Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden ja sen metabolisten komplikaatioiden mekanismit nuorissa

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Tämän projektin päätavoitteena on selvittää, voiko suoliston mikrobiotan vaikutus ihmisen aineenvaihduntaan välittää lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA) ja voiko SCFA moduloida lipidiaineenvaihduntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä olisi ensimmäinen tutkimus, jossa määritettäisiin SCFA-synteesin vaikutus maksan de novo -lipogeneesiin ja arvioitaisiin, voivatko isokaloriset ruokavaliomuutokset (eli vähähiilihydraattiset) muuttaa suolen mikrobiston koostumusta ja vähentää SCFA:n synteesiä murrosiässä, ja miten liikalihavuuden kehittymisen aika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Hospital Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleinen terveys,
  • Lääkkeitä ei oteta kroonisesti
  • Ikä 15-21 vuotta,
  • Murrosiässä (tytöt ja pojat: Tanner vaihe III - V)
  • BMI >25 ja <85 laihalle kohortille; Lihavan kohortin BMI > 95
  • Tytöillä, joilla kuukautiset alkavat, tulee olla negatiivinen raskaustesti tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lähtötason kreatiniini > 1,0 mg
  • Ruoka-allergiat
  • Raskaus
  • Endokrinopatioiden esiintyminen (esim. Cushingin oireyhtymä)
  • Merkittävä krooninen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lihava hiilihydraattiruokavalio
Liikalihavat nuoret, joiden painoindeksi (BMI) on > 95. prosenttipiste.
Ravintolisä: lihava hiilihydraattiruokavalio
Kokeellinen ruokavalio koostuu 30 % hiilihydraateista (CHO), 35 % proteiinista ja 35 % rasvasta. Koska kokeellisessa ruokavaliossa on vähemmän CHO:ta, kuitu- ja sokeripitoisuus lasketaan kokonais-CHO:n perusteella samassa prosenttiosuudessa kuin kontrolli (0,25 g kuitua jokaista CHO-kcalia kohden ja 18,2 % sokeria kokonais-CHO:ta kohti).
Active Comparator: vähärasvainen hiilihydraattiruokavalio
Laihat nuoret, joiden painoindeksi (BMI) on < 85 prosenttipiste.
Ravintolisä: vähärasvainen hiilihydraattiruokavalio
Kontrolliruokavalion koostumus noudattaa American Dietary Guidelines -ohjeita: 55 % hiilihydraatteja (CHO), 15 % proteiinia ja 30 % rasvaa. CHO-pitoisuus on ensisijaisesti korkealaatuista monimutkaista CHO:ta (14 g kuitua/1 000 kcal ja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asetaatin esiintymisnopeus
Aikaikkuna: Pre -laktulosa (keskiarvot 2, 2,5, 3 tuntia) ja laktulosan jälkeinen (arvojen keskiarvo 7, 8, 9 ja 10 tuntia)
Alkaen klo 08.00, aloitimme 10 tunnin pohjaisen, jatkuvan, perifeerisen laskimo-infuusion, joka oli 99% natrium [D3] -asetaatti, jonka alusannos on 200 μg · kg-1 · min-1 4 minuutin ajan ja jatkuva infuusionopeus 59,5 μg · kg-1 · min-1 10 tunnin ajan. 180 minuutin kuluttua infuusion alkamisesta, koehenkilöt saivat 20 g lactulosaa OS: ää kohti, liuotettuna 30 ml: aan vettä.
Pre -laktulosa (keskiarvot 2, 2,5, 3 tuntia) ja laktulosan jälkeinen (arvojen keskiarvo 7, 8, 9 ja 10 tuntia)
Prosenttiosuus maksan de novo -lipogeneesistä.
Aikaikkuna: Pre -laktulosa (keskiarvot 2, 2,5, 3 tuntia) ja laktulosan jälkeinen (arvojen keskiarvo 7, 8, 9 ja 10 tuntia)
Maksan de novo -lipogeneesin (DNL) prosenttiosuus viittaa maksassa olevien rasvahappojen osuuteen, joka on johdettu de novo -synteesireitiltä, ​​eikä ruokavaliolähteistä.
Pre -laktulosa (keskiarvot 2, 2,5, 3 tuntia) ja laktulosan jälkeinen (arvojen keskiarvo 7, 8, 9 ja 10 tuntia)
Asetaatin ulkonäön nopeuden muutos
Aikaikkuna: Pre -laktulosa (keskiarvot 2, 2,5, 3 tuntia) ja laktulosan jälkeinen (arvojen keskiarvo 7, 8, 9 ja 10 tuntia)
Asetaatin esiintymisnopeuden muutokset (raasetaatti) mitataan keskimäärin perusracetaatti 9-aikavälillä (2 ja 3 tuntia) ja lakkolosaosin jälkeisen ruracetaatin (aikapisteet 7, 8, 9 ja 10 tuntia).
Pre -laktulosa (keskiarvot 2, 2,5, 3 tuntia) ja laktulosan jälkeinen (arvojen keskiarvo 7, 8, 9 ja 10 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicola Santoro, Phd,MD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000022239
  • 1R01DK114504-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus

Kliiniset tutkimukset lihava hiilihydraattiruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa