トリプルネガティブ乳がんに対するネオアジュバント ゴセレリン (NeoGONT)

ネオアジュバント化学療法 (NACT) は、局所進行 TNBC およびいくつかの選択された早期症例の治療の主力であり、その後に補助放射線療法を伴うまたは伴わない手術が行われます。 NACT は、腫瘍およびリンパ節で病理学的完全奏効 (pCR) を誘導することを目的としています。pCR は、TNBC における生存率の代理的かつ信頼できる予測因子であることが証明されています。 この研究では、標準的なネオアジュバント化学療法に LHRH 類似体であるゴセレリンを追加する効果を評価します。 ネオアジュバント療法の完了後、患者は乳房保存手術または乳房切除術を受ける。 ネオアジュバント化学療法後の腋窩ステージングが必要になりますが、手順の選択は医師の裁量に委ねられます。 術後の放射線療法は、医師の裁量で行われます。 部分的な乳房照射技術の使用は許可されません。 主要評価項目は、病理学的完全奏効の割合です。 副次的評価項目は、3 年間の無病生存率、臨床反応、および毒性です。 探索的エンドポイントは、LHRH 受容体発現レベルと pCR の相関関係になります。 試験のサンプルサイズは、2 年間で 180 人の患者になります。 主要評価項目の最終的な分析は 3 年目に予定されています。