Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av håndgrepskraften med maksimalt inspirasjons- og maksimalt ekspirasjonstrykk, hos kritisk syke pasienter

6. mars 2018 oppdatert av: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Denne studien tok sikte på å undersøke sammenhengen mellom håndgrepskraft (HGF), maksimalt inspirasjonstrykk (PImax) og maksimalt ekspiratorisk trykk (PEmax) hos trakeostomiserte pasienter. METODER: Alle pasienter gjennomgikk vurdering av PImax og PEmax med et manometer av membrantype, og for måling av HGF et hydraulisk hånddynamometer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Design av studien Dette er en tilfeldig retrospektiv observasjonsstudie som gjelder perioden 5/2017 til 1/2018. Studien ble utført for pasienter ved 2nd General University Intensive Care Unit, ved Attikon University General Hospital. Dataene som ble studert som et utvalg, er hentet fra filregistreringer av voksne mannlige og kvinnelige intensivavdelinger.

Kriteriene for inkludering - eksklusjon

  • Voksne ICU-pasienter
  • Stabil hemodynamisk
  • Som var i stand til å utføre kommandoer fra pusteøvelser på sine sykehus i ICU (Glasgow Comma Scale 15) god kommunikasjon og bevissthetsnivå for å kunne utføre ordre
  • Har heltalls lemmer
  • Var trakeostomi (målinger i dette tilfellet er resultatet av en spesiell adapter i trakeostomi som sikrer minimering av tap)
  • Oppholdet på intensivavdelingen skulle ha vært mer enn 11 dager (forekomsten av muskelsvakhet på intensivavdelingen oppstår etter 7 dagers sykehusinnleggelse19).
  • For å sikre tilfeldigheten av utvalget, registreringer av pasienter som kun var innlagt på et partall sengeplasser.
  • Alle krav til pasientrekruttering var utelukkende for studiedagen
  • De bør ikke lide av noe annet nevrologisk syndrom (sentral eller perifer type) enn den ervervede ICU-svakheten, eller til og med kraniocerebral skade som kan ha en effekt på den perifere muskelstyrken.
  • Uten medikamenter som kan påvirke persepsjon eller muskeltonus Målinger Blindheten til studien ble sikret fordi både evaluatorer og pasienter ikke vet at de deltok i en studie. Dataene fra journaler på pasientfiler relatert til følgende: PEmax, PImax, HG, Alder, Vekt, Høyde, punkter i Glasgow Coma Scale, kreatinin, bruk av inotrope legemidler, partialtrykk av oksygen (PaO2), blodplater, bilirubin, oksygen forsyning (FiO2), årsak til innleggelse og innleggelsesdag på intensivavdelingen. De siste åtte verdiene er tatt for å beregne SOFA for å bestemme alvorlighetsgraden av tilstanden til disse pasientene. Til slutt, på grunn av bruk av historiske data fra pasientmappe, ble det ikke ansett som nødvendig å oppnå papirkonsensus.

Statistisk analyse Beskrivende statistikk presenteres som gjennomsnitt ± SD, medianer og interkvartilområder, eller prosenter når det er hensiktsmessig. Shapiro-Wilk-testen ble brukt for å bestemme om variablene av interesse fulgte en normalfordeling. For beregning av korrelasjonen mellom parametriske variabler ble Pearsons korrelasjonstest brukt, og for beregning av korrelasjonen mellom ikke-parametriske variabler ble Spearmans rho brukt. Rho-koeffisientkorrelasjon på <0,20 anses å indikere svært svak korrelasjon, 0,21-0,40 indikerer svak korrelasjon, 0,41-0,60 indikerer moderat korrelasjon og 0,61-0,80 indikerer sterk sammenheng. Til slutt ble det kjørt en lineær regresjonsanalyse for å forutsi HGF fra PEmax.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 12462
        • Attikon University Hospital
      • Athens, Attica, Hellas, 18452
        • Grigoriadis Konstantinos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU-pasienter Trakeostomisert alder, gjennomsnitt ± SD; median (IQR) y 67,2 ± 13,6; 74 (59,6–74,7) Mannlige forsøkspersoner 12 Vekt, gjennomsnitt ± SD; median (IQR) kg 80 ± 15,2; 75 (71,5–88,4) Høyde, gjennomsnitt ± SD; median (IQR) cm 169 ± 9; 170 (164-174) PImax, gjennomsnitt ± SD; median (IQR) cm H2O 36,4 ± 12,1; 35 (29,6–43,1) PEmax, gjennomsnitt ± SD; median (IQR) cm H2O 40 ± 11,5; 40 (33,9–46,8) HGF, gjennomsnitt ± SD; median (IQR) kg 10,8 ± 7,9; 10 (6,3-15,2) BMI, gjennomsnitt ± SD; median (IQR) kg/m2 27,8 ± 5,4; 27,8 (24,7–30,8) ICU dag for sykehusinnleggelse 20,6 ± 8,4; 20 (15,9–25,3) SOFA-score 3,5 ± 1,5; 3 (2,6-4,3)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ICU-pasienter
  • Stabil hemodynamisk
  • Som var i stand til å utføre kommandoer fra pusteøvelser på sine sykehus i ICU (Glasgow Comma Scale 15) god kommunikasjon og bevissthetsnivå for å kunne utføre ordre
  • Har heltalls lemmer
  • Var trakeostomi (målinger i dette tilfellet er resultatet av en spesiell adapter i trakeostomi som sikrer minimering av tap)
  • Oppholdet på intensivavdelingen skulle ha vært mer enn 11 dager (forekomsten av muskelsvakhet på intensivavdelingen oppstår etter 7 dagers sykehusinnleggelse19).
  • For å sikre tilfeldigheten av utvalget, registreringer av pasienter som kun var innlagt på et partall sengeplasser.
  • Alle krav til pasientrekruttering var utelukkende for studiedagen

Ekskluderingskriterier:

  • De bør ikke lide av noe annet nevrologisk syndrom (sentral eller perifer type) enn den ervervede ICU-svakheten, eller til og med kraniocerebral skade som kan ha en effekt på den perifere muskelstyrken.
  • Uten medikamenter som kan påvirke persepsjon eller muskeltonus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon PImax og håndgrepskraft
Tidsramme: 9 måneder
Korrelasjon PImax og håndgrepskraft
9 måneder
Korrelasjon PEmax og håndgrepskraft
Tidsramme: 9 måneder
Korrelasjon PEmax og håndgrepskraft
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EBD2877/06-12-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdelingens syndrom

Kliniske studier på Håndgrepskraft

Abonnere