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肥満のメカニズムと若年者の代謝合併症

2025年9月23日 更新者：Yale University
このプロジェクトの包括的な目標は、ヒト代謝に対する腸内細菌叢の影響が短鎖脂肪酸 (SCFA) によって媒介されるかどうか、および SCFA が脂質代謝を調節する可能性があるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、肝臓の de novo 脂質生成に対する SCFA 合成の影響を決定し、等カロリーの食事の変更 (つまり、低炭水化物) が腸内微生物叢の組成を変更し、敏感な思春期の SCFA 合成を減少させる可能性があるかどうか、およびその方法を評価する最初の研究です。肥満の進行期。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Hospital Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全身の健康状態良好、
  • 慢性的に薬を服用していない
  • 15歳から21歳、
  • 思春期（男女：タナーステージⅢ～Ⅴ）
  • やせたコホートではBMIが25以上85未満。肥満コホートのBMI > 95
  • 月経を開始する女の子は、研究中に妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

  • ベースラインクレアチニン>1.0mg
  • 食物アレルギー
  • 妊娠
  • 内分泌障害の存在（例： クッシング症候群）
  • 重大な慢性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肥満炭水化物ダイエット
ボディマス指数（BMI）が95パーセンタイルを超える肥満の青年。
ダイエットサプリメント：肥満炭水化物ダイエット
実験食は、30% の炭水化物 (CHO)、35% のタンパク質、および 35% の脂肪で構成されます。 実験食は CHO が少ないため、繊維と糖の含有量は、コントロールと同じパーセンテージで総 CHO に基づいて計算されます (CHO の各 kcal あたり 0.25 g の繊維と、総 CHO に対して 18.2% の糖)。
アクティブコンパレータ：痩せた炭水化物ダイエット
体格指数 (BMI) が 85 パーセンタイル未満の痩せ型の青年。
ダイエットサプリメント：痩せた炭水化物ダイエット
コントロールの食事組成は、55% の炭水化物 (CHO)、15% のタンパク質、および 30% の脂肪の米国の食事ガイドラインに従います。 CHO 含有量は、主に高品質の複雑な CHO になります (14 g 繊維/1,000 kcal および

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アセテートの出現率
時間枠：ラクツロース前（2、2.5、3時間の平均値）およびラクツロース後（7、8、9、10時間の値の平均）
08:00に開始し、プライミング用量200μg・kg-1・min-1で4分間、連続注入速度59.5μg・kg-1・min-1で10時間、99%酢酸ナトリウム[d3]-酢酸の10時間のプライミング連続末梢静脈注入を開始した。 点滴開始から180分後、被験者は30mLの水に溶解された20gのラクツロースを経口摂取した。
ラクツロース前（2、2.5、3時間の平均値）およびラクツロース後（7、8、9、10時間の値の平均）
肝臓の新規脂肪生成のパーセント。
時間枠：ラクツロース前（2、2.5、3時間の平均値）およびラクツロース後（7、8、9、10時間の値の平均）
肝臓の新たな脂質生成（DNL）のパーセントは、食事源ではなく新たな合成経路に由来する肝臓内の脂肪酸の割合を指します。
ラクツロース前（2、2.5、3時間の平均値）およびラクツロース後（7、8、9、10時間の値の平均）
アセテートの出現率の変化
時間枠：ラクツロース前（2、2.5、3時間の平均値）およびラクツロース後（7、8、9、10時間の値の平均）
酢酸塩（Ra酢酸塩）の出現速度の変化は、基礎Ra酢酸塩9の時点（2および3時間）とラクツロース後のRa酢酸塩（時点7、8、9および10時間）を平均して測定されます。
ラクツロース前（2、2.5、3時間の平均値）およびラクツロース後（7、8、9、10時間の値の平均）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

捜査官

  • 主任研究者：Nicola Santoro, Phd,MD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月18日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月26日

最初の投稿 (実際)

2018年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000022239
  • 1R01DK114504-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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