Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforlængelse og adfærd hos små børn

20. februar 2018 opdateret af: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst

Effekter af søvnforlængelse på søvnfysiologi og adfærd hos små børn

Denne pseudo-randomiserede interventionsundersøgelse undersøgte ændringer i hæmmende kontrol efter en søvnmanipulation, hvor børn med og uden ADHD blev instrueret i at fremskynde deres sengetid med 90 minutter i fem dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​en søvnforlængelsesintervention hos små børn med ADHD og afgøre, om søvnforlængelse forbedrer hæmmende kontrol, et primært underskud ved ADHD.

Design: Børn med og uden ADHD gennemførte to 5-dages vurderinger: en baseline tilstand, hvor børn fulgte deres normale sengetidsrutine og en søvnforlængelse tilstand, hvor børn blev instrueret i at gå i seng 90 minutter tidligere end deres sædvanlige sengetid. Søvn blev vurderet med aktigrafi og, den sidste nat, polysomnografi. En Go/No-Go-opgave blev brugt til at vurdere hæmmende kontrol.

Indstilling: Deltagerne sov i deres hjem natten 1-4 og i søvnlaboratoriet natten 5 af hver tilstand.

Vigtigste resultater og mål: Af interesse er aktigrafmåling af total søvntid for baseline sammenlignet med søvnforlængelsetilstanden. Polysomnografi vil blive brugt til at sammenligne ændringer i søvnfysiologi. Det primære adfærdsmæssige resultat er hæmmende kontrol, indekseret efter nøjagtighed på No-Go forsøg i Go/No-Go opgaven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
        • University of Massachusetts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En undergruppe af børn skulle have en ADHD-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af intellektuelle handicap eller udviklingshæmning
  • nuværende diagnose af historie med søvnforstyrrelser
  • ukorrigerede høre- eller synsnedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UDVIDELSE
Under forlængelsestilstanden blev omsorgspersoner instrueret i at lægge deres barn i seng 90 minutter tidligere end deres sædvanlige sengetid i fem på hinanden følgende nætter. Pårørende fik en liste med tips til at hjælpe med at implementere den tidligere sengetid.
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Barnet forsøgte at gå i seng 90 minutter før deres normale sengetid.
Ingen indgriben: STYRING
Børn fulgte deres normale sengetid i fem på hinanden følgende nætter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet søvntid
Tidsramme: 5 dage (actigraph-uret bæres i 5 dage i hver tilstand, og nattens søvntid er identificeret og gennemsnittet over disse 5 dage)
gennemsnitlig natlig over 5 nætter
5 dage (actigraph-uret bæres i 5 dage i hver tilstand, og nattens søvntid er identificeret og gennemsnittet over disse 5 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmmende kontrol
Tidsramme: målt før og efter søvn - ca. 12 timer
målt med Go/NoGo-opgaven
målt før og efter søvn - ca. 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Spencer, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-2739
  • R01HL111695 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Søvn forlængelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner