卵巣嚢腫の 3 次元と 2 次元の腹腔鏡検査 (LOOC)
卵巣嚢腫の 3 次元対 2 次元腹腔鏡検査 (LOOC): 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
待機的腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術は、良性卵巣嚢胞の選択治療として確立されています。 従来の開腹手術に対する腹腔鏡手術の利点は、痛みが少なく、回復時間が短く、入院期間が短いため、通常の活動への復帰が早く、美容効果が高いことです。 ただし、腹腔鏡手術は開腹手術と比較してより困難です。その理由の 1 つは、外科医がモニター上の 2 次元 (2D) 投影を介して 3 次元 (3D) 空間で手術を行う必要があるためです。外科医の負担。 従来の 2D 腹腔鏡手術では、外科医は、腹腔鏡の動き、器具の相対位置、および明暗の陰影による運動視差を使用して、2D 画像を 3D 画像に頭の中で変換して処理する必要がありました。 過去 30 年間に 3D イメージング システムが導入され、低侵襲手術中の詳細な知覚と空間定位を改善しようと試みられました。 外科医にとって予想される利点は、手動スキルの精度と速度が向上し、手術時間の短縮、学習曲線の短縮、および安全性の向上につながります。
それにもかかわらず、これまでの研究では、3D 対 2D イメージング システムの潜在的な長所と短所を調べたところ、相反する結果が得られました。 さらに、腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術を受ける患者における 3D イメージング システムの利点を調査した研究はありません。 この研究の目的は、主観的および客観的なデータを取得して、卵巣嚢腫の治療における 3D イメージング システムが手術結果に関して 2D システムよりも優れているかどうかを判断することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jongno-gu
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Seoul、Jongno-gu、大韓民国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 19歳から48歳までの年齢
- 米国麻酔科学会身体状態 (ASAPS) 分類 I-II
- 手術時の妊娠の欠如。
除外基準:
- 悪性卵巣疾患の疑わしい所見
- -子宮または上腹部の手術を必要とする付随疾患
- 腹腔鏡手術用の手術記録装置が利用できない
- 閉経後の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3D腹腔鏡
腹腔鏡カメラシステムの場合、10 mm ENDOEYE FLEX 3D Deflectable Videoscope (Olympus Corp.、ドイツ) が 3D グループで使用されました。
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腹腔鏡カメラシステムの場合、10 mm ENDOEYE FLEX 3D Deflectable Videoscope (Olympus Corp.、ドイツ) が 3D グループで使用されました。
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実験的：二次元腹腔鏡
腹腔鏡カメラ システムの場合、2D グループでは 10 mm 30º IDEAL EYES Laparoscope (Stryker、Kalamazoo、MI、USA) カメラが使用されました。
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腹腔鏡カメラ システムの場合、2D グループでは 10 mm 30º IDEAL EYES Laparoscope (Stryker、Kalamazoo、MI、USA) カメラが使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時の失血
時間枠：手術時
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手術時の失血量は、吸引と洗浄の総量の差と手術前後のガーゼの総重量の差を加えたものとして定義した後、麻酔科医によって測定されました。
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手術時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物理的需要
時間枠：手術時
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身体的負担は、「その仕事はどのくらい身体的負担が大きかったですか？」という質問を使用して、0 から 10 のスケールで評価されました。スコアが高いほど、身体的要求が高いことを意味します。
スコアが低いほど、身体的要求が低いことを意味します。
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手術時
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精神的要求
時間枠：手術時
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精神的要求は、「その仕事はどのくらい精神的にきつかったか」という質問を使用して、0 から 10 のスケールで評価されました。高得点は精神的要求が高いことを意味します。
スコアが低いほど、精神的要求が低いことを意味します。
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手術時
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視覚誘発性乗り物酔い (VIMS)
時間枠：手術時
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視覚誘発性乗り物酔い (VIMS) は、シミュレーター酔いアンケート (SSQ) を使用して評価され、スコアが高いほど病気が悪化したことを示します。
SSQ の最高点と最低点は 48 点と 0 点です。
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手術時
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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