- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03457376
Корреляция силы захвата руки с максимальным давлением вдоха и максимальным давлением выдоха у пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования Это рандомизированное ретроспективное обсервационное исследование проводилось с 05.05.2017 по 01.01.2018. Исследование проводилось для пациентов 2-го общего университетского отделения интенсивной терапии больницы общего профиля Университета Аттикон. Данные, изучаемые в качестве выборки, получены из файловых записей взрослых пациентов мужского и женского пола в отделении интенсивной терапии.
Критерии включения-исключения
- Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии
- Стабильная гемодинамика
- Кто мог выполнять команды дыхательных упражнений в своих больницах в отделении интенсивной терапии (шкала запятых Глазго 15), хорошее общение и уровень сознания, чтобы иметь возможность выполнять приказы
- Имеют целые конечности
- Была трахеостомия (измерения в данном случае производятся с помощью специального адаптера в трахеостоме, что обеспечивает минимизацию потерь)
- Их пребывание в отделении интенсивной терапии должно было составлять более 11 дней (частота мышечной слабости в отделении интенсивной терапии возникает после 7 дней госпитализации19).
- В целях обеспечения случайности выборки были зарегистрированы пациенты, которые были госпитализированы только на четных койках.
- Все требования по набору пациентов касались исключительно дня исследования.
- Они не должны страдать от какого-либо неврологического синдрома (центрального или периферического типа), кроме приобретенной в отделении интенсивной терапии слабости, или даже черепно-мозговой травмы, которая может повлиять на силу периферических мышц.
- Без лекарств, которые могли бы повлиять на восприятие или мышечный тонус. Данные из записей в картах пациентов, относящиеся к следующему: PEmax, PImax, HG, возраст, вес, рост, баллы по шкале комы Глазго, креатинин, использование инотропных препаратов, парциальное давление кислорода (PaO2), тромбоциты, билирубин, кислород питания (FiO2), причину госпитализации и день госпитализации в отделение интенсивной терапии. Последние восемь значений берутся для расчета SOFA для определения тяжести состояния этих больных. Наконец, из-за использования исторических данных из истории болезни не было сочтено необходимым получить консенсус на бумаге.
Статистический анализ Описательная статистика представлена в виде средних значений ± стандартное отклонение, медианы и межквартильные размахи или проценты, когда это уместно. Тест Шапиро-Уилка использовался для определения того, подчиняются ли интересующие переменные нормальному распределению. Для расчета корреляции между параметрическими переменными использовали критерий корреляции Пирсона, а для расчета корреляции между непараметрическими переменными использовали ро Спирмена. Корреляция коэффициента Rho <0,20 считается очень слабой корреляцией, 0,21-0,40 указывает на слабую корреляцию, 0,41-0,60 указывает на умеренную корреляцию и 0,61-0,80 указывает на сильную корреляцию. Наконец, был проведен линейный регрессионный анализ для прогнозирования HGF по PEmax.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Греция, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии
- Стабильная гемодинамика
- Кто мог выполнять команды дыхательных упражнений в своих больницах в отделении интенсивной терапии (шкала запятых Глазго 15), хорошее общение и уровень сознания, чтобы иметь возможность выполнять приказы
- Имеют целые конечности
- Была трахеостомия (измерения в данном случае производятся с помощью специального адаптера в трахеостоме, что обеспечивает минимизацию потерь)
- Их пребывание в отделении интенсивной терапии должно было составлять более 11 дней (частота мышечной слабости в отделении интенсивной терапии возникает после 7 дней госпитализации19).
- В целях обеспечения случайности выборки были зарегистрированы пациенты, которые были госпитализированы только на четных койках.
- Все требования по набору пациентов касались исключительно дня исследования.
Критерий исключения:
- Они не должны страдать от какого-либо неврологического синдрома (центрального или периферического типа), кроме приобретенной в отделении интенсивной терапии слабости, или даже черепно-мозговой травмы, которая может повлиять на силу периферических мышц.
- Без лекарств, которые могут повлиять на восприятие или мышечный тонус
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция PImax и силы захвата руки
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Корреляция PImax и силы захвата руки
|
9 месяцев
|
Корреляция PEmax и силы захвата руки
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Корреляция PEmax и силы захвата руки
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Apostolos Armaganidis, Professor, Attikon University Hospital, ICU
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Bahat G, Tufan A, Ozkaya H, Tufan F, Akpinar TS, Akin S, Bahat Z, Kaya Z, Kiyan E, Erten N, Karan MA. Relation between hand grip strength, respiratory muscle strength and spirometric measures in male nursing home residents. Aging Male. 2014 Sep;17(3):136-40. doi: 10.3109/13685538.2014.936001. Epub 2014 Jul 4.
- Volianitis S, McConnell AK, Jones DA. Assessment of maximum inspiratory pressure. Prior submaximal respiratory muscle activity ('warm-up') enhances maximum inspiratory activity and attenuates the learning effect of repeated measurement. Respiration. 2001;68(1):22-7. doi: 10.1159/000050458.
- Steier J, Kaul S, Seymour J, Jolley C, Rafferty G, Man W, Luo YM, Roughton M, Polkey MI, Moxham J. The value of multiple tests of respiratory muscle strength. Thorax. 2007 Nov;62(11):975-80. doi: 10.1136/thx.2006.072884. Epub 2007 Jun 8.
- Shin HI, Kim DK, Seo KM, Kang SH, Lee SY, Son S. Relation Between Respiratory Muscle Strength and Skeletal Muscle Mass and Hand Grip Strength in the Healthy Elderly. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):686-692. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.686. Epub 2017 Aug 31.
- Efstathiou ID, Mavrou IP, Grigoriadis KE. Correlation Between Maximum Inspiratory Pressure and Hand-Grip Force in Healthy Young and Middle-Age Individuals. Respir Care. 2016 Jul;61(7):925-9. doi: 10.4187/respcare.04319. Epub 2016 Apr 19.
- Grigoriadis K, Efstathiou I, Dimitriadis Z, Konstantopoulou G, Grigoriadou A, Vasileiadis G, Micha M, Tsagaris I, Armaganidis A. Handgrip Force and Maximum Inspiratory and Expiratory Pressures in Critically Ill Patients With a Tracheostomy. Am J Crit Care. 2021 Mar 1;30(2):e48-e53. doi: 10.4037/ajcc2021248.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EBD2877/06-12-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сила захвата руки
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Zimmer BiometПрекращеноВнутрикапсулярный перелом проксимального отдела бедренной кости | Субкапитальный перелом шейки бедренной кости I степени по Саду | Субкапитальный перелом шейки бедренной кости II степени по СадуСоединенные Штаты
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaЗавершенный
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaПрекращено
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйФиксация черепа после краниотомии при нейрохирургических вмешательствахФранция
-
Northwestern UniversityЗавершенныйИнсульт | Функция рукиСоединенные Штаты