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비만의 메커니즘과 청소년의 대사 합병증

2025년 9월 23일 업데이트: Yale University
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 인간 신진대사에 대한 장내 미생물의 영향이 단쇄 지방산(SCFA)에 의해 매개되는지 여부와 SCFA가 지질 대사를 조절할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 SCFA 합성이 간의 de novo 지방 생성에 미치는 영향을 결정하고 등칼로리 식이 변화(즉, 저탄수화물)가 장내 미생물군의 구성을 수정하고 청소년기 동안 SCFA의 합성을 감소시킬 수 있는지 여부와 그 방법을 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 비만 발달 기간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Hospital Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 좋은 일반 건강,
  • 만성적으로 약물을 복용하지 않음
  • 15~21세,
  • 사춘기(소녀와 소년: 태너기 III - V)
  • 마른 코호트의 경우 BMI >25 및 <85; 비만 코호트의 경우 BMI >95
  • 월경을 시작하는 여아는 연구 기간 동안 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 기준선 크레아티닌 >1.0 mg
  • 음식 알레르기
  • 임신
  • 내분비병증(예: 쿠싱 증후군)
  • 심각한 만성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비만 탄수화물 다이어트
체질량 지수(BMI)가 >95번째 백분위수인 비만 청소년.
건강 보조 식품: 비만 탄수화물 다이어트
실험 식단은 30% 탄수화물(CHO), 35% 단백질 및 35% 지방으로 구성됩니다. 실험 식단은 CHO가 더 적기 때문에 섬유질과 설탕 함량은 대조군과 동일한 비율(CHO 1kcal당 섬유소 0.25g, 총 CHO당 18.2% 설탕)의 총 CHO를 기준으로 계산됩니다.
활성 비교기: 저지방 탄수화물 다이어트
체질량 지수(BMI)가 85번째 백분위수 미만인 날씬한 청소년.
건강 보조 식품: 저지방 탄수화물 다이어트
대조군 식이 구성은 55% 탄수화물(CHO), 15% 단백질 및 30% 지방의 미국식이 지침을 따를 것입니다. CHO 함량은 주로 고품질의 복합 CHO(14g 섬유질/1,000kcal 및

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아세트산의 출현율
기간: 사전 락툴로스(2, 2.5, 3시간의 평균 값) 및 사후 락툴로스(7, 8, 9 및 10시간의 평균 값)
08:00부터 우리는 4분 동안 200 μg · kg-1 · min-1의 프라이밍 용량과 10시간 동안 59.5 μg · kg-1 · min-1의 연속 주입 속도로 99% 나트륨 [d3]-아세테이트의 10시간 동안 프라이밍된 연속 말초 정맥 주입을 시작했습니다. 주입 시작 180분 후, 피험자에게 물 30mL에 용해된 락툴로스 20g을 1os당 투여했습니다.
사전 락툴로스(2, 2.5, 3시간의 평균 값) 및 사후 락툴로스(7, 8, 9 및 10시간의 평균 값)
간 드 노보(Hepatic de Novo) 지방생성 비율.
기간: 사전 락툴로스(2, 2.5, 3시간의 평균 값) 및 사후 락툴로스(7, 8, 9 및 10시간의 평균 값)
간의 드 노보 지방생성(DNL) 비율은 식이 공급원이 아닌 드 노보 합성 경로에서 파생되는 간에 있는 지방산의 비율을 나타냅니다.
사전 락툴로스(2, 2.5, 3시간의 평균 값) 및 사후 락툴로스(7, 8, 9 및 10시간의 평균 값)
아세트산의 출현율 변화
기간: 사전 락툴로스(2, 2.5, 3시간의 평균 값) 및 사후 락툴로스(7, 8, 9 및 10시간의 평균 값)
아세테이트(RaAcetate)의 출현 속도 변화는 기본 RaAcetate 9 시점(2 및 3시간)과 락툴로스 후 RaAcetate(시점 7, 8, 9 및 10시간)를 평균하여 측정됩니다.
사전 락툴로스(2, 2.5, 3시간의 평균 값) 및 사후 락툴로스(7, 8, 9 및 10시간의 평균 값)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Nicola Santoro, Phd,MD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000022239
  • 1R01DK114504-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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