Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för fetma och dess metabola komplikationer hos ungdomar

23 september 2025 uppdaterad av: Yale University
Det övergripande målet med detta projekt är att avgöra om effekten av tarmmikrobiota på mänsklig metabolism kan förmedlas av kortkedjiga fettsyror (SCFA) och om SCFA kan modulera lipidmetabolism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta skulle vara den första studien som bestämmer effekten av SCFA-syntes på leverns de novo lipogenes och för att bedöma om och hur isokaloriska kostförändringar (nämligen låga kolhydrater) kan modifiera sammansättningen av tarmmikrobiotan och minska syntesen av SCFA under tonåren, en känslig period för utveckling av fetma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Hospital Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa,
  • Tar ingen medicin på kronisk basis
  • Ålder 15 till 21 år,
  • I puberteten (flickor och pojkar: Tanner stadium III - V)
  • BMI >25:e och <85:e för mager kohort; BMI >95:e för överviktiga kohort
  • Flickor som börjar menstruera måste ha ett negativt graviditetstest under studien.

Exklusions kriterier:

  • Baslinje kreatinin >1,0 mg
  • Mat allergier
  • Graviditet
  • Närvaro av endokrinopatier (t.ex. Cushings syndrom)
  • Betydande kronisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: feta kolhydratkost
Överviktiga ungdomar med ett kroppsmassaindex (BMI) >95:e percentilen.
Kosttillskott: feta kolhydratkost
Den experimentella kosten kommer att bestå av 30 % kolhydrater (CHO), 35 % protein och 35 % fett. Eftersom experimentdieten är lägre i CHO kommer fiber- och sockerhalten att beräknas baserat på total CHO i samma procentandel som kontrollen (0,25 g fiber per varje kcal CHO och 18,2% socker för total CHO).
Aktiv komparator: mager kolhydratkost
Magra ungdomar med ett kroppsmassaindex (BMI) <85:e percentilen.
Kosttillskott: mager kolhydratkost
Kontrolldietens sammansättning kommer att följa de amerikanska kostriktlinjerna med 55 % kolhydrater (CHO), 15 % protein och 30 % fett. CHO-halten kommer i första hand att vara komplex CHO av hög kvalitet (14 g fiber/1 000 kcal och

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acetathastighet
Tidsram: Pre -laktulosa (medelvärden vid 2, 2,5, 3 timmar) och postlaktulosa (genomsnitt av värden vid 7, 8, 9 och 10 timmar)
Från och med 08:00 började vi en 10-timmars, grundade, kontinuerliga, perifera venös infusion av 99% natrium [D3] -acetat med en grundningsdos på 200 μg · kg-1 · min-1 under 4 min och en kontinuerlig infusionshastighet på 59,5 μg · kg-1 · min-1 i 10 timmar. Efter 180 minuter från början av infusionen fick försökspersonerna 20 g laktulosa per operativsystem, upplöst i 30 ml vatten.
Pre -laktulosa (medelvärden vid 2, 2,5, 3 timmar) och postlaktulosa (genomsnitt av värden vid 7, 8, 9 och 10 timmar)
Procent av lever de novo lipogenes.
Tidsram: Pre -laktulosa (medelvärden vid 2, 2,5, 3 timmar) och postlaktulosa (genomsnitt av värden vid 7, 8, 9 och 10 timmar)
Procenten av lever de novo lipogenesis (DNL) avser andelen fettsyror i levern som härrör från en de novo -syntesväg, snarare än från kostkällor.
Pre -laktulosa (medelvärden vid 2, 2,5, 3 timmar) och postlaktulosa (genomsnitt av värden vid 7, 8, 9 och 10 timmar)
Förändring i acetathastigheten
Tidsram: Pre -laktulosa (medelvärden vid 2, 2,5, 3 timmar) och postlaktulosa (genomsnitt av värden vid 7, 8, 9 och 10 timmar)
Förändringarna i utseende av acetat (raacetat) mäts i genomsnitt basal raacetat 9-tidpunkter (2 och 3 timmar) och post-laktulosa-raacetatet (tidpunkter 7, 8, 9 och 10 timmar).
Pre -laktulosa (medelvärden vid 2, 2,5, 3 timmar) och postlaktulosa (genomsnitt av värden vid 7, 8, 9 och 10 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola Santoro, Phd,MD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000022239
  • 1R01DK114504-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, barndom

Kliniska prövningar på feta kolhydratkost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera