Fc-MBL を使用した敗血症性ショック中の PAMP の存在の検出と監視 (Fc-MBL/PAMPs)
敗血症性ショック中の病原体関連分子パターンの存在を検出および監視するための Fc マンノース結合レクチンの使用
調査の概要
詳細な説明
敗血症性ショックは依然として集中治療室への入院の主な原因であり、人口の高齢化と併存疾患により、西側諸国でも重度の敗血症の発生率が増加しています。 敗血症性ショックの定義は、タスクフォースによって 2016 年に改訂され、今後の反復の必要性が強調されています。 実際、ショックのリスクが高い敗血症患者を診断したり、その重症度を予測したりするための単純な臨床的または生物学的基準はありません。 C 反応性タンパク質 (CRP) とプロカルシトニン (PCT) は、敗血症患者を監視するために使用される幅広いバイオマーカーです。 しかし、それらは敗血症の重症度と相関しておらず、さらに感染と非感染の全身性炎症反応症候群 (SIRS) を明確に区別していません。 各微生物には、多数の PAMP、細胞壁成分 (リポ多糖エンドトキシン、ペプチドグリカン、外膜小胞)、鞭毛、マンナンがあります。これらの病原体の断片は、敗血症の際に血流中に高レベルで放出されます。 それらは、敗血症カスケードを促進する炎症性サイトカインの放出を引き起こします。 マンノース結合レクチンは、自然免疫において極めて重要な役割を果たし、広範囲の病原体およびそれらの断片の表面糖と結合します。 したがって、MBL はオプソニン食作用を促進し、レクチン補体経路を活性化します。 Fc-MBL は、MBL の操作バージョンであり、微生物を捕捉して敗血症を治療するために開発されました。 Fc-MBL を使用した ELISA は、敗血症時の全血中の PAMP を測定するために開発されました。 このアッセイでは、Fc-MBL ELISA を使用して、敗血症性ショック中の PAMP を定量化し、診断とモニタリングを改善します。 また、透析に似た敗血症治療のために高レベルの PAMP を持つ患者を特定することも必要です。
PAMP のレベルは、臨床的、生物学的、微生物学的および治療上の結果と比較されます。 その感度は、敗血症性ショック (敗血症-3 基準で定義) 間の動態、および CRP (C 反応性タンパク質) および PCT (プロカルシトニン) との相関関係によって評価されます。 その特異性は、敗血症性および非敗血症性ショック中のレベルを比較することによって評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- University Hospital Toulouse
-
コンタクト：
- Eric Oswald, MD
- 電話番号：33 5 67 69 04 17
- メール：oswald.e@chu-toulouse.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者
- あらゆる病因の敗血症のために集中治療室に入院
- ショック基準のある患者：低血圧、高乳酸血症、昇圧薬の使用によって定義されます。
- 社会保障制度に加入している患者 - 同意している患者
除外基準:
- 未成年の患者
- 臓器移植
- コルチコステロイド以外の免疫抑制薬
- アッセイへの参加を辞退する患者
- 法定保護・後見人
- 妊婦
- 除外期間を含む別の検索に参加している被験者は、包含前にまだ進行中です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：敗血症性ショックの患者
-病因の敗血症のために集中治療室に入院している患者。
集中治療室に入院している通常の患者のフォローアップと比較して、フォローアップの訪問回数は変わりませんが、より頻繁に血液検査が行われます
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現在のケアに追加しますが、通常のフォローアップの訪問中:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症性ショック中の全血中の PAMP の存在を定量化します。
時間枠：30日間のフォローアップ
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Fc-MBL ELISA を使用して、敗血症性ショック中の全血中の PAMP の存在を定量化する: 敗血症性ショックを別のショックと区別することによって診断を改善し、抗生物質療法下で PAMP 動態を研究することによって予後を述べる.
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30日間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症性ショック中の Fc-MBL ELISA PAMP アッセイの精度を CRP および PCT と比較します。
時間枠：30日間のフォローアップ
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PAMP のレベルは、臨床的、生物学的、微生物学的および治療上の結果と比較されます。
その感度は、敗血症性ショック（Sepsis-3 基準で定義）間の動態と、CRP および PCT との相関関係によって評価されます。
その特異性は、敗血症性および非敗血症性ショック中のレベルを比較することによって評価されます。
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30日間のフォローアップ
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さまざまな起源からの敗血症性ショック中の PAMP の動態を研究する
時間枠：30日間のフォローアップ
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PAMP のレベルは、臨床的、生物学的、微生物学的および治療上の結果と比較されます。
その感度は、敗血症性ショック（Sepsis-3 基準で定義）間の動態と、CRP および PCT との相関関係によって評価されます。
その特異性は、敗血症性および非敗血症性ショック中のレベルを比較することによって評価されます。
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30日間のフォローアップ
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透析に似た治療を受けることができる患者を特定する
時間枠：30日間のフォローアップ
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透析に似た敗血症治療のための高レベルの PAMP を持つ患者の特定
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30日間のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric Oswald, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC31/17/0157
- 2017-A01686-47 (他の：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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