Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы ожирения и его метаболических осложнений у молодежи

23 сентября 2025 г. обновлено: Yale University
Главной целью этого проекта является определение того, может ли влияние кишечной микробиоты на метаболизм человека быть опосредовано короткоцепочечными жирными кислотами (КЦЖК) и могут ли КЦЖК модулировать метаболизм липидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет первое исследование, определяющее влияние синтеза SCFAs на печеночный липогенез de novo и оценивающее, могут ли и каким образом изменения изокалорийной диеты (а именно, низкие углеводы) изменять состав кишечной микробиоты и снижать синтез SCFAs в подростковом возрасте, чувствительном период развития ожирения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее самочувствие,
  • Отсутствие приема лекарств на хронической основе
  • Возраст от 15 до 21 года,
  • В период полового созревания (девочки и мальчики: стадия Таннера III - V)
  • ИМТ > 25 и < 85 для худой когорты; ИМТ> 95-го для когорты с ожирением
  • У девушек, у которых начинается менструация, во время исследования должен быть отрицательный тест на беременность.

Критерий исключения:

  • Исходный уровень креатинина > 1,0 мг
  • Пищевые аллергии
  • Беременность
  • Наличие эндокринопатий (например, Синдром Кушинга)
  • Серьезное хроническое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: углеводная диета при ожирении
Тучные подростки с индексом массы тела (ИМТ) > 95-го процентиля.
Диетическая добавка: углеводная диета при ожирении
Экспериментальный рацион будет состоять из 30 % углеводов (CHO), 35 % белков и 35 % жиров. Поскольку в экспериментальной диете содержание CHO ниже, содержание клетчатки и сахара будет рассчитываться на основе общего CHO в том же процентном соотношении, что и в контрольном образце (0,25 г клетчатки на каждую ккал CHO и 18,2% сахара на общее количество CHO).
Активный компаратор: постная углеводная диета
Худощавые подростки с индексом массы тела (ИМТ) <85-го процентиля.
Диетическая добавка: постная углеводная диета
Состав контрольной диеты будет соответствовать Американским диетическим рекомендациям: 55 % углеводов (CHO), 15 % белков и 30 % жиров. Содержание СНО будет в основном комплексным СНО высокого качества (14 г клетчатки/1000 ккал и

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость появления ацетата
Временное ограничение: Прелактулоза (средние значения через 2, 2,5, 3 часа) и постлактулоза (средние значения через 7, 8, 9 и 10 часов)
Начиная с 08:00, мы начали 10-часовую непрерывную периферическую венозную инфузию 99% [d3]-ацетата натрия с начальной дозой 200 мкг · кг-1 · мин-1 в течение 4 минут и скоростью непрерывной инфузии 59,5 мкг · кг-1 · мин-1 в течение 10 часов. Через 180 мин от начала инфузии испытуемые перорально получали 20 г лактулозы, растворенной в 30 мл воды.
Прелактулоза (средние значения через 2, 2,5, 3 часа) и постлактулоза (средние значения через 7, 8, 9 и 10 часов)
Процент печеночного липогенеза de Novo.
Временное ограничение: Прелактулоза (средние значения через 2, 2,5, 3 часа) и постлактулоза (средние значения через 7, 8, 9 и 10 часов)
Процент липогенеза в печени de novo (DNL) относится к доле жирных кислот в печени, которые образуются в результате синтеза de novo, а не из пищевых источников.
Прелактулоза (средние значения через 2, 2,5, 3 часа) и постлактулоза (средние значения через 7, 8, 9 и 10 часов)
Изменение скорости появления ацетата
Временное ограничение: Прелактулоза (средние значения через 2, 2,5, 3 часа) и постлактулоза (средние значения через 7, 8, 9 и 10 часов)
Изменения в скорости появления ацетата (RaActate) измеряют, усредняя базальный RaActate 9 временных точек (2 и 3 часа) и постлактулозный RaActate (временные точки 7, 8, 9 и 10 часов).
Прелактулоза (средние значения через 2, 2,5, 3 часа) и постлактулоза (средние значения через 7, 8, 9 и 10 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Nicola Santoro, Phd,MD, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000022239
  • 1R01DK114504-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования углеводная диета при ожирении

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться