Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapverlenging en gedrag van jonge kinderen

20 februari 2018 bijgewerkt door: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst

Effecten van slaapverlenging op slaapfysiologie en gedrag van jonge kinderen

Deze pseudo-gerandomiseerde interventiestudie onderzocht verandering in remmende controle na een slaapmanipulatie waarbij kinderen met en zonder ADHD de instructie kregen om gedurende vijf dagen hun bedtijd met 90 minuten te vervroegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Om de werkzaamheid van een slaapverlengingsinterventie bij jonge kinderen met ADHD te evalueren en te bepalen of slaapverlenging de remmende controle, een primair tekort bij ADHD, verbetert.

Opzet: Kinderen met en zonder ADHD voltooiden twee 5-daagse beoordelingen: een basisconditie waarin kinderen hun normale bedtijdroutine volgden en een slaapverlengingsconditie waarin kinderen werd geïnstrueerd om 90 minuten eerder naar bed te gaan dan hun gebruikelijke bedtijd. Slaap werd beoordeeld met actigrafie en, op de laatste nacht, polysomnografie. Een Go/No-Go-taak werd gebruikt om remmende controle te beoordelen.

Omgeving: Deelnemers sliepen in hun huis op nachten 1-4 en in het slaaplaboratorium op nacht 5 van elke conditie.

Belangrijkste resultaten en maatregelen: van belang is actigraph-meting van de totale slaaptijd voor de basislijn in vergelijking met de toestand van slaapverlenging. Polysomnografie zal worden gebruikt om veranderingen in slaapfysiologie te vergelijken. Het primaire gedragsresultaat is remmende controle, geïndexeerd door nauwkeurigheid op No-Go-onderzoeken in de Go/No-Go-taak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Verenigde Staten, 01003
        • University of Massachusetts

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een subgroep van kinderen moest een ADHD-diagnose hebben

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van een verstandelijke beperking of ontwikkelingsachterstand
  • huidige diagnose van de geschiedenis van slaapstoornis
  • ongecorrigeerde gehoor- of visuele beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VERLENGING
Tijdens de extensieconditie kregen zorgverleners de instructie om hun kind gedurende vijf opeenvolgende nachten 90 minuten eerder dan hun gebruikelijke bedtijd naar bed te brengen. Mantelzorgers kregen een lijst met tips om vroeger naar bed te gaan.
Gedragsmatig: Slaap verlenging
Kind probeerde 90 minuten voor de normale bedtijd naar bed te gaan.
Geen tussenkomst: CONTROLE
Kinderen volgden vijf opeenvolgende nachten hun normale bedtijdroutine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale slaaptijd
Tijdsspanne: 5 dagen (actigraph horloge wordt in elke toestand 5 dagen gedragen en de slaaptijd gedurende de nacht wordt geïdentificeerd en gemiddeld over deze 5 dagen)
gemiddeld per nacht gedurende 5 nachten
5 dagen (actigraph horloge wordt in elke toestand 5 dagen gedragen en de slaaptijd gedurende de nacht wordt geïdentificeerd en gemiddeld over deze 5 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
remmende controle
Tijdsspanne: gemeten voor en na het slapen - ongeveer 12 uur
gemeten met de Go/NoGo-taak
gemeten voor en na het slapen - ongeveer 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Spencer, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-2739
  • R01HL111695 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaap verlenging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren