- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03457376
Korrelasjon av håndgrepskraften med maksimalt inspirasjons- og maksimalt ekspirasjonstrykk, hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Design av studien Dette er en tilfeldig retrospektiv observasjonsstudie som gjelder perioden 5/2017 til 1/2018. Studien ble utført for pasienter ved 2nd General University Intensive Care Unit, ved Attikon University General Hospital. Dataene som ble studert som et utvalg, er hentet fra filregistreringer av voksne mannlige og kvinnelige intensivavdelinger.
Kriteriene for inkludering - eksklusjon
- Voksne ICU-pasienter
- Stabil hemodynamisk
- Som var i stand til å utføre kommandoer fra pusteøvelser på sine sykehus i ICU (Glasgow Comma Scale 15) god kommunikasjon og bevissthetsnivå for å kunne utføre ordre
- Har heltalls lemmer
- Var trakeostomi (målinger i dette tilfellet er resultatet av en spesiell adapter i trakeostomi som sikrer minimering av tap)
- Oppholdet på intensivavdelingen skulle ha vært mer enn 11 dager (forekomsten av muskelsvakhet på intensivavdelingen oppstår etter 7 dagers sykehusinnleggelse19).
- For å sikre tilfeldigheten av utvalget, registreringer av pasienter som kun var innlagt på et partall sengeplasser.
- Alle krav til pasientrekruttering var utelukkende for studiedagen
- De bør ikke lide av noe annet nevrologisk syndrom (sentral eller perifer type) enn den ervervede ICU-svakheten, eller til og med kraniocerebral skade som kan ha en effekt på den perifere muskelstyrken.
- Uten medikamenter som kan påvirke persepsjon eller muskeltonus Målinger Blindheten til studien ble sikret fordi både evaluatorer og pasienter ikke vet at de deltok i en studie. Dataene fra journaler på pasientfiler relatert til følgende: PEmax, PImax, HG, Alder, Vekt, Høyde, punkter i Glasgow Coma Scale, kreatinin, bruk av inotrope legemidler, partialtrykk av oksygen (PaO2), blodplater, bilirubin, oksygen forsyning (FiO2), årsak til innleggelse og innleggelsesdag på intensivavdelingen. De siste åtte verdiene er tatt for å beregne SOFA for å bestemme alvorlighetsgraden av tilstanden til disse pasientene. Til slutt, på grunn av bruk av historiske data fra pasientmappe, ble det ikke ansett som nødvendig å oppnå papirkonsensus.
Statistisk analyse Beskrivende statistikk presenteres som gjennomsnitt ± SD, medianer og interkvartilområder, eller prosenter når det er hensiktsmessig. Shapiro-Wilk-testen ble brukt for å bestemme om variablene av interesse fulgte en normalfordeling. For beregning av korrelasjonen mellom parametriske variabler ble Pearsons korrelasjonstest brukt, og for beregning av korrelasjonen mellom ikke-parametriske variabler ble Spearmans rho brukt. Rho-koeffisientkorrelasjon på <0,20 anses å indikere svært svak korrelasjon, 0,21-0,40 indikerer svak korrelasjon, 0,41-0,60 indikerer moderat korrelasjon og 0,61-0,80 indikerer sterk sammenheng. Til slutt ble det kjørt en lineær regresjonsanalyse for å forutsi HGF fra PEmax.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Hellas, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ICU-pasienter
- Stabil hemodynamisk
- Som var i stand til å utføre kommandoer fra pusteøvelser på sine sykehus i ICU (Glasgow Comma Scale 15) god kommunikasjon og bevissthetsnivå for å kunne utføre ordre
- Har heltalls lemmer
- Var trakeostomi (målinger i dette tilfellet er resultatet av en spesiell adapter i trakeostomi som sikrer minimering av tap)
- Oppholdet på intensivavdelingen skulle ha vært mer enn 11 dager (forekomsten av muskelsvakhet på intensivavdelingen oppstår etter 7 dagers sykehusinnleggelse19).
- For å sikre tilfeldigheten av utvalget, registreringer av pasienter som kun var innlagt på et partall sengeplasser.
- Alle krav til pasientrekruttering var utelukkende for studiedagen
Ekskluderingskriterier:
- De bør ikke lide av noe annet nevrologisk syndrom (sentral eller perifer type) enn den ervervede ICU-svakheten, eller til og med kraniocerebral skade som kan ha en effekt på den perifere muskelstyrken.
- Uten medikamenter som kan påvirke persepsjon eller muskeltonus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon PImax og håndgrepskraft
Tidsramme: 9 måneder
|
Korrelasjon PImax og håndgrepskraft
|
9 måneder
|
|
Korrelasjon PEmax og håndgrepskraft
Tidsramme: 9 måneder
|
Korrelasjon PEmax og håndgrepskraft
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EBD2877/06-12-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensivavdelingens syndrom
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Aging (NIA); Ohio State UniversityRekrutteringPost-intensiv syndromForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringPost-intensiv syndromForente stater
-
Medical Centre LeeuwardenRekrutteringICU ervervet svakhet | Post-intensiv syndromNederland
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtIntensivavdelingens syndrom | Intensiv nevrologisk lidelse | Intensiv myopati (ICU). | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forente stater
-
Sanatorio Anchorena San MartinCagide Sabrina; Di giorgio Victoria; Villalba Dario; Accoce MatiasFullført
-
Indiana UniversityIndiana University HealthRekrutteringSyndrom etter intensivavdeling | Delirium på intensivavdelingen | Intensiv omsorg ervervet kognitiv svikt | Virtual reality kognitiv treningForente stater
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtKritisk omsorg | Helse tjenester | Overgangspleie | Post-intensiv syndromForente stater
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrutteringCytokinfrigjøringssyndrom | CAR-TTyskland, Sveits
Kliniske studier på Håndgrepskraft
-
Ataturk UniversityMSc İknur BudancamanakFullførtUnderstreke | Smerte, akutt | Sykepleie karies | PrematurtTyrkia
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.FullførtAmputasjon av øvre lemmerForente stater
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Sheba Medical CenterTel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentSlag | HjerneskadeIsrael
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesFullført
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaFullført
-
Thomas Edward PidgeonUniversity of BirminghamUkjent
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbeidspartnereFullført