Extensão do Sono e Comportamento de Crianças Pequenas
Efeitos da extensão do sono na fisiologia e comportamento do sono de crianças pequenas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a eficácia de uma intervenção de extensão do sono em crianças pequenas com TDAH e determinar se a extensão do sono melhora o controle inibitório, um déficit primário no TDAH.
Projeto: Crianças com e sem TDAH completaram duas avaliações de 5 dias: uma condição inicial na qual as crianças seguiram sua rotina normal de dormir e uma condição de extensão do sono na qual as crianças foram instruídas a ir para a cama 90 minutos antes de sua hora de dormir habitual. O sono foi avaliado com actigrafia e, na última noite, polissonografia. Uma tarefa Go/No-Go foi usada para avaliar o controle inibitório.
Cenário: Os participantes dormiram em casa nas noites 1-4 e no laboratório do sono na noite 5 de cada condição.
Principais resultados e medidas: De interesse é a medição do actigraph do tempo total de sono para a linha de base em comparação com a condição de extensão do sono. A polissonografia será usada para comparar as mudanças na fisiologia do sono. O resultado comportamental primário é o controle inibitório, indexado pela precisão nas tentativas No-Go na tarefa Go/No-Go.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um subconjunto de crianças precisava ter um diagnóstico de TDAH
Critério de exclusão:
- diagnóstico de deficiência intelectual ou atraso no desenvolvimento
- diagnóstico atual de história de distúrbio do sono
- deficiências auditivas ou visuais não corrigidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EXTENSÃO
Durante a condição de extensão, os cuidadores foram instruídos a colocar a criança na cama 90 minutos antes da hora habitual de dormir por cinco noites consecutivas.
Os cuidadores receberam uma lista de dicas para ajudar na implementação da hora de dormir mais cedo.
|
A criança tentou ir para a cama 90 minutos antes da hora normal de dormir.
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Sem intervenção: AO CONTROLE
As crianças seguiram sua rotina normal de dormir por cinco noites consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo total de sono
Prazo: 5 dias (o relógio actígrafo é usado por 5 dias em cada condição e o tempo de sono durante a noite é identificado e calculado a média desses 5 dias)
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média por noite em 5 noites
|
5 dias (o relógio actígrafo é usado por 5 dias em cada condição e o tempo de sono durante a noite é identificado e calculado a média desses 5 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
controle inibitório
Prazo: medido antes e depois do sono - cerca de 12 horas
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medido com a tarefa Go/NoGo
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medido antes e depois do sono - cerca de 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Spencer, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-2739
- R01HL111695 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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