Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedłużenie snu i zachowanie małych dzieci

20 lutego 2018 zaktualizowane przez: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst

Wpływ przedłużenia snu na fizjologię snu i zachowanie małych dzieci

W tym pseudorandomizowanym badaniu interwencyjnym zbadano zmianę kontroli hamowania po manipulacji snem, w której dzieci z ADHD i bez ADHD zostały poinstruowane, aby przyspieszyć porę snu o 90 minut przez pięć dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena skuteczności interwencji polegającej na wydłużeniu snu u małych dzieci z ADHD i ustalenie, czy wydłużenie snu poprawia kontrolę hamowania, pierwotnego deficytu w ADHD.

Projekt: Dzieci z ADHD i bez ADHD ukończyły dwie 5-dniowe oceny: warunek wyjściowy, w którym dzieci postępowały zgodnie z normalną rutyną pójścia spać, oraz warunek przedłużenia snu, w którym dzieciom poinstruowano, aby kładły się spać 90 minut wcześniej niż zwykle. Sen oceniano za pomocą aktygrafii, a ostatniej nocy polisomnografii. Do oceny kontroli hamowania zastosowano zadanie Go/No-Go.

Otoczenie: Uczestnicy spali w swoich domach w noce 1-4 oraz w laboratorium snu w nocy 5 w każdym stanie.

Główne wyniki i pomiary: Interesujący jest pomiar aktygrafu całkowitego czasu snu dla linii podstawowej w porównaniu z warunkiem wydłużenia snu. Polisomnografia posłuży do porównania zmian w fizjologii snu. Podstawowym rezultatem behawioralnym jest kontrola hamująca, indeksowana przez dokładność prób No-Go w zadaniu Go/No-Go.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
        • University of Massachusetts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podgrupa dzieci musiała mieć diagnozę ADHD

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza niepełnosprawności intelektualnej lub opóźnienia rozwojowego
  • aktualne rozpoznanie historii zaburzeń snu
  • nieskorygowane wady słuchu lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ROZSZERZENIE
Podczas warunku przedłużenia opiekunowie zostali poinstruowani, aby kładli swoje dziecko do łóżka 90 minut wcześniej niż zwykle przez pięć kolejnych nocy. Opiekunowie otrzymali listę wskazówek pomocnych we wdrażaniu wcześniejszego kładzenia się spać.
Behawioralne: Przedłużenie snu
Dziecko próbowało położyć się do łóżka 90 minut przed normalną porą snu.
Brak interwencji: KONTROLA
Dzieci przestrzegały swojej normalnej rutyny przed snem przez pięć kolejnych nocy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas snu
Ramy czasowe: 5 dni (zegarek Actigraph jest noszony przez 5 dni w każdych warunkach, a czas snu nocnego jest identyfikowany i uśredniany dla tych 5 dni)
średnia nocna przez 5 nocy
5 dni (zegarek Actigraph jest noszony przez 5 dni w każdych warunkach, a czas snu nocnego jest identyfikowany i uśredniany dla tych 5 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola hamująca
Ramy czasowe: mierzone przed snem i po nim - około 12 godz
mierzone za pomocą zadania Go/NoGo
mierzone przed snem i po nim - około 12 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Spencer, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-2739
  • R01HL111695 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedłużenie snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj