Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás mechanizmusai és metabolikus szövődményei fiatalkorban

2025. szeptember 23. frissítette: Yale University
A projekt átfogó célja annak megállapítása, hogy a bélmikrobióta emberi anyagcserére gyakorolt ​​hatását közvetíthetik-e a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA), és hogy az SCFA módosíthatja-e a lipid metabolizmust.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez lenne az első olyan tanulmány, amely meghatározza az SCFA-szintézis hatását a máj de novo lipogenezisére, és annak felmérésére, hogy az izokalóriás étrendi változások (nevezetesen az alacsony szénhidráttartalom) módosíthatják-e a bél mikrobiota összetételét, és csökkenthetik-e az SCFA szintézisét serdülőkorban. az elhízás kialakulásának időszaka.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Hospital Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapot,
  • Nem szed gyógyszert krónikus alapon
  • 15-21 éves korig,
  • Pubertás korban (lányok és fiúk: Tanner III-V. szakasz)
  • BMI > 25. és <85. sovány kohorsz esetén; BMI > 95. az elhízott kohorszban
  • Azoknak a lányoknak, akiknél elkezdődik a menstruáció, negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • Kiindulási kreatinin > 1,0 mg
  • Ételallergiák
  • Terhesség
  • Endokrinopátiák jelenléte (pl. Cushing-szindróma)
  • Jelentős krónikus betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: elhízott szénhidrát diéta
Elhízott serdülők, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) >95 százalékos.
Étrend-kiegészítő: elhízott szénhidrát diéta
A kísérleti étrend 30% szénhidrátot (CHO), 35% fehérjét és 35% zsírt tartalmaz. Mivel a kísérleti étrendben alacsonyabb a CHO, a rost- és cukortartalmat a teljes CHO alapján számítják ki, ugyanolyan százalékban, mint a kontrollé (0,25 g rost minden kcal CHO-ra és 18,2% cukor az összes CHO-ra).
Aktív összehasonlító: sovány szénhidrát diéta
Sovány serdülők, akiknek a testtömegindexe (BMI) < 85 százalékos.
Étrend-kiegészítő: sovány szénhidrát diéta
A kontroll étrend összetétele követi az 55% szénhidrátot (CHO), 15% fehérjét és 30% zsírt tartalmazó amerikai étrendi irányelveket. A CHO-tartalom elsősorban kiváló minőségű komplex CHO lesz (14 g rost/1000 kcal és

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Acetát megjelenési sebessége
Időkeret: Pre laktulóz (átlagértékek 2, 2,5, 3 óra alatt) és poszt -laktulóz (az értékek átlaga 7, 8, 9 és 10 óra alatt)
08: 00-kor kezdve 10 órás, alapozott, folyamatos, perifériás vénás infúziót indítottunk 99% -os nátrium [D3] -cetáttal, 200 μg · kg-1 · min-1 alapozó dózissal 4 percig és folyamatos infúziós sebességgel 59,5 μg · kg-1 · min-1-t 10 órán át. Az infúzió kezdetétől számított 180 perc elteltével az alanyok 20 g -os laktulózt kaptak, os, 30 ml vízben feloldva.
Pre laktulóz (átlagértékek 2, 2,5, 3 óra alatt) és poszt -laktulóz (az értékek átlaga 7, 8, 9 és 10 óra alatt)
A máj de novo lipogenezisének százaléka.
Időkeret: Pre laktulóz (átlagértékek 2, 2,5, 3 óra alatt) és poszt -laktulóz (az értékek átlaga 7, 8, 9 és 10 óra alatt)
A máj de novo lipogenezis (DNL) százaléka a májban lévő zsírsavak arányára utal, amelyek inkább a de novo szintézis útjából származnak, nem pedig az étrendi forrásokból.
Pre laktulóz (átlagértékek 2, 2,5, 3 óra alatt) és poszt -laktulóz (az értékek átlaga 7, 8, 9 és 10 óra alatt)
Az acetát megjelenési sebességének változása
Időkeret: Pre laktulóz (átlagértékek 2, 2,5, 3 óra alatt) és poszt -laktulóz (az értékek átlaga 7, 8, 9 és 10 óra alatt)
Az acetát (raacetát) megjelenési sebességének változásait megmérjük, átlagolva a Raacetát 9 időpontját (2 és 3 óra) és a poszt-laktulóz-raacetátot (7, 8, 9 és 10 óra).
Pre laktulóz (átlagértékek 2, 2,5, 3 óra alatt) és poszt -laktulóz (az értékek átlaga 7, 8, 9 és 10 óra alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicola Santoro, Phd,MD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000022239
  • 1R01DK114504-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a elhízott szénhidrát diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel