアを改善する可能性があります。 術後の痛みに対しては、マルチモーダル鎮痛技術を使用して、さまざまな侵害受容メカニズムによる相乗効果を提供します。
痛みには様々な鎮痛剤が使用されます。 術後の痛みに一般的に使用されるオピオイドは、最も人気のある薬物グループです。 オピオイドに続発する鎮静、呼吸抑制、吐き気、嘔吐、掻痒、尿閉などの副作用も、追加の鎮痛薬の組み合わせによって軽減される可能性があります。
非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)を含む補助薬は、オピオイドと組み合わせて使用される場合があります。 これらの薬は痛みを軽減するだけでなく、根底にある炎症過程を制御します。 さらに、NSAID とオピオイドを組み合わせることで、オピオイドの総消費量を最小限に抑え、副作用を軽減することができます。
静脈内 (IV) イブプロフェンは、成人の疼痛と発熱の両方の制御のために米国で承認された最初で唯一の IV NSAID です。 腹式子宮摘出術および整形外科手術の術後疼痛管理において、IV イブプロフェンは安全で効果的であることが多施設研究で報告されています。
IV パラセタモールは、成人および小児の疼痛および発熱を制御するための第一段階の薬剤として使用される鎮痛および解熱剤です。 鎮痛効果と優れた安全性プロファイルを備えた IV パラセタモールが、疼痛管理のための鎮痛剤の必要性を軽減することが明確に示されています。 オピオイドと組み合わせて使用すると、より優れた鎮痛効果が得られ、オピオイドの消費量が減少します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Türkiye-Türkçe
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Malatya、Türkiye-Türkçe、七面鳥、44090
- Sedat Akbas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会のスコアは 1 ~ 3 です
- 18~85歳
除外基準:
- 米国麻酔科学会スコア IV、
- 18歳未満、
- 85歳以上、
- 消化性潰瘍疾患、
- 肝機能障害、腎機能障害、
- 重度の心血管疾患および肺疾患、
- プロポフォール、フェンタニル、ロクロニウム、パラセタモール、イブプロフェン、モルヒネに対するアレルギー歴、
- 緊急手術、
- 拒否されたインフォームド コンセント フォーム
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
手術終了の30分前に生理食塩水250mlを投与する。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛(IV PCA)ポンプで硫酸モルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
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患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛(IV PCA)装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:静脈内パラセタモール
手術終了の30分前に1gのパラセタモールを投与します。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛(IV PCA)ポンプで硫酸モルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
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患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛(IV PCA)装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
他の名前:
1 g パラセタモールは、手術終了の 30 分前に投与されます。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛(IV PCA)装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:静脈内イブプロフェン
800 mg イブプロフェン (生理食塩水 250 ml で希釈) を手術終了の 30 分前に投与します。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛(IV PCA)ポンプで硫酸モルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
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患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛(IV PCA)装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
他の名前:
800 mg イブプロフェン (生理食塩水 250 ml で希釈) を手術終了の 30 分前に投与します。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛(IV PCA)装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠:麻酔終了時(麻酔後 15 分)から 24 時間後まで、最大 24 時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS、0-10)
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麻酔終了時(麻酔後 15 分)から 24 時間後まで、最大 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静スコア
時間枠:麻酔終了時(麻酔後 15 分)から 24 時間後まで、最大 24 時間
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ラムジー鎮静スコア (1-6)
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麻酔終了時(麻酔後 15 分)から 24 時間後まで、最大 24 時間
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モルヒネの消費
時間枠:麻酔終了時(麻酔後 15 分)から 24 時間後まで、最大 24 時間
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モルヒネ
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麻酔終了時(麻酔後 15 分)から 24 時間後まで、最大 24 時間
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協力者と研究者
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- sedatakbas2
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