幼儿的睡眠延长和行为
2018年2月20日 更新者：Rebecca Spencer、University of Massachusetts, Amherst
睡眠延长对幼儿睡眠生理和行为的影响
这项伪随机干预研究检查了睡眠操纵后抑制控制的变化，在睡眠操纵中，患有和不患有 ADHD 的儿童被指示将他们的就寝时间提前 90 分钟，持续五天。
研究概览
详细说明
目的：评估睡眠延长干预对患有 ADHD 的幼儿的疗效，并确定睡眠延长是否可以改善抑制控制，这是 ADHD 的主要缺陷。
设计：患有和未患有 ADHD 的儿童完成了两项为期 5 天的评估：一项是儿童遵循正常就寝时间的基线条件，另一项是儿童被告知比他们习惯的就寝时间早 90 分钟上床睡觉的条件。 通过活动记录仪评估睡眠，并在最后一晚进行多导睡眠图评估。 Go/No-Go 任务用于评估抑制控制。
设置：在每种情况下，参与者在第 1-4 晚在家中睡觉，在第 5 晚在睡眠实验室中睡觉。
主要成果和措施：与睡眠延长条件相比，基线总睡眠时间的活动记录仪测量值得关注。 多导睡眠图将用于比较睡眠生理学的变化。 主要行为结果是抑制控制，由 Go/No-Go 任务中 No-Go 试验的准确性索引。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Amherst、Massachusetts、美国、01003
- University of Massachusetts
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一部分儿童需要进行 ADHD 诊断
排除标准：
- 智力障碍或发育迟缓的诊断
- 睡眠障碍史的当前诊断
- 未矫正的听力或视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：扩大
在延长条件下，照料者被指示连续五个晚上让他们的孩子比他们习惯的就寝时间早 90 分钟入睡。
向护理人员提供了一份提示列表，以帮助实施更早的就寝时间。
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孩子试图比正常就寝时间提前 90 分钟上床睡觉。
|
|
无干预：控制
孩子们连续五个晚上遵循正常的就寝时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总睡眠时间
大体时间：5 天（活动记录表在每种情况下佩戴 5 天，并确定整夜睡眠时间并计算这 5 天的平均值）
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5 晚平均每晚
|
5 天（活动记录表在每种情况下佩戴 5 天，并确定整夜睡眠时间并计算这 5 天的平均值）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑制控制
大体时间：睡前和睡后测量 - 大约 12 小时
|
用 Go/NoGo 任务测量
|
睡前和睡后测量 - 大约 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Spencer, PhD、University of Massachusetts, Amherst
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月20日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2015-2739
- R01HL111695 (NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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睡眠延长的临床试验
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