Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodlužování spánku a chování malých dětí

20. února 2018 aktualizováno: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst

Účinky prodloužení spánku na fyziologii spánku a chování malých dětí

Tato pseudorandomizovaná intervenční studie zkoumala změnu inhibiční kontroly po manipulaci se spánkem, při které byly děti s ADHD a bez ADHD instruovány, aby posouvaly dobu spánku o 90 minut na pět dní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit účinnost intervence prodloužení spánku u malých dětí s ADHD a určit, zda prodloužení spánku zlepšuje inhibiční kontrolu, primární deficit u ADHD.

Design: Děti s ADHD a bez ADHD dokončily dvě 5denní hodnocení: základní stav, kdy děti dodržovaly svou běžnou rutinu před spaním, a stav prodlouženého spánku, při kterém byly děti instruovány, aby šly spát o 90 minut dříve, než je jejich obvyklá doba spánku. Spánek byl hodnocen aktigrafií a poslední noc polysomnografií. K posouzení inhibiční kontroly byla použita úloha Go/No-Go.

Prostředí: Účastníci spali ve svém domě 1.–4. noci a 5. noc ve spánkové laboratoři každého stavu.

Hlavní výsledky a opatření: Zajímavé je aktigrafové měření celkové doby spánku pro základní linii ve srovnání se stavem prodloužení spánku. Polysomnografie bude použita ke srovnání změn ve fyziologii spánku. Primárním behaviorálním výsledkem je inhibiční kontrola, indexovaná přesností na No-Go pokusech v úloze Go/No-Go.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01003
        • University of Massachusetts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podskupina dětí musela mít diagnózu ADHD

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza mentálního postižení nebo opoždění vývoje
  • současná diagnóza poruchy spánku v anamnéze
  • nekorigované poruchy sluchu nebo zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ROZŠÍŘENÍ
Během prodlouženého stavu byli pečovatelé instruováni, aby své dítě ukládali do postele o 90 minut dříve, než je jejich obvyklá doba ke spánku po dobu pěti po sobě jdoucích nocí. Pečovatelům byl poskytnut seznam tipů, které jim pomohou při zavádění dřívějšího spánku.
Behaviorální: Prodloužení spánku
Dítě se pokusilo jít spát 90 minut před svým normálním spánkem.
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Děti dodržovaly svůj obvyklý režim před spaním pět po sobě jdoucích nocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková doba spánku
Časové okno: 5 dní (hodinky s aktigrafem se nosí 5 dní v každém stavu a je identifikována doba nočního spánku a zprůměrována za těchto 5 dní)
průměrná noc během 5 nocí
5 dní (hodinky s aktigrafem se nosí 5 dní v každém stavu a je identifikována doba nočního spánku a zprůměrována za těchto 5 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inhibiční kontrola
Časové okno: měřeno před a po spánku - asi 12 hodin
měřeno pomocí úlohy Go/NoGo
měřeno před a po spánku - asi 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Amherst

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Spencer, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-2739
  • R01HL111695 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prodloužení spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit