Neoadjuvantes Goserelin bei dreifach negativem Brustkrebs (NeoGONT)

Die neoadjuvante Chemotherapie (NACT) ist die Hauptstütze der Behandlung von lokal fortgeschrittenem TNBC und einigen ausgewählten frühen Fällen, gefolgt von einer Operation mit oder ohne adjuvanter Strahlentherapie. NACT zielt darauf ab, eine pathologische vollständige Remission (pCR) in Tumoren und Lymphknoten zu induzieren, pCR hat sich als Surrogat und zuverlässiger Vorhersagefaktor für die Überlebensraten bei TNBC erwiesen. Diese Studie wird die Wirkung der Zugabe des LHRH-Analogons Goserelin zur neoadjuvanten Standard-Chemotherapie bewerten. Nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie werden die Patientinnen einer brusterhaltenden Operation oder Mastektomie unterzogen. Nach der neoadjuvanten Chemotherapie ist ein axilläres Staging erforderlich, aber die Wahl des Verfahrens liegt im Ermessen des Arztes. Eine postoperative Strahlentherapie wird nach Ermessen des Arztes durchgeführt. Die Anwendung von partiellen Brustbestrahlungstechniken ist nicht erlaubt. Der primäre Endpunkt ist die Rate des pathologischen vollständigen Ansprechens. Die sekundären Endpunkte sind das krankheitsfreie Überleben nach 3 Jahren, das klinische Ansprechen und die Toxizität. Explorative Endpunkte werden die Korrelation des LHRH-Rezeptor-Expressionsniveaus mit dem pCR sein. Die Stichprobengröße für die Studie beträgt 180 Patienten, die über einen Zeitraum von 2 Jahren gesammelt werden. Die endgültige Analyse der primären Endpunkte wird für das Jahr 3 erwartet.