Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie Fc-MBL do wykrywania i monitorowania obecności PAMP podczas wstrząsu septycznego (Fc-MBL/PAMPs)

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wykorzystanie lektyny wiążącej mannozę Fc do wykrywania i monitorowania obecności wzorców molekularnych związanych z patogenami podczas wstrząsu septycznego

Użyj lektyny wiążącej mannozę (MBL) jako biomarkera do pomiaru poziomów wzorców molekularnych związanych z patogenami (PAMP) podczas wstrząsu septycznego. Umożliwi to ocenę zainteresowania tego biomarkera monitorowaniem i leczeniem wstrząsu septycznego. Uwzględnieni zostaną kolejni pacjenci przyjmowani z powodu sepsy na Oddziale Intensywnej Terapii. Ten biomarker zostanie porównany ze wszystkimi parametrami monitorowanymi zwykle u tych pacjentów w standardowej opiece.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstrząs septyczny nadal stanowi główną przyczynę przyjęć na oddziały intensywnej terapii, częstość występowania ciężkiej sepsy wzrasta, nawet w krajach zachodnich, ze względu na starzenie się populacji i choroby współistniejące. Definicja wstrząsu septycznego została zmieniona w 2016 roku przez grupę zadaniową, co podkreśla potrzebę przyszłych iteracji. Rzeczywiście, nie ma prostych klinicznych lub biologicznych kryteriów diagnozowania pacjentów z sepsą o wysokim ryzyku wstrząsu lub prognozowania jego ciężkości. Białko C-reaktywne (CRP) i prokalcytonina (PCT) to szersze biomarkery stosowane do monitorowania pacjentów z sepsą. Ale nie korelują one z ciężkością sepsy, a ponadto nie rozróżniają jednoznacznie między infekcją a zespołem niezakażonej ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS). Każdy mikroorganizm ma wiele PAMP, składników ściany komórkowej (endotoksyna lipopolisacharydowa, peptydoglikan, pęcherzyki błony zewnętrznej), wici, mannan… Duże ilości tych fragmentów patogenów są uwalniane do krwioobiegu podczas sepsy. Wyzwalają uwalnianie cytokin zapalnych, które napędzają kaskadę sepsy. Lektyna wiążąca mannozę odgrywa kluczową rolę we wrodzonej odporności, wiążąc się z cukrami powierzchniowymi szerokiego spektrum patogenów i ich fragmentów. W ten sposób MBL promuje opsonofagocytozę i aktywuje szlak lektynowo-dopełniaczowy. Fc-MBL, zmodyfikowana wersja MBL została opracowana w celu wychwytywania mikroorganizmów i leczenia sepsy. Opracowano test ELISA wykorzystujący Fc-MBL do pomiaru PAMP w pełnej krwi podczas sepsy. W tym teście wykorzystany zostanie Fc-MBL ELISA do ilościowego określenia PAMP podczas wstrząsu septycznego, aby poprawić diagnostykę i monitorowanie. Ale także identyfikacja pacjentów z wysokimi poziomami PAMP do dializopodobnych terapii sepsy.

Poziom PAMP zostanie porównany z wynikami klinicznymi, biologicznymi, mikrobiologicznymi i terapeutycznymi. Jego czułość zostanie oceniona na podstawie jego kinetyki wśród wstrząsu septycznego (zdefiniowanego za pomocą kryteriów Sepsis-3) oraz korelacji z CRP (białkiem C-reaktywnym) i PCT (prokalcytoniną). Jej specyficzność zostanie oceniona poprzez porównanie jej poziomów podczas wstrząsów septycznych i nieseptycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Toulouse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii z powodu sepsy o dowolnej etiologii
  • Pacjenci z kryteriami wstrząsu: definiowani przez niedociśnienie, hiperlaktatemię, stosowanie leków wazopresyjnych.
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym – Pacjent wyrażający zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Drobni pacjenci
  • Przeszczep narządu
  • Leki immunosupresyjne inne niż kortykosteroidy
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w teście
  • Osoby objęte ochroną prawną, kuratelą
  • Kobieta w ciąży
  • Podmiot uczestniczący w innym przeszukiwaniu, w tym w okresie wykluczenia, który nadal trwa w momencie wstępnego włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjent ze wstrząsem septycznym
Pacjent hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii z powodu sepsy o dowolnej etiologii. Liczba wizyt kontrolnych nie ulegnie zmianie w stosunku do zwykłej kontroli pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii, ale częściej będą wykonywane badania krwi
Biologiczny: Badanie krwi

Uzupełnienie dotychczasowej opieki, ale podczas zwykłej wizyty kontrolnej:

  • Przy wejściu do serwisu: wyszukaj bakteryjne 16S RNA we krwi
  • Dodatkowe badania krwi (4) w T6-12-18 i 36h
  • Podczas każdej wizyty: Pobieranie próbki z dodatkowej heparynizowanej probówki z krwią do testu PAMP.
  • 1 raz dziennie: Oznaczenie CRP i PCT z próbek pobranych w ramach powszechnej praktyki
  • J30: Ocena stanu życiowego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić ilościowo obecność PAMP we krwi pełnej podczas wstrząsu septycznego,
Ramy czasowe: Obserwacja przez 30 dni
Oceń ilościowo obecność PAMP we krwi pełnej podczas wstrząsu septycznego za pomocą testu Fc-MBL ELISA: aby poprawić diagnostykę, odróżniając wstrząs septyczny od innego wstrząsu i określając rokowanie, badając kinetykę PAMP w trakcie antybiotykoterapii.
Obserwacja przez 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj dokładność testu Fc-MBL ELISA PAMP z CRP i PCT podczas wstrząsu septycznego.
Ramy czasowe: Obserwacja przez 30 dni
Poziom PAMP zostanie porównany z wynikami klinicznymi, biologicznymi, mikrobiologicznymi i terapeutycznymi. Jego czułość zostanie oceniona na podstawie jego kinetyki wśród wstrząsu septycznego (zdefiniowanego za pomocą kryteriów Sepsis-3) oraz korelacji z CRP i PCT. Jej specyficzność zostanie oceniona poprzez porównanie jej poziomów podczas wstrząsów septycznych i nieseptycznych.
Obserwacja przez 30 dni
Zbadaj kinetykę PAMP podczas wstrząsu septycznego różnego pochodzenia
Ramy czasowe: Obserwacja przez 30 dni
Poziom PAMP zostanie porównany z wynikami klinicznymi, biologicznymi, mikrobiologicznymi i terapeutycznymi. Jego czułość zostanie oceniona na podstawie jego kinetyki wśród wstrząsu septycznego (zdefiniowanego za pomocą kryteriów Sepsis-3) oraz korelacji z CRP i PCT. Jej specyficzność zostanie oceniona poprzez porównanie jej poziomów podczas wstrząsów septycznych i nieseptycznych.
Obserwacja przez 30 dni
Zidentyfikuj pacjentów, którzy mogliby skorzystać z terapii podobnej do dializy
Ramy czasowe: Obserwacja przez 30 dni
identyfikacja pacjentów z wysokimi poziomami PAMP do dializopodobnych terapii sepsy
Obserwacja przez 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Oswald, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

18 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

18 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/17/0157
  • 2017-A01686-47 (INNY: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj