Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fc-MBL:n käyttö PAMP:ien havaitsemiseen ja valvontaan septisen shokin aikana (Fc-MBL/PAMPs)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Fc-mannoosia sitovan lektiinin käyttö patogeeneihin liittyvien molekyylikuvioiden havaitsemiseen ja seurantaan septisen shokin aikana

Käytä mannoosia sitovaa lektiiniä (MBL) biomarkkerina patogeeneihin liittyvien molekyylikuvioiden (PAMP) tasojen mittaamiseen septisen sokin aikana. Tämä mahdollistaa tämän biomarkkerin kiinnostuksen arvioinnin septisen shokin seurantaan ja hallintaan. Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu sepsiksen takia tehohoitoosastolle, otetaan mukaan. Tätä biomarkkeria verrataan kaikkiin parametreihin, joita yleensä seurataan näillä potilailla normaalihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Septinen sokki on edelleen pääasiallinen syy tehohoitoon ottamista varten, vaikean sepsiksen ilmaantuvuus lisääntyy jopa länsimaissa väestön ikääntymisen ja liitännäissairauksien vuoksi. Septisen shokin määritelmää tarkistettiin vuonna 2016 työryhmässä, joka korostaa tulevien iteraatioiden tarvetta. Itse asiassa ei ole olemassa yksinkertaisia ​​kliinisiä tai biologisia kriteerejä, joilla diagnosoida septisiä potilaita, joilla on korkea sokkin riski, tai ennustaa sen vakavuutta. C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja prokalsitoniini (PCT) ovat laajempia biomarkkereita, joita käytetään septisten potilaiden seurantaan. Mutta ne eivät korreloi sepsiksen vaikeusasteen kanssa eivätkä myöskään tee yksiselitteistä eroa infektion ja ei-infektoituneen systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) välillä. Jokaisessa mikro-organismissa on useita PAMP-yhdisteitä, soluseinäkomponentteja (lipopolysakkaridiendotoksiini, peptidoglykaani, ulkokalvon rakkuloita), flagellaa, mannaania… Näitä patogeenifragmentteja vapautuu verenkiertoon verenmyrkytysten aikana suuria määriä. Ne laukaisevat tulehduksellisten sytokiinien vapautumisen, jotka ohjaavat sepsiskaskadia. Mannoosia sitovalla lektiinillä on keskeinen rooli synnynnäisessä immuniteetissa, ja se sitoutuu monenlaisten patogeenien ja niiden fragmenttien pintasokereihin. Siten MBL edistää opsonofagosytoosia ja aktivoi lektiinikomplementtireitin. Fc-MBL, MBL:n suunniteltu versio, on kehitetty sieppaamaan mikro-organismeja ja hoitamaan sepsis. ELISA, jossa käytettiin Fc-MBL:ää, kehitettiin PAMP:ien mittaamiseksi kokoverestä sepsiksen aikana. Tässä määrityksessä käytetään Fc-MBL ELISA:ta PAMP:ien kvantifiointiin septisen sokin aikana diagnostiikan ja seurannan parantamiseksi. Mutta myös sellaisten potilaiden tunnistaminen, joilla on korkea PAMP-taso dialyysin kaltaisiin sepsishoitoihin.

PAMP:n tasoa verrataan kliinisiin, biologisiin, mikrobiologisiin ja terapeuttisiin tuloksiin. Sen herkkyys arvioidaan sen kineettisesti septisen shokin joukossa (määritelty Sepsis-3-kriteereillä) ja korrelaatiolla CRP:n (C-reaktiivinen proteiini) ja PCT:n (prokalsitoniini) kanssa. Sen spesifisyys arvioidaan vertaamalla sen tasoja septisten ja ei-septisten sokkien aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • University Hospital Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Sairaalaan tehohoidossa minkä tahansa etiologian sepsiksen vuoksi
  • Potilaat, joilla on sokkikriteerit: hypotensio, hyperlaktatemia, vasopressiivisten lääkkeiden käyttö.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään – Potilas antaa suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat
  • Elinsiirto
  • Immunosuppressiiviset lääkkeet, muut kuin kortikosteroidit
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta määritykseen
  • Henkilöt, jotka on asetettu laillisen suojelun, edunvalvontaan
  • Raskaana oleva nainen
  • Aihe, joka osallistuu toiseen hakuun, mukaan lukien poissulkemisjakso, joka on vielä kesken ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilas, jolla on septinen shokki
Potilas sairaalahoidossa teho-osastolla minkä tahansa etiologian sepsiksen vuoksi. Seurantakäyntien määrä ei muutu verrattuna tavanomaiseen teho-osastolla sairaalahoidossa oleviin potilaiden seurantaan, mutta verikokeita tehdään useammin
Biologinen: Verikoe

Lisäys nykyiseen hoitoon, mutta normaalin seurantakäynnin aikana:

  • Palvelun sisäänkäynnissä: etsi bakteerien 16S RNA:ta verestä
  • Lisäverikokeet (4) klo T6-12-18 ja 36h
  • Jokaisella käynnillä: Näytteenotto ylimääräisestä heparinisoidusta veriputkesta PAMP-määritystä varten.
  • 1 kerran päivässä: CRP- ja PCT-määritys näytteistä, jotka on otettu yleisessä käytännössä
  • J30: Potilaan vitaalitilan arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä PAMP:n esiintyminen kokoveressä septisen sokin aikana,
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivän ajan
Määritä PAMP:n esiintyminen kokoveressä septisen sokin aikana käyttämällä Fc-MBL ELISAa: parantaaksesi diagnostiikkaa erottamalla septinen shokki toisesta shokista ja ilmoittamalla ennuste tutkimalla PAMP:n kinetiikkaa antibioterapiassa.
Seuranta 30 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa Fc-MBL ELISA PAMP -määrityksen tarkkuutta CRP:hen ja PCT:hen septisen shokin aikana.
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivän ajan
PAMP:n tasoa verrataan kliinisiin, biologisiin, mikrobiologisiin ja terapeuttisiin tuloksiin. Sen herkkyys arvioidaan sen kineettisesti septisen shokin joukossa (määritelty Sepsis-3-kriteereillä) ja korrelaatiolla CRP:n ja PCT:n kanssa. Sen spesifisyys arvioidaan vertaamalla sen tasoja septisten ja ei-septisten sokkien aikana.
Seuranta 30 päivän ajan
Tutki PAMP:n kinetiikkaa eri syistä peräisin olevan septisen shokin aikana
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivän ajan
PAMP:n tasoa verrataan kliinisiin, biologisiin, mikrobiologisiin ja terapeuttisiin tuloksiin. Sen herkkyys arvioidaan sen kineettisesti septisen shokin joukossa (määritelty Sepsis-3-kriteereillä) ja korrelaatiolla CRP:n ja PCT:n kanssa. Sen spesifisyys arvioidaan vertaamalla sen tasoja septisten ja ei-septisten sokkien aikana.
Seuranta 30 päivän ajan
Tunnista potilaat, jotka voisivat hyötyä dialyysin kaltaisesta hoidosta
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivän ajan
potilaiden, joilla on korkea PAMP-taso, tunnistaminen dialyysin kaltaisiin sepsishoitoihin
Seuranta 30 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Oswald, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0157
  • 2017-A01686-47 (MUUTA: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa