Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pidentynyt uni ja pienten lasten käyttäytyminen

tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst

Unen pidentämisen vaikutukset pienten lasten unen fysiologiaan ja käyttäytymiseen

Tässä näennäissatunnaisessa interventiotutkimuksessa tarkasteltiin estokontrollin muutosta unimanipulaatiosta, jossa ADHD:tä sairastavia ja ilman lapsia käskettiin lykkäämään nukkumaanmenoaikaansa 90 minuuttia viiden päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida unenpidennyksen tehokkuutta pienillä ADHD-lapsilla ja määrittää, parantaako unen pidentäminen estäviä hallintaa, joka on ADHD:n ensisijainen puute.

Suunnittelu: Lapset, joilla on ADHD ja ilman niitä, suorittivat kaksi 5 päivän arviointia: perustilan, jossa lapset noudattivat normaalia nukkumaanmenoaikaansa, ja unenpidennystilan, jossa lapsia kehotettiin menemään nukkumaan 90 minuuttia aikaisemmin kuin heidän tavanomainen nukkumaanmenoaikansa. Uni arvioitiin aktigrafialla ja viimeisenä yönä polysomnografialla. Go/No-Go-tehtävää käytettiin estävän kontrollin arvioimiseksi.

Asetus: Osallistujat nukkuivat kotonaan 1-4 yönä ja unilaboratoriossa 5 yönä kussakin tilassa.

Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet: Kiinnostava on aktigraph-mittaus kokonaisuniajasta perusviivalle verrattuna unen pidentämiseen. Polysomnografiaa käytetään unen fysiologian muutosten vertailuun. Ensisijainen käyttäytymistulos on estävä hallinta, joka indeksoidaan Go/No-Go-tehtävän No-Go-kokeiden tarkkuudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
        • University of Massachusetts

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osalle lapsista vaadittiin ADHD-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvammaisuuden tai kehitysviiveen diagnoosi
  • unihäiriön historian nykyinen diagnoosi
  • korjaamattomat kuulo- tai näkövammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LAAJENNUS
Jatkoajan aikana omaishoitajia kehotettiin laittamaan lapsensa nukkumaan 90 minuuttia aikaisemmin kuin heidän tavanomainen nukkumaanmenoaikansa viiden peräkkäisen yön ajan. Omaishoitajille annettiin luettelo vinkeistä, jotka auttoivat aikaisemman nukkumaanmenoajan toteuttamisessa.
Käyttäytyminen: Unen pidennys
Lapsi yritti mennä nukkumaan 90 minuuttia ennen normaalia nukkumaanmenoaikaansa.
Ei väliintuloa: HALLINTA
Lapset noudattivat normaalia nukkumaanmenorutiinia viisi peräkkäistä yötä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen kokonaisaika
Aikaikkuna: 5 päivää (aktigrafikelloa käytetään 5 päivää kussakin tilassa ja yöunen kesto tunnistetaan ja lasketaan näiden 5 päivän keskiarvo)
keskimäärin öisin 5 yön ajan
5 päivää (aktigrafikelloa käytetään 5 päivää kussakin tilassa ja yöunen kesto tunnistetaan ja lasketaan näiden 5 päivän keskiarvo)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
estävä kontrolli
Aikaikkuna: mitattuna ennen ja jälkeen nukkumaan - noin 12 tuntia
mitattu Go/NoGo-tehtävällä
mitattuna ennen ja jälkeen nukkumaan - noin 12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Amherst

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Spencer, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-2739
  • R01HL111695 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen pidennys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa