Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Fc-MBL для обнаружения и мониторинга присутствия PAMP во время септического шока (Fc-MBL/PAMPs)

16 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Использование Fc-маннозо-связывающего лектина для обнаружения и мониторинга наличия патоген-ассоциированных молекулярных паттернов во время септического шока

Используйте лектин, связывающий маннозу (MBL), в качестве биомаркера для измерения уровней патоген-ассоциированных молекулярных паттернов (PAMP) во время септического шока. Это позволит оценить интерес этого биомаркера к мониторингу и лечению септического шока. Будут включены последовательные пациенты, поступившие по поводу сепсиса в отделение интенсивной терапии. Этот биомаркер будет сравниваться со всеми параметрами, которые обычно отслеживаются у этих пациентов при стандартном лечении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Септический шок по-прежнему является основной причиной госпитализации в отделения интенсивной терапии, частота случаев тяжелого сепсиса растет даже в западных странах из-за старения населения и сопутствующих заболеваний. Определение септического шока было пересмотрено целевой группой в 2016 г., что подчеркивает необходимость будущих итераций. Действительно, не существует простых клинических или биологических критериев, позволяющих диагностировать септических пациентов с высоким риском развития шока или прогнозировать его тяжесть. С-реактивный белок (СРБ) и прокальцитонин (ПКТ) являются более широкими биомаркерами, используемыми для мониторинга пациентов с сепсисом. Но они не коррелируют с тяжестью сепсиса и, кроме того, не позволяют однозначно отличить инфекцию от синдрома системной воспалительной реакции (SIRS) у неинфицированных. Каждый микроорганизм имеет ряд PAMPs, компоненты клеточной стенки (липополисахаридный эндотоксин, пептидогликан, везикулы наружной мембраны), жгутики, маннан... Высокие уровни этих фрагментов патогена выделяются в кровоток при сепсисе. Они запускают высвобождение воспалительных цитокинов, которые запускают каскад сепсиса. Лектин, связывающий маннозу, играет ключевую роль во врожденном иммунитете, связываясь с поверхностными сахарами широкого спектра патогенов и их фрагментов. Таким образом, MBL способствует опсонофагоцитозу и активирует лектин-комплементарный путь. Fc-MBL, сконструированная версия MBL, была разработана для захвата микроорганизмов и лечения сепсиса. ELISA с использованием Fc-MBL был разработан для измерения PAMP в цельной крови во время сепсиса. В этом анализе будет использоваться ИФА Fc-MBL для количественного определения PAMP во время септического шока, чтобы улучшить диагностику и мониторинг. А также выявление пациентов с высоким уровнем PAMPs для диализоподобной терапии сепсиса.

Уровень PAMP будет сравниваться с клиническими, биологическими, микробиологическими и терапевтическими результатами. Его чувствительность будет оцениваться по его кинетике среди септического шока (определяется критериями сепсиса-3) и по корреляции с СРБ (С-реактивный белок) и ПКТ (прокальцитонин). Его специфичность будет оцениваться путем сравнения его уровней во время септического и несептического шока.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric Oswald, MD
  • Номер телефона: 33 5 67 69 04 17
  • Электронная почта: oswald.e@chu-toulouse.fr

Места учебы

      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • University Hospital Toulouse
        • Контакт:
          • Eric Oswald, MD
          • Номер телефона: 33 5 67 69 04 17
          • Электронная почта: oswald.e@chu-toulouse.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Госпитализация в отделение реанимации по поводу сепсиса любой этиологии
  • Пациенты с критериями шока: определяются артериальная гипотензия, гиперлактатемия, применение вазопрессивных препаратов.
  • Пациент, связанный со схемой социального обеспечения - пациент, дающий согласие

Критерий исключения:

  • Маленькие пациенты
  • Трансплантация органа
  • Иммунодепрессанты, кроме кортикостероидов
  • Пациенты, которые отказываются от участия в анализе
  • Лица, находящиеся под правовой защитой, попечительством
  • Беременная женщина
  • Субъект участвует в другом поиске, включая период исключения, который все еще продолжается на момент предварительного включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент с септическим шоком
Больной госпитализирован в отделение реанимации по поводу сепсиса любой этиологии. Количество контрольных посещений не изменится по сравнению с обычным диспансерным наблюдением пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, но анализы крови будут проводиться чаще.

Дополнение к текущему уходу, но во время обычного контрольного визита:

  • На входе в сервис: поиск бактериальной 16S РНК в крови
  • Дополнительные анализы крови (4) в Т6-12-18 и 36ч
  • При каждом посещении: забор дополнительной пробирки с гепаринизированной кровью для анализа PAMP.
  • 1 раз в день: определение СРБ и ПКТ из образцов, взятых в обычной практике
  • J30: Оценка жизненного статуса пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественно определить в цельной крови наличие PAMP во время септического шока,
Временное ограничение: Сопровождение в течение 30 дней
Количественно определить присутствие PAMP в цельной крови во время септического шока, используя ИФА Fc-MBL: чтобы улучшить диагностику, отличив септический шок от другого шока, и сформулировать прогноз путем изучения кинетики PAMP при антибактериальной терапии.
Сопровождение в течение 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните точность анализа Fc-MBL ELISA PAMP с CRP и PCT во время септического шока.
Временное ограничение: Сопровождение в течение 30 дней
Уровень PAMP будет сравниваться с клиническими, биологическими, микробиологическими и терапевтическими результатами. Его чувствительность будет оцениваться по его кинетике среди септического шока (определяется критериями сепсиса-3) и по корреляции с СРБ и ПКТ. Его специфичность будет оцениваться путем сравнения его уровней во время септического и несептического шока.
Сопровождение в течение 30 дней
Изучение кинетики PAMP при септическом шоке различного генеза.
Временное ограничение: Сопровождение в течение 30 дней
Уровень PAMP будет сравниваться с клиническими, биологическими, микробиологическими и терапевтическими результатами. Его чувствительность будет оцениваться по его кинетике среди септического шока (определяется критериями сепсиса-3) и по корреляции с СРБ и ПКТ. Его специфичность будет оцениваться путем сравнения его уровней во время септического и несептического шока.
Сопровождение в течение 30 дней
Выявить пациентов, которым может быть полезна диализная терапия
Временное ограничение: Сопровождение в течение 30 дней
выявление пациентов с высоким уровнем PAMPs для диализоподобной терапии сепсиса
Сопровождение в течение 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric Oswald, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

18 июля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

18 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/17/0157
  • 2017-A01686-47 (ДРУГОЙ: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ крови

Подписаться