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Mécanismes de l'obésité et de ses complications métaboliques chez les jeunes

23 septembre 2025 mis à jour par: Yale University
L'objectif principal de ce projet est de déterminer si l'effet du microbiote intestinal sur le métabolisme humain pourrait être médié par les acides gras à chaîne courte (SCFA) et si les SCFA pourraient moduler le métabolisme des lipides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agirait de la première étude déterminant l'effet de la synthèse d'AGCC sur la lipogenèse hépatique de novo et visant à évaluer si et comment des changements alimentaires isocaloriques (à savoir une faible teneur en glucides) pourraient modifier la composition du microbiote intestinal et réduire la synthèse d'AGCC pendant l'adolescence, un facteur sensible période de développement de l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Hospital Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bonne santé générale,
  • Ne prendre aucun médicament de façon chronique
  • De 15 à 21 ans,
  • A la puberté (filles et garçons : Tanner stade III - V)
  • IMC > 25 et < 85 pour la cohorte maigre ; IMC> 95e pour la cohorte obèse
  • Les filles qui commencent à avoir leurs règles doivent avoir un test de grossesse négatif pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Créatinine de base> 1,0 mg
  • Allergies alimentaires
  • Grossesse
  • Présence d'endocrinopathies (par ex. Syndrome de Cushing)
  • Maladie chronique importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: régime glucidique obèse
Adolescents obèses avec un indice de masse corporelle (IMC)> 95e centile.
Complément alimentaire: régime glucidique obèse
Le régime alimentaire expérimental sera composé de 30 % de glucides (CHO), 35 % de protéines et 35 % de matières grasses. Étant donné que le régime expérimental est plus faible en CHO, la teneur en fibres et en sucres sera calculée sur la base du CHO total dans le même pourcentage que le témoin (0,25 g de fibres pour chaque kcal de CHO et 18,2 % de sucre pour le CHO total).
Comparateur actif: régime pauvre en glucides
Adolescents maigres avec un indice de masse corporelle (IMC) <85e centile.
Complément alimentaire: régime pauvre en glucides
La composition du régime alimentaire témoin suivra les directives diététiques américaines de 55 % de glucides (CHO), 15 % de protéines et 30 % de matières grasses. La teneur en CHO sera principalement composée de CHO complexes de haute qualité (14 g de fibres/1 000 kcals et

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'apparition de l'acétate
Délai: Pré lactulose (valeurs moyennes à 2, 2,5, 3 heures) et Post lactulose (moyenne des valeurs à 7, 8, 9 et 10 heures)
À partir de 8h00, nous avons commencé une perfusion veineuse périphérique continue et amorcée de 10 heures d'acétate de sodium [d3] à 99 % avec une dose d'amorçage de 200 μg · kg-1 · min-1 pendant 4 min et un débit de perfusion continu de 59,5 μg · kg-1 · min-1 pendant 10 h. 180 minutes après le début de la perfusion, les sujets ont reçu 20 g de lactulose per os, dissous dans 30 ml d'eau.
Pré lactulose (valeurs moyennes à 2, 2,5, 3 heures) et Post lactulose (moyenne des valeurs à 7, 8, 9 et 10 heures)
Pourcentage de lipogenèse hépatique de Novo.
Délai: Pré lactulose (valeurs moyennes à 2, 2,5, 3 heures) et Post lactulose (moyenne des valeurs à 7, 8, 9 et 10 heures)
Le pourcentage de lipogenèse hépatique de novo (DNL) fait référence à la proportion d'acides gras dans le foie qui proviennent d'une voie de synthèse de novo, plutôt que de sources alimentaires.
Pré lactulose (valeurs moyennes à 2, 2,5, 3 heures) et Post lactulose (moyenne des valeurs à 7, 8, 9 et 10 heures)
Modification du taux d'apparition de l'acétate
Délai: Pré lactulose (valeurs moyennes à 2, 2,5, 3 heures) et Post lactulose (moyenne des valeurs à 7, 8, 9 et 10 heures)
Les changements dans le taux d'apparition de l'acétate (RaAcétate) sont mesurés en faisant la moyenne du RaAcétate basal 9 points temporels (2 et 3 heures) et du RaAcétate post-lactulose (points temporels 7, 8, 9 et 10 heures).
Pré lactulose (valeurs moyennes à 2, 2,5, 3 heures) et Post lactulose (moyenne des valeurs à 7, 8, 9 et 10 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicola Santoro, Phd,MD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (Réel)

6 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000022239
  • 1R01DK114504-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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