Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Fc-MBL használata PAMP-ok jelenlétének észlelésére és figyelésére szeptikus sokk során (Fc-MBL/PAMPs)

2019. április 16. frissítette: University Hospital, Toulouse

Fc mannóz-kötő lektin használata a kórokozóval összefüggő molekuláris minták jelenlétének kimutatására és monitorozására szeptikus sokk során

Használja a Mannose Binding Lectint (MBL) biomarkerként a kórokozókkal összefüggő molekuláris minták (PAMP) szintjének mérésére szeptikus sokk alatt. Ez lehetővé teszi a biomarker érdeklődésének értékelését a szeptikus sokk megfigyeléséhez és kezeléséhez. Az Intenzív Osztályon szepszis miatt felvett, egymást követő betegeket is bevonjuk. Ezt a biomarkert összehasonlítják az összes olyan paraméterrel, amelyet általában ezeknél a betegeknél figyelnek meg a standard ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szeptikus sokk továbbra is az intenzív osztályra kerülés egyik fő oka, a súlyos szepszis előfordulása még a nyugati országokban is növekszik a népesség elöregedése és a társbetegségek miatt. A szeptikus sokk definícióját 2016-ban felülvizsgálta egy munkacsoport, amely hangsúlyozza a jövőbeli iterációk szükségességét. Valójában nincsenek egyszerű klinikai vagy biológiai kritériumok a sokk magas kockázatával járó szeptikus betegek diagnosztizálására vagy annak súlyosságának prognosztizálására. A C-reaktív protein (CRP) és a prokalcitonin (PCT) a szeptikus betegek monitorozására használt szélesebb biomarkerek. De nem korrelálnak a szepszis súlyosságával, és nem tesznek egyértelmű különbséget a fertőzés és a nem fertőzött szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) között. Minden mikroorganizmusban számos PAMP, sejtfal komponens (lipopoliszacharid endotoxin, peptidoglikán, külső membrán vezikulák), flagella, mannán... Ezek a kórokozó fragmentumok nagy mennyiségben szabadulnak fel a véráramba a szepszis során. Kiváltják a gyulladásos citokinek felszabadulását, amelyek a szepszis kaszkádot vezetik. A mannózkötő lektin kulcsszerepet játszik a veleszületett immunitásban, számos kórokozó felületi cukrához és azok fragmenseihez kötődik. Így az MBL elősegíti az opszonofagocitózist és aktiválja a lektin-komplement útvonalat. Az Fc-MBL, az MBL mérnöki változatát a mikroorganizmusok befogására és a szepszis kezelésére fejlesztették ki. Fc-MBL-t használó ELISA-t fejlesztettek ki a teljes vér PAMP-értékeinek mérésére szepszis alatt. Ez a vizsgálat Fc-MBL ELISA-t használ a PAMP-ok számszerűsítésére a szeptikus sokk során, a diagnosztika és a monitorozás javítása érdekében. De a magas PAMP-szinttel rendelkező betegek azonosítása is a dialízisszerű szepszis terápiákhoz.

A PAMP szintjét összehasonlítják a klinikai, biológiai, mikrobiológiai és terápiás eredményekkel. Érzékenységét a szeptikus sokk (Sepsis-3 kritériumok szerint meghatározott) kinetikája, valamint a CRP (C-reaktív fehérje) és a PCT (prokalcitonin) korrelációja alapján értékeljük. Specificitását a szeptikus és nem szeptikus sokkok alatti szintjei összehasonlításával értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek
  • Bármilyen etiológiájú szepszis miatt kórházba került az intenzív osztályon
  • Sokkkritériumokkal rendelkező betegek: hipotenzió, hyperlactataemia, vazopresszív gyógyszerek alkalmazása határozza meg.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg – Beleegyezését adó beteg

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb betegek
  • Szervátültetés
  • Immunszuppresszív szerek, a kortikoszteroidokon kívül
  • Azok a betegek, akik elutasítják a vizsgálatban való részvételt
  • Jogvédelem, gondnokság alá helyezett személyek
  • Terhes nő
  • Az alany egy másik keresésben vesz részt, beleértve az előzetes felvételkor még folyamatban lévő kizárási időszakot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szeptikus sokkban szenvedő beteg
A beteg bármilyen etiológiájú szepszis miatt kórházba kerül az intenzív osztályon. Az utóellenőrzések száma nem változik az intenzív osztályon elhelyezett betegek szokásos követéséhez képest, de gyakrabban lesz vérvétel
Biológiai: Vérvizsgálat

Kiegészítés a jelenlegi ellátáshoz, de a normál ellenőrző látogatás során:

  • A szolgáltatás bejáratánál: bakteriális 16S RNS keresése a vérben
  • További vérvizsgálatok (4) T6-12-18 és 36 órakor
  • Minden látogatáskor: Mintavétel egy további heparinizált vércsőből a PAMP-vizsgálathoz.
  • Napi 1 alkalommal: CRP és PCT vizsgálata általános gyakorlatban vett mintákból
  • J30: A beteg vitális állapotának felmérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számszerűsítse a PAMP jelenlétét a teljes vérben szeptikus sokk során,
Időkeret: Nyomon követés 30 napon keresztül
Számszerűsítse a PAMP jelenlétét a teljes vérben szeptikus sokk során, Fc-MBL ELISA segítségével: a diagnosztika javítása érdekében, megkülönböztetve a szeptikus sokkot egy másik sokktól, és előrejelzést adva a PAMP kinetikájának vizsgálatával antibiotikumterápia alatt.
Nyomon követés 30 napon keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az Fc-MBL ELISA PAMP vizsgálat pontosságát CRP-vel és PCT-vel szeptikus sokk alatt.
Időkeret: Nyomon követés 30 napon keresztül
A PAMP szintjét összehasonlítják a klinikai, biológiai, mikrobiológiai és terápiás eredményekkel. Érzékenységét a szeptikus sokk (Sepsis-3 kritériumok szerint meghatározott) kinetikája, valamint a CRP-vel és a PCT-vel való korreláció alapján értékeljük. Specificitását a szeptikus és nem szeptikus sokkok alatti szintjei összehasonlításával értékeljük.
Nyomon követés 30 napon keresztül
Tanulmányozza a PAMP kinetikáját a különböző eredetű szeptikus sokk során
Időkeret: Nyomon követés 30 napon keresztül
A PAMP szintjét összehasonlítják a klinikai, biológiai, mikrobiológiai és terápiás eredményekkel. Érzékenységét a szeptikus sokk (Sepsis-3 kritériumok szerint meghatározott) kinetikája, valamint a CRP-vel és a PCT-vel való korreláció alapján értékeljük. Specificitását a szeptikus és nem szeptikus sokkok alatti szintjei összehasonlításával értékeljük.
Nyomon követés 30 napon keresztül
Azonosítsa azokat a betegeket, akik számára előnyös lehet a dialízis-szerű kezelés
Időkeret: Nyomon követés 30 napon keresztül
magas PAMP-szinttel rendelkező betegek azonosítása a dialízis-szerű szepszis terápiákhoz
Nyomon követés 30 napon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Oswald, MD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. július 18.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/17/0157
  • 2017-A01686-47 (EGYÉB: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk

Klinikai vizsgálatok a Vérvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel