Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnförlängning och beteende hos små barn

20 februari 2018 uppdaterad av: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst

Effekter av sömnförlängning på sömnfysiologi och beteende hos små barn

Denna pseudo-randomiserade interventionsstudie undersökte förändring i hämmande kontroll efter en sömnmanipulation där barn med och utan ADHD instruerades att förlänga sin läggdags med 90 minuter under fem dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utvärdera effekten av en sömnförlängningsintervention hos små barn med ADHD och avgöra om sömnförlängning förbättrar hämmande kontroll, ett primärt underskott vid ADHD.

Design: Barn med och utan ADHD genomförde två 5-dagarsbedömningar: ett baslinjetillstånd där barn följde sin normala läggdagsrutin och ett sömnförlängningstillstånd där barn instruerades att gå och lägga sig 90 minuter tidigare än deras vanliga läggdags. Sömnen bedömdes med aktigrafi och, den sista natten, polysomnografi. En Go/No-Go-uppgift användes för att bedöma hämmande kontroll.

Inställning: Deltagarna sov i sitt hem natt 1-4 och i sömnlaboratoriet natt 5 av varje tillstånd.

Huvudresultat och åtgärder: Av intresse är aktigrafmätning av total sömntid för baslinjen jämfört med sömnförlängningstillståndet. Polysomnografi kommer att användas för att jämföra förändringar i sömnfysiologi. Det primära beteenderesultatet är hämmande kontroll, indexerad efter noggrannhet på No-Go-försök i Go/No-Go-uppgiften.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
        • University of Massachusetts

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En undergrupp av barn krävdes att ha en ADHD-diagnos

Exklusions kriterier:

  • diagnos av intellektuella funktionsnedsättningar eller utvecklingsförsening
  • aktuell diagnos av historia av sömnstörningar
  • okorrigerade hörsel- eller synnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FÖRLÄNGNING
Under förlängningstillståndet instruerades vårdgivare att lägga sitt barn 90 minuter tidigare än sin vanliga läggdags under fem nätter i följd. Vårdgivare fick en lista med tips för att underlätta genomförandet av den tidigare läggdags.
Beteende: Sömnförlängning
Barnet försökte gå och lägga sig 90 minuter före normal läggdags.
Inget ingripande: KONTROLLERA
Barnen följde sin normala läggdagsrutin under fem nätter i följd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total sömntid
Tidsram: 5 dagar (actigraph-klocka bärs i 5 dagar i varje tillstånd och sömntiden över natten identifieras och beräknas i genomsnitt över dessa 5 dagar)
genomsnittlig natt över 5 nätter
5 dagar (actigraph-klocka bärs i 5 dagar i varje tillstånd och sömntiden över natten identifieras och beräknas i genomsnitt över dessa 5 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hämmande kontroll
Tidsram: mätt före och efter sömn - ca 12 timmar
mätt med Go/NoGo-uppgiften
mätt före och efter sömn - ca 12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Spencer, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-2739
  • R01HL111695 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på Sömnförlängning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera