Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy otyłości i jej powikłania metaboliczne u młodzieży

23 września 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Nadrzędnym celem tego projektu jest ustalenie, czy krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA) mogą pośredniczyć we wpływie mikroflory jelitowej na metabolizm człowieka i czy SCFA mogą modulować metabolizm lipidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Byłoby to pierwsze badanie określające wpływ syntezy SCFA na wątrobową lipogenezę de novo oraz oceniające, czy i w jaki sposób izokaloryczne zmiany w diecie (mianowicie niskowęglowodanowe) mogą modyfikować skład mikroflory jelitowej i zmniejszać syntezę SCFA w okresie dojrzewania, wrażliwej okres rozwoju otyłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Hospital Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia,
  • Przewlekle nie przyjmuje żadnych leków
  • Wiek od 15 do 21 lat,
  • W okresie dojrzewania (dziewczęta i chłopcy: etap Tannera III - V)
  • BMI >25 i <85 dla kohorty szczupłej; BMI > 95 dla kohorty otyłych
  • Dziewczęta, które zaczynają miesiączkować, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyjściowa kreatynina >1,0 mg
  • Alergie pokarmowe
  • Ciąża
  • Obecność endokrynopatii (np. zespół Cushinga)
  • Znacząca choroba przewlekła.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: otyła dieta węglowodanowa
Otyłe nastolatki ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 95 percentyla.
Suplement diety: otyła dieta węglowodanowa
Eksperymentalna dieta będzie składać się z 30% węglowodanów (CHO), 35% białka i 35% tłuszczu. Ponieważ dieta eksperymentalna jest uboższa w CHO, zawartość błonnika i cukru zostanie obliczona na podstawie całkowitej CHO w takim samym procencie jak w grupie kontrolnej (0,25 g błonnika na każdy kcal CHO i 18,2% cukru na całkowitą CHO).
Aktywny komparator: chuda dieta węglowodanowa
Szczupła młodzież ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) <85 percentyla.
Suplement diety: chuda dieta węglowodanowa
Skład diety kontrolnej będzie zgodny z amerykańskimi wytycznymi dietetycznymi i będzie zawierał 55% węglowodanów (CHO), 15% białka i 30% tłuszczu. Zawartość CHO będzie przede wszystkim złożoną CHO o wysokiej jakości (14 g błonnika/1000 kcal i

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość pojawiania się octanu
Ramy czasowe: Przed laktulozą (średnie wartości po 2, 2,5, 3 godzinach) i po laktulozie (średnie wartości po 7, 8, 9 i 10 godzinach)
Począwszy od godziny 08:00 rozpoczęliśmy 10-godzinny, przygotowany, ciągły, obwodowy wlew dożylny 99% [d3]-octanu sodu w dawce podstawowej 200 µg · kg-1 · min-1 przez 4 minuty i z szybkością ciągłego wlewu 59,5 µg · kg-1 · min-1 przez 10 godzin. Po 180 minutach od rozpoczęcia wlewu badani otrzymywali doustnie 20 g laktulozy rozpuszczonej w 30 ml wody.
Przed laktulozą (średnie wartości po 2, 2,5, 3 godzinach) i po laktulozie (średnie wartości po 7, 8, 9 i 10 godzinach)
Procent wątrobowej lipogenezy de Novo.
Ramy czasowe: Przed laktulozą (średnie wartości po 2, 2,5, 3 godzinach) i po laktulozie (średnie wartości po 7, 8, 9 i 10 godzinach)
Procent wątrobowej lipogenezy de novo (DNL) odnosi się do proporcji kwasów tłuszczowych w wątrobie, które pochodzą ze szlaku syntezy de novo, a nie ze źródeł dietetycznych.
Przed laktulozą (średnie wartości po 2, 2,5, 3 godzinach) i po laktulozie (średnie wartości po 7, 8, 9 i 10 godzinach)
Zmiana szybkości pojawiania się octanu
Ramy czasowe: Przed laktulozą (średnie wartości po 2, 2,5, 3 godzinach) i po laktulozie (średnie wartości po 7, 8, 9 i 10 godzinach)
Zmiany w szybkości pojawiania się octanu (RaAcetate) mierzono uśredniając podstawowe punkty czasowe RaAcetate 9 (2 i 3 godziny) i RaAcetate po laktulozie (punkty czasowe 7, 8, 9 i 10 godzin).
Przed laktulozą (średnie wartości po 2, 2,5, 3 godzinach) i po laktulozie (średnie wartości po 7, 8, 9 i 10 godzinach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Santoro, Phd,MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000022239
  • 1R01DK114504-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na otyła dieta węglowodanowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj