幼児の睡眠延長と行動
2018年2月20日 更新者：Rebecca Spencer、University of Massachusetts, Amherst
幼児の睡眠生理および行動に対する睡眠延長の影響
この疑似無作為化介入研究では、ADHD の有無にかかわらず就寝時刻を 90 分早める睡眠操作を 5 日間行った後、抑制制御の変化を調べました。
調査の概要
詳細な説明
目的: ADHD の幼児における睡眠延長介入の有効性を評価し、睡眠延長が ADHD の一次障害である抑制制御を改善するかどうかを判断すること。
デザイン: ADHD の有無にかかわらず、2 つの 5 日間の評価を完了しました。通常の就寝時間に従うベースライン条件と、習慣的な就寝時間より 90 分早く就寝するように指示された睡眠延長条件です。 睡眠はアクティグラフィーで評価し、最終夜には睡眠ポリグラフで評価しました。 阻害制御を評価するために、Go/No-Go タスクが使用されました。
設定: 参加者は、各条件の 1 ～ 4 夜は自宅で、5 夜目は睡眠実験室で眠りました。
主な結果と測定値: 興味深いのは、睡眠延長条件と比較したベースラインの総睡眠時間のアクティグラフ測定です。 睡眠ポリグラフを使用して、睡眠生理学の変化を比較します。 主な行動結果は抑制制御であり、ゴー/ノーゴー タスクのノーゴー トライアルの精度によってインデックス化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
- University of Massachusetts
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供のサブセットは ADHD 診断を受ける必要がありました
除外基準:
- 知的障害または発達遅滞の診断
- 睡眠障害の病歴の現在の診断
- 未矯正の聴覚障害または視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：拡大
延長状態の間、介護者は、子供を通常の就寝時刻よりも 90 分早く就寝させるように 5 晩連続して指示されました。
介護者には、就寝時間を早めるためのヒントのリストが提供されました。
|
子供は、通常の就寝時刻の 90 分前に就寝しようとしました。
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介入なし：コントロール
子供たちは、5 晩連続して通常の就寝時間に従った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総睡眠時間
時間枠：5 日間 (アクティグラフ ウォッチを各条件で 5 日間着用し、一晩の睡眠時間を特定し、これら 5 日間の平均をとります)
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5 泊の 1 泊平均
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5 日間 (アクティグラフ ウォッチを各条件で 5 日間着用し、一晩の睡眠時間を特定し、これら 5 日間の平均をとります)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑制制御
時間枠：睡眠の前後に測定 - 約12時間
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Go/NoGo タスクで測定
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睡眠の前後に測定 - 約12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Spencer, PhD、University of Massachusetts, Amherst
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月20日
最初の投稿 (実際)
2018年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月20日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-2739
- R01HL111695 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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