Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продление сна и поведение детей раннего возраста

20 февраля 2018 г. обновлено: Rebecca Spencer, University of Massachusetts, Amherst

Влияние продления сна на физиологию сна и поведение детей раннего возраста

В этом псевдорандомизированном интервенционном исследовании изучалось изменение тормозного контроля после манипулирования сном, в ходе которого детей с СДВГ и без него просили отодвинуть время отхода ко сну на 90 минут в течение пяти дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить эффективность вмешательства по продлению сна у маленьких детей с СДВГ и определить, улучшает ли продление сна тормозной контроль, первичный дефицит при СДВГ.

Дизайн: Дети с СДВГ и без него прошли две 5-дневные оценки: исходное состояние, при котором дети следовали своему обычному распорядку сна, и дополнительное состояние сна, при котором детям было приказано ложиться спать на 90 минут раньше, чем обычно. Сон оценивали с помощью актиграфии и, в последнюю ночь, полисомнографии. Для оценки тормозного контроля использовалась задача Go/No-Go.

Условия: участники спали дома в ночь с 1 по 4 и в лаборатории сна в ночь на 5 каждого состояния.

Основные результаты и показатели. Представляет интерес измерение актиграфом общего времени сна для исходного уровня по сравнению с состоянием продления сна. Полисомнография будет использоваться для сравнения изменений в физиологии сна. Первичным поведенческим результатом является сдерживающий контроль, индексируемый по точности непроходных испытаний в задании «прошел/не прошёл».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подгруппа детей должна была иметь диагноз СДВГ.

Критерий исключения:

  • диагноз умственной отсталости или задержки развития
  • текущий диагноз в анамнезе расстройства сна
  • нескорректированные нарушения слуха или зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РАСШИРЕНИЕ
Во время продления опекуны были проинструктированы укладывать ребенка спать на 90 минут раньше, чем обычно, в течение пяти ночей подряд. Воспитателям был предоставлен список советов, которые помогут в более раннем отходе ко сну.
Поведенческий: Расширение сна
Ребенок пытался лечь спать за 90 минут до своего обычного времени сна.
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Дети следовали своему обычному распорядку отхода ко сну в течение пяти ночей подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее время сна
Временное ограничение: 5 дней (часы с актиграфом носят в течение 5 дней в каждом состоянии, и время ночного сна определяется и усредняется за эти 5 дней)
в среднем за 5 ночей
5 дней (часы с актиграфом носят в течение 5 дней в каждом состоянии, и время ночного сна определяется и усредняется за эти 5 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
запрещающий контроль
Временное ограничение: измеряется до и после сна - около 12 часов
измерено с помощью задачи Go/NoGo
измеряется до и после сна - около 12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Amherst

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Spencer, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-2739
  • R01HL111695 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширение сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться