Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás mechanizmusai és metabolikus szövődményei fiatalkorban

2023. május 4. frissítette: Yale University
A projekt átfogó célja annak megállapítása, hogy a bélmikrobióta emberi anyagcserére gyakorolt ​​hatását közvetíthetik-e a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA), és hogy az SCFA módosíthatja-e a lipid metabolizmust.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez lenne az első olyan tanulmány, amely meghatározza az SCFA-szintézis hatását a máj de novo lipogenezisére, és annak felmérésére, hogy az izokalóriás étrendi változások (nevezetesen az alacsony szénhidráttartalom) módosíthatják-e a bél mikrobiota összetételét, és csökkenthetik-e az SCFA szintézisét serdülőkorban. az elhízás kialakulásának időszaka.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Hospital Research Unit
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicola Santoro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapot,
  • Nem szed gyógyszert krónikus alapon
  • 15-21 éves korig,
  • Pubertás korban (lányok és fiúk: Tanner III-V. szakasz)
  • BMI > 25. és <85. sovány kohorsz esetén; BMI > 95. az elhízott kohorszban
  • Azoknak a lányoknak, akiknél elkezdődik a menstruáció, negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • Kiindulási kreatinin > 1,0 mg
  • Ételallergiák
  • Terhesség
  • Endokrinopátiák jelenléte (pl. Cushing-szindróma)
  • Jelentős krónikus betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: elhízott szénhidrát diéta
Elhízott serdülők, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) >95 százalékos.
Étrend-kiegészítő: elhízott szénhidrát diéta
A kísérleti étrend 30% szénhidrátot (CHO), 35% fehérjét és 35% zsírt tartalmaz. Mivel a kísérleti étrendben alacsonyabb a CHO, a rost- és cukortartalmat a teljes CHO alapján számítják ki, ugyanolyan százalékban, mint a kontrollé (0,25 g rost minden kcal CHO-ra és 18,2% cukor az összes CHO-ra).
Aktív összehasonlító: sovány szénhidrát diéta
Sovány serdülők, akiknek a testtömegindexe (BMI) < 85 százalékos.
Étrend-kiegészítő: sovány szénhidrát diéta
A kontroll étrend összetétele követi az 55% szénhidrátot (CHO), 15% fehérjét és 30% zsírt tartalmazó amerikai étrendi irányelveket. A CHO-tartalom elsősorban kiváló minőségű komplex CHO lesz (14 g rost/1000 kcal és

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyenlő mennyiségű szénhidráthoz az elhízott fiatalok gyorsabban szintetizálják a rövid szénláncú zsírsavakat, mint a sovány fiatalok.
Időkeret: 4 óra
Az alanyok 30 percenként 15 g deuterált inulint kapnak szájon át. A teljes acetátot az egyetlen acetát szintetikus arányának összegzésével számítják ki. Az elsődleges eredmény az éhgyomri éhgyomri érték százalékos változásának csúcsértéke lesz, amelyet úgy becsülnek meg, hogy az éhgyomri összes acetát és az éhgyomri összes acetát csúcsértéke közötti különbséget elosztjuk az éhgyomri összes acetáttal.
4 óra
Ha a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA) magas szintézise fokozza a máj de novo lipogenezist.
Időkeret: 12 óra
Az alanyok 2 g inulint és 13 g jelöletlen inulint fogyasztanak. Vérvétel óránként történik. A teljes SCFA és a de novo lipogenezis közötti összefüggés értékeléséhez a de novo lipogenezis csúcsszázalékos változásait a teljes SCFA százalékos csúcsváltozásaira visszafejtjük.
12 óra
Az izokalorikus alacsony szénhidráttartalmú (CHO) diéta hatása a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA) bakteriális szintézisére.
Időkeret: 1 hét
Az alanyokat alacsony szénhidráttartalmú étrendre írják be. Az összes acetát csúcs sebességének százalékos változását úgy számítjuk ki, hogy a követési csúcs teljes acetát mínusz az alapvonal csúcs összes acetát és osztva az alapvonal csúcs összes acetát értékével, összehasonlítjuk az alacsony CHO periódus és a kontroll időszak között.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicola Santoro, Phd,MD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000022239
  • 1R01DK114504-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a elhízott szénhidrát diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel