유아의 수면 연장과 행동
2018년 2월 20일 업데이트: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst
수면 연장이 영유아의 수면 생리 및 행동에 미치는 영향
이 의사 무작위 개입 연구는 ADHD가 있거나 없는 어린이에게 5일 동안 취침 시간을 90분 앞당기도록 지시한 수면 조작 후 억제 제어의 변화를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: ADHD가 있는 어린 아동에서 수면 연장 개입의 효능을 평가하고 수면 연장이 ADHD의 주요 결함인 억제 조절을 개선하는지 여부를 결정합니다.
설계: ADHD가 있거나 없는 어린이는 두 가지 5일 평가를 완료했습니다. 즉, 어린이가 정상적인 취침 시간 루틴을 따르는 기본 조건과 어린이가 습관적인 취침 시간보다 90분 일찍 잠자리에 들도록 지시받은 수면 연장 조건입니다. 수면은 액티그래피로 평가되었고, 마지막 밤에는 수면다원기록으로 평가되었습니다. Go/No-Go 작업을 사용하여 억제 제어를 평가했습니다.
설정: 참가자는 각 조건의 1-4일 밤에는 집에서, 5일 밤에는 수면 실험실에서 잤습니다.
주요 결과 및 측정: 흥미로운 것은 수면 확장 조건과 비교하여 기준선에 대한 총 수면 시간의 액티그래프 측정입니다. 수면다원검사는 수면 생리학의 변화를 비교하는 데 사용됩니다. 주요 행동 결과는 Go/No-Go 작업에서 No-Go 시도의 정확도로 색인된 억제 제어입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, 미국, 01003
- University of Massachusetts
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일부 어린이는 ADHD 진단을 받아야 했습니다.
제외 기준:
- 지적 장애 또는 발달 지연 진단
- 수면 장애 병력의 현재 진단
- 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확대
연장 조건 동안 보호자는 연속 5일 동안 평소 취침 시간보다 90분 일찍 아이를 재우도록 지시받았다.
간병인에게는 더 이른 취침 시간을 구현하는 데 도움이 되는 팁 목록이 제공되었습니다.
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아이는 평소 취침 시간보다 90분 일찍 잠자리에 들려고 했습니다.
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간섭 없음: 제어
아이들은 연속 5일 동안 정상적인 취침 시간을 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수면 시간
기간: 5일(액티그래프 시계는 각 조건에서 5일 동안 착용하고 하룻밤 수면 시간을 확인하고 이 5일 동안 평균을 냅니다.)
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5박 동안 평균 1박
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5일(액티그래프 시계는 각 조건에서 5일 동안 착용하고 하룻밤 수면 시간을 확인하고 이 5일 동안 평균을 냅니다.)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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억제 제어
기간: 수면 전후 측정 - 약 12시간
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Go/NoGo 작업으로 측정
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수면 전후 측정 - 약 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Spencer, PhD, University of Massachusetts, Amherst
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-2739
- R01HL111695 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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