RESET 試験 - パート 1 - シェーグレン・ラーション症候群 (SLS) 患者を対象とした第 3 相試験

包含基準:

• 対象は3歳以上です
• -被験者はSLSの遺伝的に確認された診断を受けています。
• -被験者は、視覚指数魚鱗癬重症度（VIIS）スコアでグレード2以上の活動性魚鱗癬を患っています。
• 出産の可能性のある女性：スクリーニングおよびベースライン訪問での妊娠検査が陰性。

除外基準:

• 被験者には深刻な活動性感染症の証拠があります。
• -過去30日以内の全身または局所レチノイドまたはその他の局所薬（皮膚軟化剤を除く）ベースライン来院1.
• -被験者は、ベースライン訪問1の過去30日以内に全身または局所投与された治験薬を受け取りました。
• -被験者は現在、断続的または低用量の全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制療法を受けています。
• -被験者は、治験薬製剤の成分に対する既知のアレルギー反応を持っています。
• -被験者には、治験責任医師の意見では、プロトコルを遵守する被験者の能力を損なう可能性がある、または被験者の安全性または研究結果の解釈を損なう可能性のある、臨床的に重大な臨床検査異常またはその他の状態の病歴があります。