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重症患者におけるハンドグリップ力と最大吸気圧および最大呼気圧の相関

2018年3月6日 更新者：Konstantinos Grigoriadis、Attikon Hospital
この研究の目的は、ICU の気管切開患者におけるハンド グリップ力 (HGF)、最大吸気圧 (PImax)、および最大呼気圧 (PEmax) の関係を調べることでした。 方法: すべての患者は膜型圧力計による PImax と PEmax の評価を受け、HGF の測定には油圧ハンドダイナモメーターが使用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究のデザイン これは、2017 年 5 月から 2018 年 1 月までの期間に関する無作為遡及観察研究です。 この研究は、アティコン大学総合病院の第 2 総合大学集中治療室の患者を対象に実施されました。 サンプルとして研究されたデータは、成人の男性と女性の ICU 患者のファイル記録から得られたものです。

包含 - 除外基準

  • 成人 ICU 患者
  • 安定した血行動態
  • ICU（グラスゴーコンマスケール15）の病院で呼吸訓練からコマンドを実行できた人は、コマンドを実行できるように、コミュニケーションと意識レベルが良好です
  • 整数の手足を持っている
  • 気管切開でした (この場合の測定は、損失を最小限に抑える気管切開の特別なアダプターの結果です)
  • 彼らの ICU での滞在は 11 日以上である必要があります (ICU の筋力低下の発生は入院の 7 日後に発生します 19)。
  • サンプルのランダム性を確保するために、偶数のベッド番号でのみ入院した患者の記録。
  • 患者募集のすべての要件は、研究当日だけのものでした
  • ICU の後天性筋力低下以外の神経学的症候群 (中枢性または末梢性タイプ)、または末梢筋力に影響を与える可能性のある頭蓋脳損傷に苦しむべきではありません。
  • 知覚または筋緊張測定に影響を与える可能性のある薬物がなければ、評価者と患者の両方が研究に参加していることを知らないため、研究の盲検化が保証されました。 以下に関連する患者ファイルの記録からのデータ: PEmax、PImax、HG、年齢、体重、身長、グラスゴー コーマ スケールのポイント、クレアチニン、強心薬の使用、酸素分圧 (PaO2)、血小板、ビリルビン、酸素供給（FiO2）、入院の原因、ICU での入院日。 最後の 8 つの値は、これらの患者の状態の重症度を判断するために SOFA を計算するために取得されます。 最後に、患者ファイルの履歴データを使用しているため、紙のコンセンサスを得る必要はないと考えられていました。

統計分析 記述統計は、平均 ± SD、中央値と四分位範囲、または必要に応じてパーセンテージとして表示されます。 Shapiro -Wilk 検定を使用して、対象の変数が正規分布に従うかどうかを判断しました。 パラメトリック変数間の相関の計算には、ピアソンの相関検定が使用され、非パラメトリック変数間の相関の計算には、スピアマンのローが使用されました。 <0.20 の Rho 係数相関は、0.21 ～ 0.40 という非常に弱い相関を示していると考えられます。 は弱い相関を示し、0.41 ～ 0.60 は中程度の相関を示し、0.61 ～ 0.80 は相関を示します。 強い相関を示しています。 最後に線形回帰分析を実行して、PEmax から HGF を予測しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、12462
        • Attikon University Hospital
      • Athens、Attica、ギリシャ、18452
        • Grigoriadis Konstantinos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICU 患者 気管切開 年齢、平均 ± SD。中央値 (IQR) y 67.2 ± 13.6; 74 (59.6-74.7) 男性被験者 12 体重、平均 ± SD。中央値 (IQR) kg 80 ± 15.2; 75 (71.5-88.4) 身長、平均±SD。中央値 (IQR) cm 169 ± 9; 170 (164-174) PImax、平均 ± SD。中央値 (IQR) cm H2O 36.4 ± 12.1; 35 (29.6-43.1) PEmax、平均 ± SD。中央値 (IQR) cm H2O 40 ± 11.5; 40 (33.9-46.8) HGF、平均±SD。中央値 (IQR) kg 10.8 ± 7.9; 10 (6.3-15.2) BMI、平均 ± SD。中央値 (IQR) kg/m2 27.8 ± 5.4; 27.8 (24.7-30.8) ICU 入院日 20.6 ± 8.4; 20 (15.9-25.3) SOFA スコア 3.5 ± 1.5; 3 (2.6-4.3)

説明

包含基準:

  • 成人 ICU 患者
  • 安定した血行動態
  • ICU（グラスゴーコンマスケール15）の病院で呼吸訓練からコマンドを実行できた人は、コマンドを実行できるように、コミュニケーションと意識レベルが良好です
  • 整数の手足を持っている
  • 気管切開でした (この場合の測定は、損失を最小限に抑える気管切開の特別なアダプターの結果です)
  • 彼らの ICU での滞在は 11 日以上である必要があります (ICU の筋力低下の発生は入院の 7 日後に発生します 19)。
  • サンプルのランダム性を確保するために、偶数のベッド番号でのみ入院した患者の記録。
  • 患者募集のすべての要件は、研究当日だけのものでした

除外基準:

  • ICU の後天性筋力低下以外の神経学的症候群 (中枢性または末梢性タイプ)、または末梢筋力に影響を与える可能性のある頭蓋脳損傷に苦しむべきではありません。
  • 知覚や筋肉の緊張に影響を与える可能性のある薬物なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相関PImaxとハンドグリップ力
時間枠：9ヶ月
相関PImaxとハンドグリップ力
9ヶ月
PEmaxとハンドグリップ力の相関
時間枠：9ヶ月
PEmaxとハンドグリップ力の相関
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Attikon Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Apostolos Armaganidis, Professor、Attikon University Hospital, ICU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月6日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月6日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EBD2877/06-12-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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