LFP ベータ aDBS 実現可能性調査

包含基準:

術前:

1. -被験者は、研究関連の手順が実施される前に、研究への参加について理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力を持っています
2. -レボドーパ応答性のPDが少なくとも4年間持続し、症状が薬物で適切に制御されていない被験者、最近発症した運動合併症（4か月から3年）または運動合併症のある個人を含む 持続期間が長く、両側STN DBS手術の対象となります
3. -被験者はインフォームドコンセントの時点で22歳以上です
4. 被験者は男性または妊娠していない女性です。 -出産の可能性のある女性で、性的に活発な場合は、調査官によって確認された医学的に許容される避妊方法を使用している、または使用に同意する必要があります
5. -被験者は、ドーパミン作動薬のオンとオフの運動兆候の改善を記録しており、統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）パートIIIスコアが> 30％オフからオンの薬に変化しました
6. 脳神経外科医の意見に基づいて、被験者は、STN をターゲットとする両側 DBS リード、エクステンション、および神経刺激装置を含む DBS システムの埋め込みの許容可能な候補です。
7. 被験者は英語を読んで理解できる
8. -被験者は、研究に必要なすべての訪問に喜んで参加し、研究手順を完了することができます

9. -被験者は、左右のDBSリードインプラント手術中および術中LFP記録のために、喜んで目覚めることができます

   術中:

10. 必要なベータ バンド (13 ～ 30 Hz) 信号が左右の DBS リードで検出されました

除外基準

1. -被験者は、UPDRSパートIIIの質問20で測定された、頭、上肢、または下肢の安静時の振戦優位性PD≧2を持っています
2. -被験者はジアテルミー、経頭蓋磁気刺激（TMS）、または電気けいれん療法（ECT）を必要とします
3. -被験者は以前の頭蓋内手術の病歴を持っています（例、DBS、病変、以前の外科的切除）
4. -被験者は、外科的DBSリードインプラントを計画するために頭部の磁気共鳴画像（MRI）を受けることができません
5. -脳神経外科医の意見に基づいて、被験者は脳の臨床的に重大な構造的異常を持っており、DBSリードインプラント中の被験者の安全を危険にさらす、研究の実施、または被験者の評価を混乱させる
6. 被験者は頭部に金属製のインプラントを持っています (例: 動脈瘤クリップ、人工内耳)
7. -被験者は手術のリスクを高める主要な併存症を持っています（例、以前の脳卒中、重度の糖尿病、重度の高血圧、免疫不全、発作性疾患、活動性感染症、アスピリン以外の慢性抗凝固療法の必要性）
8. -被験者は、PDのDBSの前にセンターの臨床神経心理学的評価から決定されたPD軽度認知障害（PD-MCI）の基準を超える神経認知障害を持っています
9. -被験者は、体内のどこかに埋め込まれた電気刺激医療機器を持っているか、取得する予定です（例、心臓ペースメーカー、除細動器、脊髄刺激装置）
10. -被験者は、移植された投薬ポンプ（DUOPATM注入ポンプなど）および/またはポータブル注入ポンプを持っているか、取得する予定です
11. -調査員の意見に基づいて、被験者は異常な神経学的検査を受けており、研究への参加を妨げる
12. テーマは授乳中
13. -被験者はMattis Dementia Rating Scale-2（DRS-2）スコア≤130を持っています
14. -被験者はベックうつ病インベントリII（BDI-II）> 25を持っています
15. -メドトロニック研究チームから書面による承認がない限り、被験者は現在別の調査研究に参加しているか、参加する予定です