Schlafverlängerung und Verhalten von kleinen Kindern
Auswirkungen der Schlafverlängerung auf die Schlafphysiologie und das Verhalten kleiner Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit einer Schlafverlängerungsintervention bei kleinen Kindern mit ADHS und Bestimmung, ob die Schlafverlängerung die inhibitorische Kontrolle verbessert, ein primäres Defizit bei ADHS.
Design: Kinder mit und ohne ADHS absolvierten zwei 5-Tages-Assessments: eine Baseline-Bedingung, in der die Kinder ihrer normalen Schlafenszeit folgten, und eine Schlafverlängerungs-Bedingung, in der die Kinder angewiesen wurden, 90 Minuten vor ihrer üblichen Schlafenszeit ins Bett zu gehen. Der Schlaf wurde mit Aktigraphie und in der letzten Nacht mit Polysomnographie beurteilt. Eine Go/No-Go-Aufgabe wurde verwendet, um die inhibitorische Kontrolle zu bewerten.
Setting: Die Teilnehmer schliefen in den Nächten 1-4 in ihrem Zuhause und in der Nacht 5 jeder Bedingung im Schlaflabor.
Hauptergebnisse und Messungen: Von Interesse ist die Aktigraph-Messung der Gesamtschlafzeit für die Grundlinie im Vergleich zur Bedingung der Schlafverlängerung. Polysomnographie wird verwendet, um Veränderungen in der Schlafphysiologie zu vergleichen. Das primäre Verhaltensergebnis ist die inhibitorische Kontrolle, indiziert durch die Genauigkeit bei No-Go-Versuchen in der Go/No-Go-Aufgabe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Untergruppe von Kindern musste eine ADHS-Diagnose haben
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von geistiger Behinderung oder Entwicklungsverzögerung
- aktuelle Diagnose der Geschichte der Schlafstörung
- unkorrigierte Hör- oder Sehbehinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VERLÄNGERUNG
Während der Streckbedingung wurden die Betreuer angewiesen, ihr Kind an fünf aufeinanderfolgenden Nächten 90 Minuten vor ihrer üblichen Schlafenszeit ins Bett zu bringen.
Den Betreuern wurde eine Liste mit Tipps zur Verfügung gestellt, um bei der Umsetzung der früheren Schlafenszeit zu helfen.
|
Das Kind versuchte 90 Minuten vor seiner normalen Schlafenszeit ins Bett zu gehen.
|
|
Kein Eingriff: KONTROLLE
Die Kinder folgten fünf aufeinanderfolgenden Nächten ihrer normalen Schlafenszeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 5 Tage (Actigraph-Uhr wird für 5 Tage in jedem Zustand getragen und die Schlafzeit über Nacht wird ermittelt und über diese 5 Tage gemittelt)
|
durchschnittlich nächtlich über 5 Nächte
|
5 Tage (Actigraph-Uhr wird für 5 Tage in jedem Zustand getragen und die Schlafzeit über Nacht wird ermittelt und über diese 5 Tage gemittelt)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
hemmende Kontrolle
Zeitfenster: gemessen vor und nach dem Schlafen - ca. 12 Std
|
gemessen mit der Go/NoGo-Aufgabe
|
gemessen vor und nach dem Schlafen - ca. 12 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Spencer, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-2739
- R01HL111695 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafverlängerung
-
Foundation University IslamabadAbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken | Ischias | Rückenschmerzen, mechanischPakistan
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncAktiv, nicht rekrutierendLumbale Spinalkanalstenose | WirbelsäuleninstabilitätNiederlande
-
Evidence In MotionUniversity of Nevada, Las Vegas; College of St. Scholastica, Inc.Noch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Chronischer Schmerz
-
University of JaénAbgeschlossenChronische RückenschmerzenSpanien
-
Michigan State UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityAbgeschlossenSchlafqualitätVereinigte Staaten
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrutierung
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutierungObstruktive SchlafapnoeVereinigte Staaten
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesAbgeschlossen
-
The Cleveland ClinicKugona LLCAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungenVereinigte Staaten