使用 Fc-MBL 检测和监测感染性休克期间 PAMP 的存在 (Fc-MBL/PAMPs)
使用 Fc 甘露糖结合凝集素检测和监测感染性休克期间病原体相关分子模式的存在
研究概览
详细说明
感染性休克仍然是重症监护室入院的主要原因，由于人口老龄化和合并症，即使在西方国家，严重脓毒症的发病率也在增加。 一个工作组于 2016 年修订了感染性休克的定义，强调了未来迭代的必要性。 事实上，没有简单的临床或生物学标准来诊断具有高休克风险的脓毒症患者，或预测其严重程度。 C 反应蛋白 (CRP) 和降钙素原 (PCT) 是用于监测败血症患者的更广泛的生物标志物。 但它们与脓毒症的严重程度无关，而且不能明确区分感染和非感染性全身炎症反应综合征 (SIRS)。 每种微生物都有一定数量的 PAMP、细胞壁成分（脂多糖内毒素、肽聚糖、外膜囊泡）、鞭毛、甘露聚糖……在败血症期间，血液中会释放大量这些病原体片段。 它们触发驱动脓毒症级联反应的炎性细胞因子的释放。 甘露糖结合凝集素在先天免疫中起着关键作用，可与多种病原体及其片段的表面糖结合。 因此，MBL 促进调理吞噬作用并激活凝集素-补体途径。 Fc-MBL 是 MBL 的工程版本，已开发用于捕获微生物和治疗败血症。 开发了使用 Fc-MBL 的 ELISA 来测量败血症期间全血中的 PAMP。 该测定将使用 Fc-MBL ELISA 来量化感染性休克期间的 PAMP，以改进诊断和监测。 而且，识别具有高水平 PAMP 的患者用于类似透析的败血症治疗。
PAMP 的水平将与临床、生物学、微生物学和治疗结果进行比较。 其敏感性将通过其在脓毒性休克（根据 Sepsis-3 标准定义）中的动力学以及与 CRP（C 反应蛋白）和 PCT（降钙素原）的相关性进行评估。 其特异性将通过比较其在感染性和非感染性休克期间的水平来评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- University Hospital Toulouse
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接触：
- Eric Oswald, MD
- 电话号码：33 5 67 69 04 17
- 邮箱：oswald.e@chu-toulouse.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 因任何病因的脓毒症住院重症监护病房
- 休克患者标准：定义为低血压、高乳酸血症、使用血管加压药物。
- 参加社会保障计划的患者 - 患者同意
排除标准：
- 未成年患者
- 器官移植
- 免疫抑制药物，皮质类固醇除外
- 拒绝参与试验的患者
- 受法律保护、监护的人
- 怀孕的女人
- 参与另一项搜索的受试者包括在预纳入时仍在进行中的排除期
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：感染性休克患者
因任何病因的败血症而在重症监护病房住院的患者。
与在重症监护病房住院的常规患者随访相比，随访次数不会改变，但血液检测会更频繁
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除了目前的护理，但在正常的后续访问期间：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在感染性休克期间量化全血中 PAMP 的存在，
大体时间：30天内的随访
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使用 Fc-MBL ELISA 在感染性休克期间量化全血中 PAMP 的存在：通过区分感染性休克和另一种休克来改进诊断，并通过研究抗生物治疗下的 PAMP 动力学来说明预后。
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30天内的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较感染性休克期间 Fc-MBL ELISA PAMP 测定与 CRP 和 PCT 的准确性。
大体时间：30天内的随访
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PAMP 的水平将与临床、生物学、微生物学和治疗结果进行比较。
其敏感性将通过其在脓毒性休克（根据 Sepsis-3 标准定义）中的动力学以及与 CRP 和 PCT 的相关性进行评估。
其特异性将通过比较其在感染性和非感染性休克期间的水平来评估。
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30天内的随访
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研究不同来源感染性休克期间 PAMP 的动力学
大体时间：30天内的随访
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PAMP 的水平将与临床、生物学、微生物学和治疗结果进行比较。
其敏感性将通过其在脓毒性休克（根据 Sepsis-3 标准定义）中的动力学以及与 CRP 和 PCT 的相关性进行评估。
其特异性将通过比较其在感染性和非感染性休克期间的水平来评估。
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30天内的随访
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确定可以受益于透析样疗法的患者
大体时间：30天内的随访
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鉴定具有高水平 PAMP 的患者以进行类似透析的败血症治疗
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30天内的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eric Oswald, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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验血的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的
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Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center完全的