Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3-ulotteinen vs. 2-ulotteinen munasarjakystin laparoskopia (LOOC)

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

3-ulotteinen vs. 2-ulotteinen munasarjakystin laparoskopia (LOOC): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Laparoskooppisen leikkauksen haittapuolia ovat syvyyden havaitsemisen ja avaruudellisen suuntautumisen puute. Kolmiulotteisen (3D) kamerajärjestelmän myötä kirurgit voivat saada takaisin kiikarin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli saada subjektiivista ja objektiivista dataa sen määrittämiseksi, ovatko 3D-järjestelmät kaksiulotteisia (2D) järjestelmiä parempia leikkaustuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiivinen laparoskooppinen munasarjojen kystektomia on vakiintunut hyvänlaatuisten munasarjakystojen ensisijaiseksi hoidoksi. Laparoskooppisen leikkauksen etuja tavanomaiseen avoleikkaukseen verrattuna ovat vähemmän kipua, lyhyempi toipumisaika, lyhyempi sairaalassaoloaika ja sen seurauksena nopeampi paluu normaaliin toimintaan sekä paremmat kosmeettiset vaikutukset. Laparoskooppinen leikkaus on kuitenkin haastavampaa kuin avoin leikkaus, osittain siksi, että kirurgien on toimittava kolmiulotteisessa (3D) tilassa monitorin kaksiulotteisen (2D) projektion kautta, mikä johtaa syvyyshavaintokyvyn menetykseen ja siten kognitiivisempaan. kirurgin työtaakkaa. Perinteisissä 2D-laparoskooppisissa toimenpiteissä kirurgin on henkisesti muunnettava ja prosessoitava 2D-kuva 3D-kuvaksi käyttämällä liikeparallaksia laparoskoopin liikkeen, instrumenttien suhteellisen sijainnin sekä valon ja pimeyden varjostuksen kautta. Viimeisten 3 vuosikymmenen aikana 3D-kuvausjärjestelmiä on otettu käyttöön, ja niillä on yritetty parantaa syvällistä havaintoa ja avaruudellista orientaatiota minimaalisesti invasiivisen leikkauksen aikana. Kirurgin odotetut edut ovat suurempi tarkkuus ja nopeus manuaalisissa taidoissa, mikä tarkoittaa lyhentynyttä leikkausaikaa, lyhentynyttä oppimiskäyrää ja parempaa turvallisuutta.

Tästä huolimatta tähän mennessä tehdyt tutkimukset, joissa on tarkasteltu 3D:n mahdollisia etuja ja haittoja verrattuna 2D-kuvausjärjestelmiin, ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Lisäksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu 3D-kuvausjärjestelmän etuja potilailla, joille tehdään laparoskooppinen munasarjojen kystektomia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli saada subjektiivista ja objektiivista tietoa sen määrittämiseksi, ovatko 3D-kuvausjärjestelmät munasarjakystojen hoidossa parempia kuin 2D-järjestelmät leikkaustuloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 19-48 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASAPS) luokitus I-II
  • raskauden puuttuminen leikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki epäilyttävät pahanlaatuisten munasarjasairauksien löydöt
  • kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka vaativat kohdun tai ylävatsan leikkausta
  • laparoskooppisen toimenpiteen kirurgisten tallennuslaitteiden puuttuminen
  • postmenopausaalinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D laparoskooppi
Laparoskooppisessa kamerajärjestelmässä 3D-ryhmässä käytettiin 10 mm:n ENDOEYE FLEX 3D -suuntaista videoskooppia (Olympus Corp., Saksa).
Laparoskooppisessa kamerajärjestelmässä 3D-ryhmässä käytettiin 10 mm:n ENDOEYE FLEX 3D -suuntaista videoskooppia (Olympus Corp., Saksa).
Kokeellinen: 2D laparoskooppi
Laparoskooppisessa kamerajärjestelmässä 2D-ryhmässä käytettiin 10 mm:n 30º IDEAL EYES Laparoscope (Stryker, Kalamazoo, MI, USA) kameraa.
Laparoskooppisessa kamerajärjestelmässä 2D-ryhmässä käytettiin 10 mm:n 30º IDEAL EYES Laparoscope (Stryker, Kalamazoo, MI, USA) kameraa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Anestesiologit mittasivat operatiivisen verenhukan määriteltyään sen erotuksena imu- ja huuhtelumäärän sekä sideharson kokonaispainon erona ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Leikkauksen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fyysistä tarvetta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Fyysistä tarvetta arvioitiin asteikolla 0-10 käyttämällä kysymystä "Kuinka fyysisesti vaativa tehtävä oli?" Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta fyysistä tarvetta. Matala pistemäärä tarkoittaa alhaista fyysistä tarvetta.
Leikkauksen aikaan
henkinen vaatimus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Henkistä tarvetta arvioitiin asteikolla 0-10 käyttämällä kysymystä "Kuinka henkisesti vaativa tehtävä oli?" Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta henkistä tarvetta. Matala pistemäärä tarkoittaa alhaista henkistä tarvetta.
Leikkauksen aikaan
Näkönäön aiheuttama matkapahoinvointi (VIMS)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Näön aiheuttama matkapahoinvointi (VIMS) arvioitiin Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) -kyselyllä, jossa korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan sairauteen. SSQ:n enimmäis- ja vähimmäispistemäärä on 48 ja 0 pistettä.
Leikkauksen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D laparoskooppi

Tilaa