Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kisgyermekek alvásának meghosszabbítása és viselkedése

2018. február 20. frissítette: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst

Az alváshosszabbítás hatása a kisgyermekek alvásélettanára és viselkedésére

Ez a pszeudo-randomizált intervenciós vizsgálat a gátlási kontroll változását vizsgálta egy alvásmanipulációt követően, amelyben az ADHD-s és nem szenvedő gyermekeket arra utasították, hogy öt napon keresztül 90 perccel előrébb helyezzék lefekvésüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Az alváshosszabbító beavatkozás hatékonyságának értékelése ADHD-s kisgyermekeknél, és annak meghatározása, hogy az alváshosszabbítás javítja-e a gátló kontrollt, ami az ADHD elsődleges hiánya.

Tervezés: Az ADHD-s és nem szenvedő gyermekek két 5 napos felmérést végeztek el: egy alapállapotot, amelyben a gyerekek követték a szokásos lefekvés előtti rutinjukat, és egy alváshosszabbító állapotot, amelyben a gyerekeket arra utasították, hogy 90 perccel korábban feküdjenek le, mint a szokásos lefekvéskor. Az alvást aktigráfiával és az utolsó éjszakán poliszomnográfiával értékeltük. Go/No-Go feladatot alkalmaztunk a gátló kontroll értékelésére.

Beállítás: A résztvevők minden állapot 1-4 éjszakáján otthonukban, 5 éjszakán pedig az alváslaboratóriumban aludtak.

Főbb eredmények és intézkedések: Érdekes a teljes alvási idő aktigráfos mérése az alapvonalhoz képest az alváshosszabbítási állapothoz képest. Az alvásfiziológiában bekövetkezett változások összehasonlítására poliszomnográfiát használnak. Az elsődleges viselkedési eredmény a gátló kontroll, amelyet a Go/No-Go feladat No-Go-próbáinak pontossága indexál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Egyesült Államok, 01003
        • University of Massachusetts

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermekek egy részében ADHD diagnózist kellett felállítani

Kizárási kritériumok:

  • az értelmi fogyatékosság vagy a fejlődési késés diagnózisa
  • alvászavar jelenlegi diagnózisa
  • nem korrigált hallás- vagy látáskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KITERJESZTÉS
A meghosszabbítás során a gondozókat arra utasították, hogy öt egymást követő éjszakán keresztül 90 perccel korábban fektesse le gyermekét a szokásos lefekvés idejénél. A gondozók kaptak egy listát azokról a tippekről, amelyek segíthetik a korábbi lefekvés idejét.
Viselkedési: Alváshosszabbítás
A gyermek 90 perccel a szokásos lefekvés előtt próbált lefeküdni.
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZÉS
A gyerekek öt egymást követő éjszakán keresztül követték a szokásos lefekvés-rutinukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes alvási idő
Időkeret: 5 nap (az aktigráf karórát 5 napig viselik minden állapotban, és az éjszakai alvási időt azonosítják és átlagolják ezen 5 napon)
átlagos éjszakai 5 éjszaka alatt
5 nap (az aktigráf karórát 5 napig viselik minden állapotban, és az éjszakai alvási időt azonosítják és átlagolják ezen 5 napon)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gátló kontroll
Időkeret: lefekvés előtt és után mérve - körülbelül 12 óra
a Go/NoGo feladattal mérve
lefekvés előtt és után mérve - körülbelül 12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Amherst

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Spencer, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-2739
  • R01HL111695 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alváshosszabbítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel