- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03457376
Correlación de la Fuerza de Prensión de la Mano con la Presión Inspiratoria Máxima y Espiratoria Máxima, en Pacientes Críticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio Este es un estudio observacional retrospectivo aleatorio que abarcó el período de 5/2017 a 1/2018. El estudio se realizó en pacientes de la 2ª Unidad de Cuidados Intensivos de la Universidad General del Hospital General de la Universidad de Attikon. Los datos estudiados como muestra se derivan de registros de archivos de pacientes adultos de la UCI, hombres y mujeres.
Los criterios de inclusión - exclusión
- Pacientes adultos de la UCI
- Hemodinámica estable
- Que pudieron realizar comandos de ejercicios de respiración en sus hospitales en la UCI (Escala de coma de Glasgow 15) buena comunicación y nivel de conciencia para poder ejecutar órdenes
- Tener miembros enteros
- Fueron traqueotomía (las medidas en este caso resultan de un adaptador especial en la traqueotomía que asegura la minimización de pérdidas)
- Su estancia en UCI debería haber sido superior a 11 días (la incidencia de debilidad muscular en UCI se produce a partir de los 7 días de hospitalización19).
- Con el fin de garantizar la aleatoriedad de la muestra, se registraron registros de pacientes que solo estuvieron hospitalizados en un número par de camas.
- Todos los requisitos para el reclutamiento de pacientes fueron únicamente para el día del estudio.
- No deben padecer ningún síndrome neurológico (de tipo central o periférico) que no sea la debilidad adquirida en la UCI, o incluso una lesión craneoencefálica que pueda afectar a la fuerza de los músculos periféricos.
- Sin fármacos que puedan afectar la percepción o el tono muscular Mediciones Se aseguró el cegamiento del estudio porque tanto los evaluadores como los pacientes no saben que están participando en un estudio. Los datos de registros en archivos de pacientes relacionados con lo siguiente: PEmax, PImax, HG, edad, peso, altura, puntos en la escala de coma de Glasgow, creatinina, uso de fármacos inotrópicos, presión parcial de oxígeno (PaO2), plaquetas, bilirrubina, oxígeno suministro (FiO2), causa de ingreso y día de hospitalización en UCI. Los últimos ocho valores se toman para calcular el SOFA para determinar la gravedad del estado de estos pacientes. Finalmente, debido al uso de datos históricos del expediente del paciente, no se consideró necesario obtener un documento de consenso.
Análisis estadístico Las estadísticas descriptivas se presentan como medias ± DE, medianas y rangos intercuartílicos, o porcentajes cuando corresponda. Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para determinar si las variables de interés seguían una distribución normal. Para el cálculo de la correlación entre variables paramétricas se utilizó la prueba de correlación de Pearson, y para el cálculo de la correlación entre variables no paramétricas se utilizó la rho de Spearman. Se considera que la correlación del coeficiente Rho de <0,20 indica una correlación muy débil, 0,21-0,40 indica correlación débil, 0,41-0,60 indica correlación moderada y 0,61-0,80 indica una fuerte correlación. Finalmente, se realizó un análisis de regresión lineal para predecir HGF a partir de PEmax.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Grecia, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de la UCI
- Hemodinámica estable
- Que pudieron realizar comandos de ejercicios de respiración en sus hospitales en la UCI (Escala de coma de Glasgow 15) buena comunicación y nivel de conciencia para poder ejecutar órdenes
- Tener miembros enteros
- Fueron traqueotomía (las medidas en este caso resultan de un adaptador especial en la traqueotomía que asegura la minimización de pérdidas)
- Su estancia en UCI debería haber sido superior a 11 días (la incidencia de debilidad muscular en UCI se produce a partir de los 7 días de hospitalización19).
- Con el fin de garantizar la aleatoriedad de la muestra, se registraron registros de pacientes que solo estuvieron hospitalizados en un número par de camas.
- Todos los requisitos para el reclutamiento de pacientes fueron únicamente para el día del estudio.
Criterio de exclusión:
- No deben padecer ningún síndrome neurológico (de tipo central o periférico) que no sea la debilidad adquirida en la UCI, o incluso una lesión craneoencefálica que pueda afectar a la fuerza de los músculos periféricos.
- Sin fármacos que puedan afectar la percepción o el tono muscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación PImax y fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Correlación PImax y fuerza de agarre manual
|
9 meses
|
|
Correlación PEmax y fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Correlación PEmax y fuerza de prensión manual
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EBD2877/06-12-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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