Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van obesitas en de metabole complicaties ervan bij de jeugd

23 september 2025 bijgewerkt door: Yale University
Het overkoepelende doel van dit project is om te bepalen of het effect van darmmicrobiota op het metabolisme van de mens kan worden gemedieerd door korteketenvetzuren (SCFA) en of SCFA het lipidenmetabolisme zou kunnen moduleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zou de eerste studie zijn die het effect van SCFA-synthese op hepatische de novo lipogenese bepaalt en beoordeelt of en hoe isocalorische veranderingen in het voedingspatroon (namelijk lage koolhydraten) de samenstelling van de darmmicrobiota kunnen wijzigen en de synthese van SCFA tijdens de adolescentie kunnen verminderen, een gevoelige periode voor de ontwikkeling van obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Hospital Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede algemene gezondheid,
  • Chronisch geen medicijnen gebruiken
  • Leeftijd 15 tot 21 jaar,
  • In de puberteit (meisjes en jongens: Tanner stadium III - V)
  • BMI >25e en <85e voor mager cohort; BMI >95e voor zwaarlijvig cohort
  • Meisjes die beginnen te menstrueren, moeten tijdens het onderzoek een negatieve zwangerschapstest ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Baseline creatinine >1,0 mg
  • Voedsel allergie
  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van endocrinopathieën (bijv. Cushing-syndroom)
  • Ernstige chronische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zwaarlijvig koolhydraatdieet
Obese adolescenten met een body mass index (BMI) >95e percentiel.
Voedingssupplement: zwaarlijvig koolhydraatdieet
Het experimentele dieet zal bestaan ​​uit 30% koolhydraten (CHO), 35% eiwit en 35% vet. Aangezien het experimentele dieet lager is in CHO, wordt het vezel- en suikergehalte berekend op basis van de totale CHO in hetzelfde percentage als de controle (0,25 g vezels per kcal CHO en 18,2% suiker voor de totale CHO).
Actieve vergelijker: mager koolhydraatarm dieet
Magere adolescenten met een body mass index (BMI) <85e percentiel.
Voedingssupplement: mager koolhydraatarm dieet
De samenstelling van het controledieet volgt de Amerikaanse voedingsrichtlijnen van 55% koolhydraten (CHO), 15% eiwit en 30% vet. Het CHO-gehalte zal voornamelijk complexe CHO van hoge kwaliteit zijn (14 g vezels/1.000 kcal en

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van verschijning van acetaat
Tijdsspanne: Pre-lactulose (gemiddelde waarden na 2, 2,5, 3 uur) en post-lactulose (gemiddelde waarden na 7, 8, 9 en 10 uur)
Vanaf 08.00 uur begonnen we met een 10 uur durende, voorbereide, continue, perifere veneuze infusie van 99% natrium[d3]-acetaat met een startdosis van 200 μg · kg-1 · min-1 gedurende 4 minuten en een continue infusiesnelheid van 59,5 μg · kg-1 · min-1 gedurende 10 uur. 180 minuten vanaf het begin van de infusie kregen de proefpersonen 20 g lactulose per os, opgelost in 30 ml water.
Pre-lactulose (gemiddelde waarden na 2, 2,5, 3 uur) en post-lactulose (gemiddelde waarden na 7, 8, 9 en 10 uur)
Percentage hepatische de novo lipogenese.
Tijdsspanne: Pre-lactulose (gemiddelde waarden na 2, 2,5, 3 uur) en post-lactulose (gemiddelde waarden na 7, 8, 9 en 10 uur)
Het percentage hepatische de novo lipogenese (DNL) verwijst naar het aandeel vetzuren in de lever dat afkomstig is van een de novo syntheseroute, in plaats van uit voedingsbronnen.
Pre-lactulose (gemiddelde waarden na 2, 2,5, 3 uur) en post-lactulose (gemiddelde waarden na 7, 8, 9 en 10 uur)
Verandering in de snelheid waarmee acetaat verschijnt
Tijdsspanne: Pre-lactulose (gemiddelde waarden na 2, 2,5, 3 uur) en post-lactulose (gemiddelde waarden na 7, 8, 9 en 10 uur)
De veranderingen in de snelheid waarmee acetaat (RaAcetaat) verschijnt, worden gemeten door het gemiddelde te nemen van de basale RaAcetaat 9-tijdspunten (2 en 3 uur) en de post-lactulose RaAcetaat (tijdspunten 7, 8, 9 en 10 uur).
Pre-lactulose (gemiddelde waarden na 2, 2,5, 3 uur) en post-lactulose (gemiddelde waarden na 7, 8, 9 en 10 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicola Santoro, Phd,MD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000022239
  • 1R01DK114504-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op zwaarlijvig koolhydraatdieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren