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Correlación de la Fuerza de Prensión de la Mano con la Presión Inspiratoria Máxima y Espiratoria Máxima, en Pacientes Críticos

6 de marzo de 2018 actualizado por: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Este estudio tuvo como objetivo examinar la relación entre la Fuerza de Prensión Manual (HGF), la Presión Inspiratoria Máxima (PImax) y la Presión Espiratoria Máxima (PEmax) en pacientes traqueostomizados en la UCI. MÉTODOS: Todos los pacientes fueron evaluados de PImax y PEmax por un manómetro tipo membrana, y para la medida de HGF un dinamómetro manual hidráulico

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio Este es un estudio observacional retrospectivo aleatorio que abarcó el período de 5/2017 a 1/2018. El estudio se realizó en pacientes de la 2ª Unidad de Cuidados Intensivos de la Universidad General del Hospital General de la Universidad de Attikon. Los datos estudiados como muestra se derivan de registros de archivos de pacientes adultos de la UCI, hombres y mujeres.

Los criterios de inclusión - exclusión

  • Pacientes adultos de la UCI
  • Hemodinámica estable
  • Que pudieron realizar comandos de ejercicios de respiración en sus hospitales en la UCI (Escala de coma de Glasgow 15) buena comunicación y nivel de conciencia para poder ejecutar órdenes
  • Tener miembros enteros
  • Fueron traqueotomía (las medidas en este caso resultan de un adaptador especial en la traqueotomía que asegura la minimización de pérdidas)
  • Su estancia en UCI debería haber sido superior a 11 días (la incidencia de debilidad muscular en UCI se produce a partir de los 7 días de hospitalización19).
  • Con el fin de garantizar la aleatoriedad de la muestra, se registraron registros de pacientes que solo estuvieron hospitalizados en un número par de camas.
  • Todos los requisitos para el reclutamiento de pacientes fueron únicamente para el día del estudio.
  • No deben padecer ningún síndrome neurológico (de tipo central o periférico) que no sea la debilidad adquirida en la UCI, o incluso una lesión craneoencefálica que pueda afectar a la fuerza de los músculos periféricos.
  • Sin fármacos que puedan afectar la percepción o el tono muscular Mediciones Se aseguró el cegamiento del estudio porque tanto los evaluadores como los pacientes no saben que están participando en un estudio. Los datos de registros en archivos de pacientes relacionados con lo siguiente: PEmax, PImax, HG, edad, peso, altura, puntos en la escala de coma de Glasgow, creatinina, uso de fármacos inotrópicos, presión parcial de oxígeno (PaO2), plaquetas, bilirrubina, oxígeno suministro (FiO2), causa de ingreso y día de hospitalización en UCI. Los últimos ocho valores se toman para calcular el SOFA para determinar la gravedad del estado de estos pacientes. Finalmente, debido al uso de datos históricos del expediente del paciente, no se consideró necesario obtener un documento de consenso.

Análisis estadístico Las estadísticas descriptivas se presentan como medias ± DE, medianas y rangos intercuartílicos, o porcentajes cuando corresponda. Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para determinar si las variables de interés seguían una distribución normal. Para el cálculo de la correlación entre variables paramétricas se utilizó la prueba de correlación de Pearson, y para el cálculo de la correlación entre variables no paramétricas se utilizó la rho de Spearman. Se considera que la correlación del coeficiente Rho de <0,20 indica una correlación muy débil, 0,21-0,40 indica correlación débil, 0,41-0,60 indica correlación moderada y 0,61-0,80 indica una fuerte correlación. Finalmente, se realizó un análisis de regresión lineal para predecir HGF a partir de PEmax.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 12462
        • Attikon University Hospital
      • Athens, Attica, Grecia, 18452
        • Grigoriadis Konstantinos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes UCI Traqueostomizados Edad, media ± DE; mediana (RIC) y 67,2 ± 13,6; 74 (59,6-74,7) Sujetos masculinos 12 Peso, media ± DE; mediana (RIC) kg 80 ± 15,2; 75 (71,5-88,4) Altura, media ± DE; mediana (RIC) cm 169 ± 9; 170 (164-174) PImáx, media ± DE; mediana (RIC) cm H2O 36,4 ± 12,1; 35 (29,6-43,1) PEmáx, media ± DE; mediana (RIC) cm H2O 40 ± 11,5; 40 (33,9-46,8) HGF, media ± DE; mediana (RIC) kg 10,8 ± 7,9; 10 (6,3-15,2) IMC, media ± DE; mediana (RIC) kg/m2 27,8 ± 5,4; 27,8 (24,7-30,8) Día UCI de Hospitalización 20,6 ± 8,4; 20 (15,9-25,3) puntuación SOFA 3,5 ± 1,5; 3 (2.6-4.3)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de la UCI
  • Hemodinámica estable
  • Que pudieron realizar comandos de ejercicios de respiración en sus hospitales en la UCI (Escala de coma de Glasgow 15) buena comunicación y nivel de conciencia para poder ejecutar órdenes
  • Tener miembros enteros
  • Fueron traqueotomía (las medidas en este caso resultan de un adaptador especial en la traqueotomía que asegura la minimización de pérdidas)
  • Su estancia en UCI debería haber sido superior a 11 días (la incidencia de debilidad muscular en UCI se produce a partir de los 7 días de hospitalización19).
  • Con el fin de garantizar la aleatoriedad de la muestra, se registraron registros de pacientes que solo estuvieron hospitalizados en un número par de camas.
  • Todos los requisitos para el reclutamiento de pacientes fueron únicamente para el día del estudio.

Criterio de exclusión:

  • No deben padecer ningún síndrome neurológico (de tipo central o periférico) que no sea la debilidad adquirida en la UCI, o incluso una lesión craneoencefálica que pueda afectar a la fuerza de los músculos periféricos.
  • Sin fármacos que puedan afectar la percepción o el tono muscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación PImax y fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 9 meses
Correlación PImax y fuerza de agarre manual
9 meses
Correlación PEmax y fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: 9 meses
Correlación PEmax y fuerza de prensión manual
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EBD2877/06-12-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fuerza de agarre manual

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