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Prolongation du sommeil et comportement des jeunes enfants

20 février 2018 mis à jour par: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst

Effets de la prolongation du sommeil sur la physiologie du sommeil et le comportement des jeunes enfants

Cette étude d'intervention pseudo-randomisée a examiné le changement du contrôle inhibiteur suite à une manipulation du sommeil dans laquelle les enfants avec et sans TDAH devaient avancer leur heure de coucher de 90 minutes pendant cinq jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer l'efficacité d'une intervention de prolongation du sommeil chez les jeunes enfants atteints de TDAH et déterminer si la prolongation du sommeil améliore le contrôle inhibiteur, un déficit primaire du TDAH.

Conception : Les enfants avec et sans TDAH ont effectué deux évaluations de 5 jours : une condition de base dans laquelle les enfants suivaient leur routine normale de coucher et une condition de prolongation du sommeil dans laquelle les enfants devaient se coucher 90 minutes plus tôt que leur heure de coucher habituelle. Le sommeil a été évalué par actigraphie et, la dernière nuit, par polysomnographie. Une tâche Go/No-Go a été utilisée pour évaluer le contrôle inhibiteur.

Cadre : Les participants ont dormi chez eux les nuits 1 à 4 et dans le laboratoire du sommeil la nuit 5 de chaque condition.

Principaux résultats et mesures : La mesure par actigraphe du temps de sommeil total pour la ligne de base par rapport à la condition de prolongation du sommeil est intéressante. La polysomnographie sera utilisée pour comparer les modifications de la physiologie du sommeil. Le principal résultat comportemental est le contrôle inhibiteur, indexé par la précision des essais No-Go dans la tâche Go/No-Go.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
        • University of Massachusetts

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un sous-ensemble d'enfants devait avoir un diagnostic de TDAH

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de déficience intellectuelle ou de retard de développement
  • diagnostic actuel d'antécédents de trouble du sommeil
  • déficiences auditives ou visuelles non corrigées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EXTENSION
Pendant la condition d'extension, les soignants devaient mettre leur enfant au lit 90 minutes plus tôt que l'heure habituelle de leur coucher pendant cinq nuits consécutives. Les soignants ont reçu une liste de conseils pour les aider à mettre en œuvre l'heure du coucher plus tôt.
Comportemental: Prolongation du sommeil
L'enfant a tenté d'aller au lit 90 minutes avant l'heure normale de son coucher.
Aucune intervention: CONTRÔLE
Les enfants ont suivi leur routine normale du coucher pendant cinq nuits consécutives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de sommeil total
Délai: 5 jours (la montre actigraph est portée pendant 5 jours dans chaque condition et le temps de sommeil nocturne est identifié et moyenné sur ces 5 jours)
moyenne par nuit sur 5 nuits
5 jours (la montre actigraph est portée pendant 5 jours dans chaque condition et le temps de sommeil nocturne est identifié et moyenné sur ces 5 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle inhibiteur
Délai: mesuré avant et après le sommeil - environ 12 heures
mesuré avec la tâche Go/NoGo
mesuré avant et après le sommeil - environ 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Amherst

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Spencer, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-2739
  • R01HL111695 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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