- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03457376
Käden otevoiman korrelaatio suurimman sisäänhengitys- ja maksimiuloshengityspaineen kanssa kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu Tämä on satunnainen retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka koski ajanjaksoa 5/2017-1/2018. Tutkimus tehtiin Attikonin yliopistollisen yleissairaalan 2. yleisen yliopiston tehohoitoyksikön potilaille. Otoksena tutkitut tiedot ovat peräisin aikuisten mies- ja naispuolisten tehohoitopotilaiden tiedostoista.
Sisällytys - poissulkemiskriteerit
- Aikuiset tehohoitopotilaat
- Vakaa hemodynaaminen
- Jotka pystyivät suorittamaan hengitysharjoituskomentoja sairaaloissaan teho-osastolla (Glasgow Comma Scale 15) hyvä kommunikaatio ja tajunnan taso voidakseen suorittaa käskyt
- On kokonaislukuja raajat
- Oliko trakeostomia (tässä tapauksessa mittaukset johtuvat trakeostomiassa olevasta erityisestä sovittimesta, joka varmistaa häviöiden minimoimisen)
- Heidän teho-osastolla oleskelunsa olisi pitänyt kestää yli 11 päivää (tehoosaston lihasheikkous ilmenee 7 päivän sairaalahoidon jälkeen19).
- Otoksen satunnaisuuden varmistamiseksi rekisterit potilaista, jotka joutuivat sairaalaan vain parillisella vuodemäärällä.
- Kaikki potilaiden rekrytointivaatimukset koskivat vain tutkimuspäivää
- He eivät saisi kärsiä mistään muusta neurologisesta oireyhtymästä (keski- tai perifeerinen tyyppi) kuin teho-osastolla hankittu heikkous tai edes kallo-aivovaurio, jolla voi olla vaikutusta perifeeristen lihasten voimakkuuteen.
- Ilman lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa havaintoon tai lihasten sävyyn. Mittaukset Tutkimuksen sokeus varmistettiin, koska sekä arvioijat että potilaat eivät tienneet osallistuvansa tutkimukseen. Potilastiedostojen tietueiden tiedot koskivat seuraavia asioita: PEmax, PImax, HG, ikä, paino, pituus, Glasgow'n koomaasteikon pisteet, kreatiniini, inotrooppisten lääkkeiden käyttö, hapen osapaine (PaO2), verihiutaleet, bilirubiini, happi tarjonta (FiO2), hoidon syy ja sairaalahoitopäivä tehoosastolla. Viimeiset kahdeksan arvoa lasketaan SOFA:n laskemiseksi näiden potilaiden tilan vakavuuden määrittämiseksi. Lopuksi, koska potilastiedostosta käytettiin historiallisia tietoja, ei katsottu tarpeelliseksi saada paperilla olevaa konsensusta.
Tilastollinen analyysi Kuvailevat tilastot esitetään keskiarvoina ± SD, mediaaneina ja kvartiilivälinä tai prosentteina tarvittaessa. Shapiro-Wilk-testiä käytettiin määrittämään, seurasivatko kiinnostavat muuttujat normaalijakaumaa. Parametristen muuttujien välisen korrelaation laskemiseen käytettiin Pearsonin korrelaatiotestiä ja ei-parametristen muuttujien välisen korrelaation laskemiseen Spearmanin rhoa. Rho-kerroinkorrelaation <0,20 katsotaan osoittavan erittäin heikkoa korrelaatiota, 0,21-0,40 osoittaa heikkoa korrelaatiota, 0,41-0,60 tarkoittaa kohtalaista korrelaatiota ja 0,61-0,80 osoittaa vahvaa korrelaatiota. Lopuksi suoritettiin lineaarinen regressioanalyysi HGF:n ennustamiseksi PEmaxista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Kreikka, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset tehohoitopotilaat
- Vakaa hemodynaaminen
- Jotka pystyivät suorittamaan hengitysharjoituskomentoja sairaaloissaan teho-osastolla (Glasgow Comma Scale 15) hyvä kommunikaatio ja tajunnan taso voidakseen suorittaa käskyt
- On kokonaislukuja raajat
- Oliko trakeostomia (tässä tapauksessa mittaukset johtuvat trakeostomiassa olevasta erityisestä sovittimesta, joka varmistaa häviöiden minimoimisen)
- Heidän teho-osastolla oleskelunsa olisi pitänyt kestää yli 11 päivää (tehoosaston lihasheikkous ilmenee 7 päivän sairaalahoidon jälkeen19).
- Otoksen satunnaisuuden varmistamiseksi rekisterit potilaista, jotka joutuivat sairaalaan vain parillisella vuodemäärällä.
- Kaikki potilaiden rekrytointivaatimukset koskivat vain tutkimuspäivää
Poissulkemiskriteerit:
- He eivät saisi kärsiä mistään muusta neurologisesta oireyhtymästä (keski- tai perifeerinen tyyppi) kuin teho-osastolla hankittu heikkous tai edes kallo-aivovaurio, jolla voi olla vaikutusta perifeeristen lihasten voimakkuuteen.
- Ilman lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa havaintoon tai lihasten sävyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korrelaatio PImax ja Hand Grip Force
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Korrelaatio PImax ja Hand Grip Force
|
9 kuukautta
|
Korrelaatio PEmax ja Hand Grip Force
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Korrelaatio PEmax ja Hand Grip Force
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBD2877/06-12-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käden otevoima
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.ValmisVapaaehtoisesti avautuvien ja sulkeutuvien vartalokäyttöisten proteesien toiminnallinen suorituskykyYläraajan amputaatioYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmisAivohalvaus | KäsitoimintoYhdysvallat
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaValmis
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKallon kiinnitys kallonpoiston jälkeen neurokirurgisia toimenpiteitä vartenRanska
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Istanbul UniversityTuntematon